Entera任命全球製藥主管Riccardo Paolo Camisasca醫學博士在計劃的EB 613第三階段啟動之前擔任首席醫療官

Camisasca博士加入Entera，擁有30年的全球藥物研究和臨牀開發經驗，包括在住友製藥、武田和諾華任職

任命進一步加強了Entera的臨牀執行團隊和計劃中的EB 613第三階段啟動之前的后期開發能力

以色列特拉維夫，2026年8月18日（環球新聞網）--口服肽開發領域的領導者Entera Bio Ltd.（納斯達克股票代碼：ENTX）（「Entera」或「公司」）今天宣佈任命Riccardo Paolo Camisasca醫學博士，首席醫療官Camisasca博士是一名醫生、臨牀藥理學家和全球製藥高管，擁有30多年的臨牀開發、醫療事務、監管策略和研發領導經驗。最近，他擔任瑞士住友製藥全球研發主管。

「我很高興歡迎里卡多加入恩特拉團隊。隨着我們過渡到后期臨牀執行並推進更廣泛的口服肽管道，里卡多的任命代表着我們的臨牀領導力進一步加強，」Intera首席執行官米蘭達·託利達諾（Miranda Toledano）表示。「里卡多帶來了在不同的全球研發組織中成功開發藥物的罕見組合。他深思熟慮、嚴謹，最重要的是，他能立即與我們現有的臨牀運營和開發團隊產生協同作用。」

Camisasca博士説：「Entera已經達到了一個重要的拐點，其口服肽平臺稀缺，EB 613作為第一種治療骨質疏松症的口服合成代謝治療藥物，是潛在的變革資產。」「我的職業生涯一直致力於在日益複雜的臨牀開發階段推進藥物，我相信Intera已為其下一階段的增長奠定了堅實的基礎。我期待與Miranda和團隊合作，執行EB 613第三階段項目，具有註冊開發所需的學科，並幫助將Entera更廣泛渠道的潛力轉化為對患者有意義的治療方法。」

Camisasca博士是一位擁有30多年臨牀開發、醫療事務、監管策略和研發領導經驗的醫生。最近，他擔任瑞士住友製藥全球研發主管，領導Urovant、Enzyvant、Altavant和Myovant研發組織的整合。在該職位上，他負責所有四個投資組合的臨牀開發、全球試驗執行和戰略聯盟管理。此前，他曾領導Bial的臨牀開發和醫療事務部門，管理着一支約90人的團隊。他還在Syneos Health、Takeda和Novartis擔任過一系列責任越來越大的職位。在他的職業生涯中，卡米薩斯卡博士致力於整個開發過程，從臨牀藥理學和早期開發到第三階段研究和商業化，擁有涵蓋心血管和代謝疾病、肥胖、罕見疾病、神經科學、泌尿學和女性健康的治療經驗。在職業生涯早期，卡米薩斯卡博士在米蘭聖拉斐爾醫院擔任了大約10年的醫生和研究員，包括內分泌學和代謝疾病方面的工作。他以優異的成績獲得醫學學位，並在米蘭大學專門研究臨牀藥理學。

關於前瞻性陳述的警告聲明本新聞稿中的各種陳述均為1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性陳述」。本新聞稿中有關我們的前景、計劃、財務狀況、業務戰略、臨牀開發活動、合作安排以及預期財務和運營結果的所有陳述（歷史事實陳述除外）均為前瞻性陳述。諸如但不限於「預期」、「相信」、「可以」、「可能」、「期望」、「估計」、「設計」、「目標」、「意圖」、「可能」、「可能」、「目標」、「計劃」、「預測」、「項目」、「目標」、「可能」、「應該」、「將」和「將」等詞語或這些詞語的否定詞和類似表達或詞語，識別前瞻性陳述。前瞻性陳述基於當前預期，涉及風險、情況變化、假設和不確定性。前瞻性陳述不應被解讀為對未來業績或結果的保證，並且可能不準確地表明何時將實現此類業績或結果。可能導致實際結果與Entera前瞻性陳述中反映的結果存在重大差異的重要因素包括：臨牀數據解釋的變化;我們的臨牀試驗的結果; FDA對我們臨牀試驗結果的解釋和審查;我們正在進行的和計劃中的臨牀前開發和臨牀試驗發生了意想不到的變化，我們提交監管備案以及獲得和維持候選產品監管批准的時間和能力;製造供應鏈的潛在中斷和延迟; Entera或其合作和實驗室合作伙伴造成的可用勞動力資源損失;對Entera合同義務提供的研發或臨牀活動的影響;總體監管時間表;我們候選產品潛在市場的規模和增長;開發Entera候選產品的範圍、進度和成本; Entera依賴第三方進行臨牀試驗; Entera建立和維持開發和商業化合作的能力; Entera作為一家運營歷史有限的開發階段公司運營;相對於市場上或開發中的其他治療骨質疏松症、甲狀旁腺功能減退症、短腸綜合徵、肥胖症，其追求的代謝疾病和其他疾病類別; Entera在沒有流動性來源的情況下繼續經營的能力; Entera獲得並維持對其任何候選產品的監管批准的能力; Entera遵守納斯達克最低上市標準的能力以及與遵守公眾要求相關的其他事項美國公司;英德納的知識產權地位及其保護知識產權的能力;以及Entera向SEC提交的最新10-K表格年度報告中「關於前瞻性陳述的警示聲明」、「風險因素」和「管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析」部分中描述的其他因素，以及Entera隨后提交的10-Q表格季度報告和8-K表格當前報告。無法保證Entera預期的實際結果或發展將會實現，即使基本實現，也無法保證它們會對Entera產生預期的后果或影響。因此，無法保證此類前瞻性陳述和估計中陳述或暗示的結果能夠實現。Inta警告投資者不要依賴Inta在本新聞稿中發表的前瞻性陳述。本期新聞中的信息是se僅提供截至本新聞稿發佈之日，Entera不承擔任何義務更新或公開修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息，未來事件或其他，除非法律要求的範圍內.

關於EB 613大量證據支持合成代謝療法相對於抗吸收藥物在降低骨質疏松症高危患者骨折風險方面的有效性。然而，所有可用的合成代謝療法都是通過皮下（SC）注射進行的，並用於少數符合條件的患者。Entera的EB 613項目（口服甲狀旁腺素（1-34）、特立帕肽）正在開發，作為第一個每日一次口服合成代謝片治療骨質疏松症。Entera完成了一項為期6個月、161名患者的2期安慰劑對照研究，該研究符合所有生物標誌物和骨密度終點，在患有絕經后骨質疏松症或低骨密度的女性中沒有出現顯着的安全性問題（JBMR 2024）。EB 613使骨形成的生化標誌物迅速按劑量比例增加，骨吸收標誌物減少，並增加脊柱、全髖和股骨頸的骨密度。使用3D-DXA，EB 613對骨松質和皮質骨的影響顯示，與安慰劑相比，EB 613對各種指標的影響有所增加，包括積分體積骨密度和骨松質體積骨密度、皮質厚度和皮質表面骨密度。從機制上來説，研究結果表明EB 613可以迅速增強骨強度和抗骨折能力。此外，該數據與已發表的皮下特立帕肽6個月時間點的數據一致。

關於Entera Entera是一家臨牀階段公司，專注於開發口服肽和蛋白質替代療法，以滿足尚未滿足的重大醫療需求，其中口服片劑形式有可能改變護理標準。該公司利用顛覆性的專有技術平臺（N-Tab®）及其一流的口服肽項目管道。該公司最先進的候選產品EB 613（口服甲狀旁腺激素（1-34））正在開發作為第一款每日一次的口服骨合成代謝（骨構建）片劑，用於治療骨質疏松症。EB 613片劑的安慰劑對照、劑量範圍探索II期研究（n = 161）符合主要終點（PD/骨轉換生物標誌物）和次要終點（骨密度）。Entera還開發了首款口服長效甲狀旁腺激素（1-34）片劑，作為甲狀旁腺功能減退症（EB 612）患者的替代療法，第一款口服胃酸調節素，一種雙靶向GL 1/胰高血糖素肽片劑，用於治療肥胖和代謝綜合徵;以及第一片口服注射劑形式的注射劑片劑-與OPKO Health，Inc.合作，為患有短腸綜合徵等罕見吸收不良疾病的患者提供免費替代方案。有關Entera的更多信息，請訪問www.enterabio.com或在LinkedIn、Twitter和Facebook上關注我們。

公司聯繫方式：IR@enterabio.com