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2026-08-18 12:00
前瞻性陳述本新聞稿包含經修訂的1933年證券法第27 A條和經修訂的1934年證券交易法第21 E條含義內的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述可以通過「項目」、「可能」、「將」、「可能」、「會」、「應該」、「相信」、「期望」、「預期」、「估計」、「打算」、「計劃」、「潛在」、「承諾」或對未來時期的類似提及來識別。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述,包括有關是否將實現與SimpliDerm出售相關的任何技術轉讓和商業里程碑或將收到任何相關里程碑付款的任何陳述和信息;交易收益的應用;美國整形和重建手術市場的規模以及公司下一代藥物洗提生物矩陣管道在該市場競爭的潛力,包括NXT-41和NXT-41 x的時機和成功; NXT-41 x的商業化擴展到普通外科和腫瘤外科手術;以及公司是否有足夠的資本資源通過NXT-41 x的商業化為運營提供資金。這些前瞻性陳述基於我們管理層的信念和假設以及我們當前可用的信息。這些信念和假設可能被證明是正確的,也可能不被證明是正確的。此外,此類前瞻性陳述還受到許多已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素的影響,這些因素可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述中表達或暗示的任何未來結果、業績或成就存在重大差異,包括但不限於:技術轉讓和商業里程碑付款減少、延迟或無法賺取或收到的風險;與我們依賴更窄的產品集以及越來越依賴開發中的解決方案NXT-41和NXT-41 x相關的風險;我們成功執行或從剝離SimpliDerm業務中實現預期利益的能力;我們增強我們的產品、擴大我們的產品適應症以及成功開發、收購和商業化額外產品的能力,包括NXT-41和NXT-41 x;我們為我們的產品和候選產品獲得FDA和類似外國當局的監管批准或其他營銷授權的能力,包括NXT-41和NXT-41 x;醫生對我們產品的獨特特徵、益處、安全性、臨牀療效和成本效益的認識;我們實現或維持盈利能力的能力;我們償還債務的能力;我們有能力重新遵守納斯達克的最低出價要求,並以其他方式維持遵守納斯達克資本市場的任何其他上市要求,以及我們在納斯達克資本市場維持A類普通股上市的能力;我們在未來以所需金額和時間籌集資金的能力;產品責任索賠的風險以及我們獲得或維持足夠產品責任保險的能力;我們有能力抵禦與FiberCel和VBM相關的各種訴訟以及任何其他正在進行或未來的訴訟,並避免重大不利的財務后果;我們的產品繼續和未來被醫療界接受;我們依賴獨立銷售代理來產生我們淨銷售額的很大一部分;我們依賴有限數量的第三方供應商和製造商,在某些情況下,這些供應商和製造商是對我們業務至關重要的產品的獨家供應商;我們成功實現出售CIED業務的預期利益的能力;我們與其他公司競爭的能力,其中大部分 比我們擁有更長的運營歷史、更多成熟的產品和/或更多的資源;由於我們的客户、採購團體、第三方付款人和政府組織的成本控制努力而產生的定價壓力可能會對我們的銷售和盈利能力產生不利影響;我們獲得、維護和充分保護我們知識產權的能力;以及Elutia向美國證券交易委員會(「SEC」)提交的公開文件的「風險因素」部分中可以找到的其他重要因素,包括Elutia截至2025年12月31日年度10-K表格年度報告,因為這些因素可能會在Elutia向SEC提交的其他文件中不時更新,這些文件可在SEC網站www.sec.gov和Elutia網站的投資者關係頁面https://investors.elutia.com。由於前瞻性陳述本質上受到風險和不確定性的影響,因此您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。Elutia在本新聞稿中發表的任何前瞻性聲明僅基於當前可用的信息,並且僅限於發表之日的情況。除適用法律要求外,Elutia明確否認公開更新可能不時做出的任何前瞻性陳述(無論是書面還是口頭)的任何義務,無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。
馬里蘭州蓋瑟堡2026年8月18日(環球新聞網)-- Elutia Inc.(納斯達克:ELUT)(「Elutia」或「公司」)是藥物塗層生物矩陣技術的先驅,今天宣佈完成將其SimpliDerm®人類脱細胞真皮矩陣業務出售給Cellution Biologics Inc.。總對價高達1100萬美元。總收益包括收盤時的800萬美元,但須根據庫存水平和交易費用的慣例調整,加上未來18個月內高達300萬美元的額外或有里程碑付款。
該交易通過非稀釋資本加強了公司的資產負債表,並使Elutia戰略重點關注其專有藥物洗提生物矩陣NXT-41 x。該公司預計NXT-41 x將於2027年上半年獲得FDA批准。隨着此次交易的完成和之前宣佈的資金來源,該公司相信已獲得足夠的資金來支持2028年NXT-41 x商業發佈的第一個全年的運營。
「完成這次剝離反映了Elutia團隊對我們所做的一切所帶來的紀律和承諾,」領導此次剝離工作的新興業務副總裁Sonali Fonseca博士説。「這是我們實現人性化醫學使命的又一重要步驟,我們將提供額外的資金,同時更加專注於將NXT-41 x帶給患者,使他們能夠毫不妥協地茁壯成長。
NXT-41 x正在開發用於整形和重建手術,其中複雜的手術可能會導致15- 20%的術后感染率。該產品旨在提供軟組織加固,同時局部輸送抗生素,以抑制手術部位的細菌定植。Elutia計劃首先在價值約15億美元的美國整形和重建手術市場上商業化NXT-41 x,然后擴展到具有類似感染風險的普通外科和腫瘤外科手術。
Elutia開發和商業化藥物洗脱生物基質產品,以提高醫療設備和需要它們的患者之間的兼容性。隨着越來越多的人口需要植入技術,Elutia的使命是人性化醫學,以便患者能夠不妥協地茁壯成長。欲瞭解更多信息,請訪問www.Elutia.com。
投資者Elutia投資者關係ir@elutia.com