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2026-08-18 03:43
智能生物解決方案公司的股票(納斯達克股票代碼:INBS)周一下午股價飆升,此前這家醫療技術公司宣佈了其快速檢測部門的一個重要監管里程碑。
該公司透露,其智能指紋藥物篩查業務成功獲得了ISO 13485:2016質量管理體系標準的重新認證。
為期三年的重新認證由英國標準協會發布,將於10月14日生效。繼FDA最近將ISO 13485:2016納入其更新后的質量管理體系法規后,這一里程碑直接支持了該公司在美國更廣泛的監管推動。
Intelligence Bio Solutions在英國運營着一家FDA註冊的工廠,這種對齊提供了重要的結構支持,因為它積極尋求美國FDA批准其檢測可待因的非侵入性指紋汗液藥物篩查系統。此外,該公司還完成了ISO 9001:2015標準的重新認證。
智能生物解決方案全球質量與運營副總裁Callistus Sequeira表示:「高質量標準是我們在業務各個層面都認真對待的事情。」
「隨着FDA質量管理體系法規現已生效並納入ISO 13485:2016,我們現有的認證和FDA註冊的設施狀態意味着支撐我們運營的質量框架與新法規核心的標準保持一致,」塞奎拉補充道。「這直接支持我們獲得FDA批准的努力。」
INBS價格走勢:根據Benzinga Pro數據,截至周一發佈時,智能生物解決方案股價上漲18.41%,至3.28美元。
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