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2026-08-18 01:48
Ocular Therapeutix Inc.(納斯達克股票代碼:OCUL)周一股價走高,原因是該股對其競爭對手EyePoint Inc.的平淡數據做出了反應。(納斯達克股票代碼:EYPT)。
EyePoint發佈了其關鍵的3期LUGano試驗的總體結果。該研究評估了Duravyu的潮濕年齡相關性視網膜病變(潮濕AMD)。
該試驗顯示在關鍵次要終點方面取得了顯着的臨牀進展。然而,它未能達到其主要視敏度終點。EyePoint將結果歸因於一個令人困惑的患者亞組。
Ocular Therapeutix正在開發Axpaxli(也稱為OTX-TKI),用於治療乾性AMD和糖尿病視網膜疾病。研究性治療將生物可吸收玻璃體內水凝膠與阿西替尼相結合。阿昔替尼是一種小分子、多靶點酪氨酸激酶抑制劑。
該公司計劃在2026年第四季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交新葯申請(NDA)。
該公司將通過SAL-1功效和安全性數據支持該應用。它還將包括對第四季度達到第52周的患者進行的中期SOL-R安全性分析,以及證實性證據。
Ocular Therapeutix首席開發官Peter Kaiser在最新的季度收益發布中表示,「自二十年前該類別出現以來,SAL-1是第一次也是唯一一次成功的新型藥物針對已批准的抗-血管內皮生長因子療法的優效性試驗。」
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威廉·布萊爾周一寫道:「考慮到這里的全部數據,我們預計Duravyu很可能能夠從LUCIA獲得明確的陽性讀數,儘管我們看到了更大的監管風險。」
分析師Lachlan Hanbury-Brown表示,這些結果為TKI類別提供了額外的驗證。然而,他表示,試驗設計的差異使得Duravyu和Axpaxli之間的直接比較變得困難。
William Blair還表示,積極的頂線和額外的SAL-1結果支持Axpaxli作為nAMD持久有效的治療方法的地位。該公司還看到了其他血管性視網膜疾病的潛力。
該公司表示,這些結果還降低了正在進行的SOL-R研究(預計將於2028年第一季度宣讀)以及Axpaxli潛在批准的風險。
OCUL股價活動:根據Benzinga Pro數據,周一發佈時Ocular Therapeutix股價上漲6.32%,至10.81美元。
圖片來自Shutterstock
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