歐洲監管機構驗證輝瑞和Valneva的萊姆病疫苗申請

Valneva SE（納斯達克股票代碼：valN）股價周五飆升，此前該公司及其合作伙伴輝瑞公司。(NYSE：PFE）宣佈歐洲藥品管理局（EMA）已驗證其萊姆病候選疫苗PF-07307405的上市授權申請（MAA）。

EMA現在將開始對申請進行評估。

PF-07307405的申請得到了3期VALOR臨牀試驗的令人鼓舞的療效數據的支持。

該試驗評估了候選疫苗預防五歲及以上個體萊姆病的能力。結果證明有效率超過70%。

此外，該疫苗在試驗參與者中耐受性良好，沒有報告安全性問題。

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今年3月，兩家公司發佈了萊姆病候選疫苗的3期valOR臨牀試驗的總體結果，該試驗不符合主要終點標準。

3期VALOR試驗結果顯示，萊姆病病例數比預期少，並且在第一次分析中未達到主要終點。

PF-07307405由輝瑞和Valneva合作開發。候選疫苗的有效性、安全性、耐受性、免疫原性和生產批次一致性都經過了嚴格的評估。

兩家公司於2020年4月達成合作和許可協議。根據該協議，他們正在共同開發PF-07307405，輝瑞擁有該疫苗的獨家生產和商業化權，等待監管機構批准。

VALN股價活動：根據Benzinga Pro數據，截至周五發佈時，Valneva股價上漲24.96%，至7.06美元。

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