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2026-08-14 13:33
公司將於美國東部時間2026年8月14日上午10點舉行聯合電話會議
英國聖地亞哥和奧爾德利公園,2026年8月14日(環球新聞網)-- Skye Bioscience,Inc.(「Skye」)(納斯達克股票代碼:SKYE)和英國Redx Pharma Limited(「Redx」)一家專注於開發治療纖維化疾病的新型小分子靶向藥物的私人控股臨牀階段生物技術公司今天宣佈,他們已達成最終交易協議(「交易協議」)。
根據交易協議,Skye將通過英國第26部分下的安排計劃(「安排計劃」)收購Redx的全部已發行股本2006年公司法(「交易」)。根據交易協議完成交易后,合併后的公司將由Redx現任管理團隊和董事會領導,計劃以Fibrx Therapeutics,Inc的名義運營。(「Fibrx」),並在納斯達克交易。
與此次交易相關,執行了多項融資部分,這些融資部分加在一起將為合併后的公司提供總計約1.25億美元的總收益。其中包括Skye與新的和現有的領先醫療保健投資者財團達成證券購買協議,其中包括Abingworth、British Business Bank 1、NEXTBio Capital和5 AM Ventures,以及Redx現有的主要股東Redmile,用於總收益約6800萬美元的私募融資,預計將在交易完成后立即完成(「管道融資」)。
此外,Redx還就總收益為3600萬美元的A輪融資達成了認購協議,該融資由Redx新投資者Abingworth牽頭,其中包括英國商業銀行和Redx現有主要股東Redmile(「A輪融資」,與PIPE融資一起稱為「融資」)。A輪融資已獲得Redx董事會的批准,預計將在未來幾天內完成,但需獲得Redx股東批准。
此外,在PIPE融資方面,Skye還與Redmile附屬基金達成了一項協議,提供高達2200萬美元的承諾股權額度融資(「股權額度融資」),支持上述PIPE融資,根據該融資,Skye將在交易結束時,向Redmile發出一份根據其中規定的條款購買價值500萬美元的普通股股份的授權令(「Redmile授權令」)。
兩家公司的董事會已一致批准該交易,預計將於2026年第四季度完成,但須遵守下文概述的某些交易條件。就此次交易而言,Skye和Redx的某些股東已達成投票和支持協議,根據該協議,他們同意投票支持此次交易。
交易完成后,合併后公司的現金和現金等值項目余額(包括融資資金)預計將為Fibrx的運營提供資金至2029年並完成關鍵臨牀里程碑,包括RXO 008 2期臨牀研究的總體數據,預計將於2028年下半年進行。
交易的戰略依據
合併后的公司Fibrx將專注於通過臨牀和臨牀前開發推進Redx的某些纖維化資產。主要資產RXO 008是一種潛在的同類首創GI限制性泛ROCK抑制劑,用於治療纖維狹窄性克羅恩病,目前已準備好開始在患者中進行II期臨牀研究。目前還沒有批准的治療方案來解決這種疾病的潛在纖維化方面,通常需要手術干預。在臨牀前研究中,Redx證明了逆轉GI道纖維化形成的潛力,如果在臨牀試驗中得到證實,這將徹底改變該患者群體的治療選擇。I期研究的數據顯示耐受性和組織暴露良好,未觀察到臨牀相關的全身性突破或低血壓,安全性特徵良好,未報告嚴重不良事件。這些數據在2025年歐洲克羅恩病和結腸炎組織大會(ECCO)和2025年消化道疾病周(DDW)上發表。RXC 008在美國有一個開放的研究性新葯(IND)申請,並於2026年1月獲得FDA快速通道認證。
「這筆交易為Redx提供了資本和平臺,以推進我們的管道併爲我們的主導資產RXO 008(一種受GI限制的泛ROCK抑制劑)提供第二階段計劃。我們相信,這是一個令人興奮的機會,可以成為為患有纖維狹窄性克羅恩病的患者開發治療選擇的領導者,許多人認為克羅恩病是炎症性克羅恩病中最大的未滿足的醫療需求之一,通過直接針對狹窄性疾病的纖維化治療,目前除了手術之外沒有治療選擇,」Redx首席執行官麗莎·安森(Lisa Anson)説道。「我們很高興吸引了許多領先的生物技術機構投資者,納斯達克上市將促進與支持我們未來增長所需的深厚資本池的接觸。我們很高興推出Fibrx,作為一家專注於臨牀階段纖維化的公司,有望為投資者創造巨大價值,同時為患者帶來有意義的積極影響。」
Skye總裁兼首席執行官普尼特·迪隆(Punit Dhillon)表示:「在過去的幾個月里,Skye評估了一系列最大化股東價值的選擇,包括對我們的內部渠道、融資機會和戰略替代方案的評估。」「我們相信,這筆交易為我們的股東提供了一個令人信服的機會,通過Redx的新型抗纖維化療法(以其一流的泛ROCK抑制劑RXO 008為首)來實現短期和長期價值創造。此外,Skye股東將獲得一項或有價值權,使他們有權獲得90%的淨現金收益,這些收益可能會由合併后的尼馬單抗及其相關知識產權實現貨幣化。」
交易亮點
有關交易和融資的更多詳細信息
該交易已獲得兩家公司董事會一致批准,預計將於2026年第四季度完成,但須遵守某些完成條件,包括每家公司股東的批准、某些監管機構的批准、英格蘭和威爾士高等法院對Redx安排計劃的批准,交易中可發行的證券已獲准在納斯達克上市,並且滿足其他慣常收盤條件。交易完成后,該公司預計將更名為Fibrx Therapeutics,Inc.並在納斯達克交易。按完全稀釋計算,已發行股份總數估計為934,235,920股。
形式上的所有權分割
因此,交易結束后,交易前Skye股權持有人預計將擁有合併后公司約5.38%的股份,交易前Redx股權持有人預計將擁有合併后公司約46.17%的股份,參與融資的投資者預計將擁有合併后公司約48.45%的股份。截至交易結束,Skye股東將擁有的合併后公司的所有權百分比將根據Skye在交易結束前的淨現金估計金額進行調整。
或有價值權(CVR)
與收盤相關,交易前Skye股權持有人將獲得每股Skye普通股一項或有價值權(「CVR」),使他們有權以現金形式總共獲得90%的淨收益(如果有的話),該收益是在收盤后12個月內從Skye的遺留資產nimacimab及其知識產權的貨幣化中實現的。
此外,某些交易前Redx股東將獲得每股Redx普通股1股CVR,這使他們有權以Fibrx股票的形式獲得100%的淨收益(如果有的話),該收益是通過Redx的某些遺留和合作資產及其知識產權在交易結束后的15年內貨幣化實現的。
電話會議和其他材料
Skye和Redx將於美國東部時間今天上午10點召開電話會議和網絡廣播,討論該交易。電話直播可在此處訪問:https://events.q4inc.com/attendee/691330119(請提前註冊收聽此電話)。網絡廣播和隨附幻燈片以及電話會議的重播將在兩家公司的投資者關係網站上提供。
顧問
Leerink Partners和MSG Health Partners擔任與PIPE融資相關的安置代理。RTS Health Partners擔任A輪融資的獨家承銷代理。Wedbush PacGrow擔任Redx戰略交易的獨家財務顧問。Cooley LLP擔任Redx的法律顧問。Stifel擔任Skye戰略交易的獨家財務顧問,Morrison & Foerster LLP擔任Skye的法律顧問。 明茨、萊文、科恩、費里斯、格洛夫斯基和波佩奧,PC擔任安置代理的法律顧問。
尼瑪西瑪和CBeyond計劃
在CBeyond 2a期試驗中,尼瑪單抗在肥胖或超重患者中進行了減肥評估,其結果將在Skye截至2026年6月30日季度的10-Q表格季度報告中描述,該季度報告將於今天晚些時候提交。在審查了抗肥胖藥物不斷變化的格局以及尼瑪單抗可能實現的目標產品特徵的商業機會后,Skye於2026年第二季度停止了CBeyond試驗,暫停了尼瑪單抗的開發活動,並聘請了財務顧問來評估戰略替代方案,以最大限度地提高股東價值。上述向交易前Skye股東發放的CVR旨在為交易前Skye股東保留尼馬單抗計劃未來貨幣化的經濟性。
關於Redx Pharma
Redx Pharma是一家臨牀階段生物技術公司,專注於開發用於治療纖維化疾病的新型小分子靶向藥物,並在高度未滿足需求的領域開發治療選擇。該公司在針對ROCK途徑的療法方面處於領先地位,其主要資產RXO 008(一種GI限制性泛ROCK抑制劑,用於治療纖維狹窄性克羅恩病)將於2026年下半年開始第二期臨牀研究。該公司的產品組合還包括澤拉舒地爾(RXO 007),這是一種下一代選擇性ROCK 2抑制劑,具有治療間質性肺病和多種其他纖維化適應症(例如MASH和癌症相關纖維化)的潛力,已成功完成了特發性肺纖維化(IPC)患者的信號搜索2期臨牀計劃。此外,該公司正在通過臨牀前研究推進一項針對慢性腎病的新型盤狀蛋白結構域受體(DDR)計劃。
關於斯凱生物科學
斯凱生物科學公司(納斯達克股票代碼:SKYE)是一家臨牀階段生物技術公司。其主導項目是nimacimab,這是一種負向變構調節抗體,可通過外周抑制CB 1受體,旨在減輕肥胖或超重患者的體重,並在CBeyond 2a期試驗中進行了評估。其他信息包含在Skye向SEC提交的定期報告中。欲瞭解更多信息,請訪問www.skyebioscience.com。
關於Fibrx Therapeutics
交易完成后,合併后的公司將作為Fibrx Therapeutics,Inc.運營,一家臨牀階段的生物技術公司,專注於開發新型小分子靶向藥物治療纖維化疾病,由Redx目前的管理團隊領導。Fibrx的主導項目是RXO 008,這是一種GI限制性泛ROCK抑制劑,用於治療纖維狹窄性克羅恩病,已獲得美國開放IND、FDA快速通道認證,並計劃進行一項2期臨牀研究,預計將於2028年下半年進行頂線數據。Fibrx的管道還包括下一代選擇性ROCK 2抑制劑澤拉舒地爾(RXO 007)和臨牀前盤狀蛋白結構域受體(DDR)抑制劑計劃。Fibrx預計將在納斯達克交易,總部位於英國奧爾德利公園
重要信息以及在哪里可以找到它
關於Redx Pharma Limited(「Redx」)與Skye Bioscience,Inc.之間的擬議交易。(「Skye」或「公司」)(「交易」),公司打算向美國證券交易委員會(「SEC」)提交一份代理聲明(「代理聲明」),其最終版本將發送或提供給公司股東。公司還可以向SEC提交有關擬議交易的其他文件。本通訊並不能替代委託聲明或公司可能向SEC提交或發送給股東的任何其他文件。敦促股東仔細閲讀代理聲明和任何其他已向SEC提交或將向SEC提交的相關文件,以及對這些文件的任何修改或補充,因為它們包含或將包含有關擬議交易和相關事項的重要信息。股東可以通過美國證券交易委員會維護的網站www.sec.gov或公司網站https://ir.skyebioscience.com/sec-filings/all-sec-filings免費獲得委託聲明(如果有)以及公司已向美國證券交易委員會提交或將提交的其他文件的副本。
無要約或邀約
本通訊包含某些「前瞻性陳述」,旨在獲得經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》確立的責任的「安全港」,包括但不限於有關交易和融資的預期完成和結束時間的陳述,包括Redx ' s和Skye滿足其結束條件的能力;交易和融資的預期收益;對合並后公司形式所有權百分比的預期;對Redx候選產品(包括RXO 008)潛力的預期,以及臨牀研究和數據讀出的時間(包括計劃中的RXO 008 2期臨牀研究);對融資收益、合併后公司現金和現金等值物以及預期現金跑道的預期;預期條款、進入最終文件的時間以及與Redmile的股權額度融資的可用性,包括其支持PIPE融資規模的職能,以及相關Redmile令狀的條款; CVR的預期收益,包括其下潛在付款的金額和持續時間;以及對合並后公司董事會、管理團隊以及總部的組成的期望;前瞻性陳述包括任何包含「預期」、「相信」、「估計」、「預期」、「意圖」、「目標」、「可能」、「可能」、「計劃」、「預測」、「項目」、「尋求」、「目標」等詞語的陳述「潛在」、「將」、「將」、「可以」、「應該」、「繼續」和類似表達。前瞻性陳述受到某些風險、不確定性或其他難以預測的因素的影響,並且由於許多風險和不確定性,可能導致實際事件或結果與任何此類陳述中所示的事件或結果存在重大差異。可能導致實際結果與前瞻性陳述預期不同的風險和不確定性包括:在預期時間內完成交易和融資(如果有的話);發生任何可能導致交易協議終止的事件、變化或其他情況;獲得股東批准的能力的不確定性;提出競爭收購提案的可能性;交易和融資的各種結束條件可能無法得到滿足或放棄的可能性,包括政府實體可能禁止、推迟或拒絕批准完成交易,或僅在不利條件或限制的情況下批准;股權額度融資未生效或根據其條款減少或終止的可能性;交易對與員工、供應商、其他業務合作伙伴或政府實體關係的影響,包括交易對員工保留產生不利影響的風險;預測監管批准或行動的時間或結果的困難;競爭產品和定價的影響; Redx可能無法意識到交易潛在收益的風險,包括擬議交易的預期利益將無法實現或無法在預期時間內實現的可能性,以及Redx和Skye將無法成功整合,或者此類整合可能比預期更困難、更耗時或成本更高;與交易導致管理層持續業務運營時間中斷相關的風險;交易擾亂當前計劃和運營的風險;交易宣佈至交易結束期間Skye業務的變化;可能提起的與交易相關的任何法律訴訟和/或監管行動;其他業務影響s,包括公司控制之外的行業、經濟或政治狀況的影響;與交易相關的成本和費用;實際或或有負債;交易或其公告對Skye ' s和Redx股價和/或經營業績的影響;以及斯凱向SEC提交的定期報告中討論的其他風險和不確定性,包括Skye的10-Q表格季度報告和10-K表格年度報告。這些風險以及與交易相關的其他風險將在就交易向SEC提交的委託聲明中進行更全面的討論。上述列出的因素並不完整,您不應過度依賴這些陳述。實際結果可能與這些前瞻性陳述中的預期結果存在重大差異。所有前瞻性陳述均基於Skye和Redx當前可用的信息,並且,除非適用法律要求,Skye和Redx不承擔在新信息可用時更新本通訊中包含的信息的任何義務。本通訊中或與此相關的書面或口頭的所有前瞻性陳述均受到本警示聲明的全部限制。
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徵集參與者
Skye及其某些董事和執行人員可能被視為參與就擬議交易徵求委託書。有關Skye董事和高管的信息,包括對他們通過證券持有或其他方式直接或間接利益的描述,包含在(i)Skye截至2025年12月31日財年的10-K表格年度報告中,該報告於2026年3月10日向SEC提交,(ii)Skye為其2026年年度股東大會提交的最終委託聲明,該聲明於2026年4月16日向SEC提交,(iii)Skye截至2026年3月31日季度的10-Q表格季度報告,該文件於2026年5月11日向SEC提交,以及(iv)隨后不時向SEC提交的其他文件,包括Skye將提交的與擬議交易有關的委託聲明。如果Skye董事或高管持有的Skye證券自上述文件中列出的金額以來發生了變化,此類變化已經或將反映在向SEC提交的表格3的初步受益所有權聲明或表格4的受益所有權變更聲明中。這些文件(如果可用)可以從SEC維護的網站www.sec.gov和公司網站https://ir.skyebioscience.com/sec-filings/all-sec-filings免費獲取。
前瞻性陳述
接觸
Redx Pharma聯繫人
英國總部
Caitlin Pearson,通信主管
ir@redxpharma.com
媒體詢問
FTI諮詢,西蒙·康威
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斯凱生物科學聯繫人
投資者關係
ir@skyebioscience.com(858)410-0266
生命科學顧問,邁克·莫耶mmoyer@lifesciadvisors.com(617)308-4306
媒體詢問
生命科學通訊,Michael Fitzhugh mfitzhugh@lifescicomms.com(415)269-7757
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