GT Bizarma報告2026年第二季度財務業績

評估GTB-3650 TriKE®的第一階段試驗仍在進行中，預計將於2026年下半年進行更新

2026年5月啟動的1期籃子試驗，評估了GTB-5550 TriKE®在已知表達B7-H3的多種實體瘤類型中的作用，預計隨着劑量遞增隊列的招募進展，將於2026年下半年進行更新

基於人工智能的工具在腫瘤靶向分子和多結構域蛋白質的發現和工程中的整合增加，支持2027年多個新開發候選物進入IND前開發的預期

截至2026年6月30日的現金余額約為510萬美元，預計將為2026年第四季度提供充足的現金通道

加利福尼亞州舊金山，2026年8月14日（環球新聞網）-- GT Bizerma，Inc. (the「公司」）（納斯達克：GTBP）是一家臨牀階段免疫腫瘤學公司，專注於開發基於公司專有的自然殺傷（NK）細胞重組劑TriKE®平臺的創新療法，今天公佈了截至2026年6月30日的2026年第二季度財務業績。

執行董事長兼首席執行官Michael Breen表示：「我們現在有兩名TriKE®候選人正在積極招募患者，並期待今年晚些時候的更多更新。」「利用我們深厚的平臺專業知識，我們的發現工作繼續非常富有成效，我們預計在2026年宣佈獲得額外TriKE®管道資產的IND許可。由於到2026年第四季度有足夠的現金跑道，我們期待在2026年下半年提供所有計劃的更新。"

GTB-3650 TriKE治療CD 33陽性白血病

正在進行的I期劑量遞增研究正在評估GTB-3650治療複發性或難治性（r/r）CD 33表達血液惡性腫瘤，包括難治性急性骨髓性白血病和高危骨髓增生異常綜合徵。招募正在進行中，隊列4已完成，隊列5的招募正在進行中。該公司預計將在2026年下半年提供更新。

根據需要，劑量升級可持續至隊列7，並有可能在總共14名患者（每個隊列2名患者）中評價GTB-3650。GTB-3650根據臨牀益處分兩周進行給藥，兩周服用，兩周停藥，最多持續四個月。該試驗旨在評估內源性患者NK細胞的安全性、藥代動力學、藥效學、體內擴展和臨牀活性。

GTB-5550 TriKE治療B7 H3陽性實體瘤癌症

正在進行的GTB-5550 1期試驗是第一個測試的納米抗體TriKE®，皮下給藥更適合患者。該試驗的1a期劑量遞增部分主要關注入組前列腺癌患者，並將評估多達6個劑量水平，以確定最大耐受劑量（MTD）。隊列1的招募已完成，隊列2的招募正在進行中。該公司預計將在2026年下半年提供更新。

劑量升級階段結束后，1b期擴展部分將招募最多7種不同腫瘤類型（閹割抵抗性前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌、頭部和頸部癌、非小細胞肺癌、胰腺癌和膀胱癌）的患者，並進一步評估其安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。

在第1周和第2周期間，連續5天在腹部皮下（SJ）注射GTB-5550，隨后2周不治療。一個治療周期持續4周。隨后的周期每周接受治療三次，持續2周，然后2周不接受治療。計劃至少進行2個周期，並在2個周期后進行適合患者的疾病重新評估，此后每8-12周進行一次。治療可能會持續到疾病進展、不可接受的毒性、患者拒絕或治療不再符合患者的最佳利益。對患者進行12個月的隨訪，以確定無進展生存期（PCS）和總生存期（OS）。更多詳細信息請訪問clinicaltrials.gov，標識符為：NCT 07541573。

第二季度截至2026年6月30日財務摘要

現金頭寸：截至2026年6月30日，該公司擁有現金及現金等值物約510萬美元，預計足以為公司2026年第四季度的運營提供資金。

研究與開發（R & D）費用：2026年第二季度的研發費用約為110萬美元，而2025年同期同期為40萬美元。增加70萬美元主要是由於材料和生產成本增加。研發費用主要涉及公司最先進的TriKE®候選產品GTB-3650和GTB-5550的持續許可、開發、生產和臨牀試驗，以及其他有前途的候選產品的進展。於2024年6月下旬，本公司就其下一代GTB-3650駱駝納米抗體產品的IND申請獲得美國食品藥品監督管理局的批准。研究招募於2025年初開始，公司已進入臨牀階段，目前已招募了前四個隊列。於二零二六年一月，本公司就其GTB-5550的IND申請獲得FDA批准。1期劑量升級籃子試驗中的第一位患者於2026年5月接受了給藥。

銷售、一般和行政（SG & A）費用：2026年第二季度的SG & A費用約為340萬美元，而2025年同期同期為110萬美元。230萬美元的增長主要是由於營銷費用的增加，以及較小程度上的法律和諮詢費用的增加。

運營損失：該公司報告2026年第二季度運營虧損約為450萬美元，而2025年同期同期為150萬美元。如上所述，300萬美元的增長主要是由於SG & A費用增加了230萬美元，以及研發費用增加了70萬美元。

淨虧損：該公司報告2026年第二季度淨虧損約為450萬美元，而2025年同期同期為3，020萬美元。減少2，570萬美元主要包括初步確認的Greenshoe Rights負債2，870萬美元（非現金和非經常性），該負債發生在2025年同一可比季度，但沒有發生在本季度，但被研發和SG & A費用的增加略有抵消，如上所述。

關於GT Bizerma，Inc.

GT Bioburma公司是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於基於我們專有的TriKE® NK細胞整合器平臺的免疫腫瘤治療產品的開發和商業化。我們的TriKE®平臺旨在利用和增強患者免疫系統自然殺傷細胞的抗癌能力。GT Bizerma與明尼蘇達大學達成了全球獨家許可協議，以進一步開發使用TriKE®技術的療法並使其商業化。欲瞭解更多信息，請訪問gtbiopharma.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述可能構成有關未來事件和我們未來業績的「前瞻性陳述」。除歷史事實陳述外的所有陳述均可被視為前瞻性陳述。這些陳述基於對我們運營所在市場的當前預期、估計、預測和預測以及我們管理層的信念和假設。「目標」、「期望」、「預期」、「目標」、「項目」、「打算」、「計劃」、「相信」、「尋求」、「估計」、「努力」、「努力」、「可能」等詞語或此類詞語的變體以及類似的表達旨在識別此類前瞻性陳述。請讀者注意，這些前瞻性陳述的使用會受到許多難以預測、估計或驗證的風險、不確定性和假設的影響。因此，實際結果可能與任何前瞻性陳述中表達的結果存在重大不利差異。此類風險和不確定性包括（i）公司繼續作為持續經營企業的能力;（ii）如果公司在臨牀試驗招募患者方面遇到延誤或困難，這些臨牀試驗可能需要比預期更長的時間才能完成，並且公司收到必要的監管批准可能會被推迟或阻止;（iii）公司需要額外資本來開展運營和開發產品的風險，並且公司獲得必要資金的能力不確定;（iv）如果公司不能遵守繼續上市的要求，公司的普通股可能在未來被摘牌的風險;（v）公司的產品在臨牀試驗期間可能無法達到必要的安全性和有效性終點的風險，這可能會限制公司從治療產品中產生收入的能力，以及（vi）我們最近的10-K表格年度報告中描述的其他因素，因此，可以通過隨后的10-Q表季度報告或向證券交易委員會提交的其他報告進行修改或補充。請讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述。前瞻性陳述僅於本文之日做出，我們沒有義務公開發布對這些前瞻性陳述的任何修改的結果。欲瞭解更多信息，請參閱我們向美國證券交易委員會提交的文件。

TriKE®是GT Bizerma，Inc.擁有的註冊商標。

投資者關係聯繫人：

生命科學顧問科里·戴維斯，博士cdavis@lifesciadvisors.com 212-915-2577

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