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2026-08-14 12:00
完成對Orphai Therapeutics的收購,並將LAM-001(一種雷帕黴素吸入製劑)添加到管道中,用於治療多種嚴重且服務不足的肺部疾病
LAM-001 PH-ILD中的2b期數據預計將於2028年第一季度發佈; BOS中的2期數據預計將於2027年第一季度發佈
封閉私募融資,獲得1.15億美元的前期總收益,在行使認購證(包括向前Orphai股東發行的認購證)后可能額外獲得高達8300萬美元的收益
截至2026年6月30日,現金及現金等值物為1.16億美元,預計為2028年底之前的運營提供資金
加利福尼亞州南舊金山2026年8月14日(環球新聞網)-- Quince Therapeutics,Inc.(納斯達克:QNCX)是一家臨牀階段生物製藥公司,專注於開發針對嚴重未充分治療的疾病的新型疾病修飾療法,該公司今天提供了截至2026年6月30日的業務更新並報告了截至2026年6月30日的第二季度財務業績。
Orphai Therapeutics前首席執行官兼Quince Therapeutics首席企業事務官Brigette Roberts博士表示:「這是公司轉型的季度,重新關注以LAM-001為基礎的差異化、后期肺部管道,以及強化資產負債表以支持我們的發展計劃。」「我們很高興啟動LAM-001的2b期試驗,用於治療與間質性肺病(PH-ILD)相關的肺動脈高壓,並期待在明年第一季度發佈肺移植后阻塞性細支氣管炎綜合徵(BOS)的頂級數據。通過LAM-001抑制mTOR途徑有可能為PH-ILD和BOS患者提供一種新的治療選擇,旨在靶向並可能逆轉這些毀滅性疾病潛在病理生理學的關鍵要素。」
第二季度及近期業務亮點
2026年第二季度財務業績
現金狀況:截至2026年6月30日,現金及現金等值物為1.16億美元,反映了私募的1.036億美元前期淨收益。該公司預計其現金狀況將足以為2028年底之前的運營提供資金。
研究與開發(R & D)費用:截至2026年6月30日的三個月的研發費用為550萬美元,而截至2025年6月30日的三個月為660萬美元。研發費用的減少主要是由於eDSP計劃的逐步結束導致該計劃成本下降。由於研究啟動成本,LAM-001成本增加了80萬美元。
一般和行政(G & A)費用:截至2026年6月30日的三個月的一般和行政費用為1,660萬美元,而截至2025年6月30日的三個月為330萬美元。G&A費用的增加是由於910萬美元的非現金股票補償,這是由於收購完成后假設歷史期權而產生的一次性費用,以及由於收購完成前Quince重組而增加的440萬美元專業費用。
淨虧損:Quince報告截至2026年6月30日止三個月的淨虧損為7550萬美元,或每股基本及攤薄后每股淨虧損12.31美元,而截至2025年6月30日止三個月的淨虧損為1600萬美元,或每股基本及攤薄后每股淨虧損68.75美元。
已發行股票:截至2026年6月30日,已發行普通股978,022股。
2026年4月10日,Quince以1比10的比例對其已發行和發行普通股的所有股份進行了反向股票拆分。2026年6月29日,Quince以1比20的比例對其已發行和發行普通股的所有股份進行了反向股票拆分。本文中所有已發行和發行普通股和股份獎勵的行使價格和每股數據均已追溯調整,以反映反向股票拆分。由於反向股票拆分,授權股數和普通股面值未進行調整。
關於LAM-001
LAM-001是一種專有的、研究性的、每日一次的雷帕黴素吸入製劑,也稱為西羅莫司。LAM-001作為PH疾病調節劑的潛力源於它能夠抑制mTOR介導的肺動脈光滑細胞增生、限制內皮細胞功能障礙以及抑制炎症信號,從而改善肺血管重塑。mTOR途徑已被證明在PH患者的肺動脈中被激活,雷帕黴素抑制mTOR已被證明可以逆轉肌細胞過度增生,並在多個已發表的非臨牀模型中減輕肺血管重塑和心肺功能障礙。此外,在已發表的非臨牀研究中,過度活躍的mTOR信號已被證明可以促進受傷或發炎肺組織中的成纖維細胞激活、肌成纖維細胞分化和細胞外矩陣沉積,並且mTOR抑制已被證明可以發揮直接的抗纖維化活性,抑制促纖維化細胞因子信號,減少膠原蛋白積累,並減輕實質纖維化。這些影響在PH-ILD中尤其重要,其中血管重塑和進行性纖維化平行發展並放大肺血管負荷。LAM-001旨在增強肺部輸送並減少雷帕黴素的全身暴露,為多種肺部疾病提供一種有前途的、可能改善疾病的治療方法。
LAM-001目前正在多種適應症中進行研究,其中包括PH-ILD,這是一種嚴重且進行性的疾病,影響着美國和歐洲之間估計有200,000名患者。根據2026年5月在美國胸科學會(ATS)上提交的引人注目的2a期數據,該公司已將LAM-001推進到2b期PH-ILD試驗中,預計數據將於2028年第一季度發佈。LAM-001也在肺移植后阻塞性細支氣管炎綜合徵(BOS)的2期研究中進行了評估,BOS是一種嚴重併發症,估計到2032年美國和歐洲之間的患病率約為3萬患者。該試驗已全部入組,預計將於2027年第一季度公佈數據。2026年底,該公司還計劃啟動一項LAM-001治療結節病相關肺動脈高壓(SAPH)的II期研究,SAPH是一種肺結節病的嚴重併發症,尚未獲得批准的治療,影響了美國和歐洲估計約6萬名患者。
關於昆斯治療公司
昆斯治療公司致力於通過開發疾病改善療法來治療患者的病情,改變面臨嚴重、服務不足的疾病的患者的生活。該公司目前正在開發LAM-001用於治療PH-ILD、BOS和SAPH。針對PH患者的2a期研究已經完成,針對BOS患者的2期臨牀研究正在進行中,針對PH-ILD的2b期研究正在進行中,針對SAPH的2期研究預計將於2026年底開始。通過開創創新方法,該公司旨在為全球患者提供新的希望和改善的生活質量。
前瞻性陳述
本新聞稿中的聲明包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性陳述」,載於經修訂的1933年證券法第27 A條和經修訂的1934年證券交易法第21 E條,受這些條款創建的「安全港」的約束。除歷史事實陳述外,所有陳述都可能是前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可以通過使用「相信」、「可能」、「應該」、「期望」、「預期」、「計劃」、「相信」、「估計」、「潛力」、「打算」、「將」、「可以」、「尋求」或其他類似詞語來識別。前瞻性陳述的示例包括與LAM-001的設計和潛在益處相關的陳述,包括作為肺病的疾病改善療法;預期的監管和開發流程和時間表,包括在SAPH中啟動計劃的LAM-001 II期試驗的預期時間,正在進行的BOS LAM-001 II期試驗和正在進行的PH-ILD LAM-001 2b期試驗數據讀取的預期時間; LAM-001在PH-ILD和PH-ILD中的2a期數據支持LAM-001在PH-ILD中的繼續開發以及在運動能力、肺血流動力學、心臟應激和肺功能方面的潛在益處;在2a期試驗中觀察到6 WD和PVR的改善,這可能表明對心肺生理學產生更廣泛的影響;美國和歐洲PH-ILD、BOS和SAPH的估計患者人群; mTOR抑制劑在PH-ILD、BOS和SAPH中的潛在優勢;以及公司預期的現金跑道。前瞻性陳述基於昆斯當前的預期,受到難以預測的固有不確定性、風險和假設的影響,並可能導致實際結果與公司預期存在重大差異。此外,某些前瞻性陳述是基於對未來事件的假設,但事實可能不準確。可能導致實際結果不同的因素包括但不限於:臨牀結果可能無法指示未來(包括在更大人群中)可能觀察到的結果;與LAM-001相關的潛在安全性和其他併發症;獲得和維持監管批准的能力;公司行業的競爭;開發LAM-001的範圍、進展和擴展;市場的規模和增長以及相對於替代療法的市場接受率和程度;公司吸引或保留關鍵管理層、董事會成員和其他人員的能力;公司為其運營和臨牀開發計劃提供資金的能力,包括其預期的現金跑道;總體宏觀經濟和地緣政治狀況對公司業務和財務狀況的影響;以及公司當前報表8號修正案第2號「風險因素」部分中描述的其他風險和不確定性-K於2026年7月30日向美國證券交易委員會(SEC)提交了報告,並向美國證券交易委員會提交了其他報告。本新聞稿中包含的前瞻性陳述是自該日起做出的,Quince不承擔更新此類信息的義務,除非適用法律要求。
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