Helus Pharma報告2027財年第一季度財務業績和近期業務亮點

- 任命細胞內治療前總裁Michael Halstead為首席執行官，領導Helus Pharma完成后期開發和商業化-

- 完成了HLP 003治療重度抑郁症（「DDD」）的第三階段方法關鍵研究的入組; 20261，2第四季度的頂線數據仍處於正軌 -

- 已完成的藥物相互作用（「DID」）研究表明，良好的DID特徵支持HLP 003作為DDD的潛在輔助治療-

- 繼續入組Embrace，這是第3期Paradigm計劃的第二項關鍵研究-

- 參與者繼續轉入EXTEND，以生成長期安全和耐久性數據-

- 於2026年6月完成了5000萬美元的承銷發行，加強了資產負債表，以支持公司臨牀開發項目的持續執行-

本新聞稿構成公司日期為2025年12月30日的招股説明書補充書的「指定新聞稿」，補充其日期為2025年9月17日的簡短基本架招股説明書（經2025年12月19日修訂）。

紐約和多倫多，2026年8月14日（環球新聞網）-- Helus Pharma™（納斯達克股票代碼：HELP）（Cboe CA股票代碼：HELP）（「公司」或「Helus Pharma」）是一家臨牀階段製藥公司，致力於通過開發新型腎上腺素能激動劑（「NSA」）來幫助心靈治癒，今天報告了截至2026年6月30日的財年最近業務亮點和財務業績。除非另有説明，所有美元金額均以美元表示。

Helus Pharma首席執行官Michael Halstead表示：「自從加入Helus Pharma以來，公司的科學質量、開發計劃的實力以及團隊的紀律執行力給我留下了深刻的印象。」「隨着APPROACH的招募完成，預計20261，2第四季度將有頂線數據，我們正在進入HLP 003的重要時期。我們還將HLP 004作為治療廣泛性焦慮症的有前途的短效候選藥物，並繼續專注於執行我們的臨牀、監管和商業優先事項，以支持我們為患者提供變革性治療選擇的使命。」

「Michael帶來了指導Helus Pharma下一階段增長所需的戰略領導力、運營經驗和商業視角，」聯合創始人兼執行主席Eric So表示。「他很快贏得了團隊的信任，並高度專注於成功執行，因為我們在重要的臨牀、監管和商業里程碑中推進HLP 003和HLP 004。」

最近，Helus Pharma完成了APPROACH的入組，這是其3期關鍵研究，評估了HLP 003在DDD中的作用。之前報告的HLP 003 II期數據證明了持久且具有臨牀意義的治療效果，包括間隔三周兩次16毫克劑量給藥后，12個月時MADSA評分較基線下降約23分。使用MADRERS緩解基準' 10，12個月時的緩解率和緩解率分別為100%和71%。這些結果強化了HLP 003解決重大未滿足需求併爲DDD患者提供差異化治療選擇的潛力。

除了臨牀開發計劃外，Helus Pharma還開發了廣泛的知識產權組合，支持其差異化和專有的NSA管道，在全球範圍內提交了超過350項專利申請，授予了超過100項專利。

最近的業務和管道亮點：

HLP 003：繼續推進第三階段Paradigm計劃

HLP 004：II期數據表明廣泛性焦慮症（「GAD」）患者的改善具有臨牀意義

公司計劃在2026.1，2第三季度末完成下一項HLP 004研究的設計

HLP 005：邁向發展候選人選擇

作為新分子管道持續推進的一部分，Helus Pharma繼續推進HLP 005的候選物選擇，預計將於2027年下半年推出可行的開發候選物。1，2

第一季度財務亮點

關於Helus Pharma

Helus Pharma是Cybin Inc.的商業運營名稱，是一家臨牀階段的製藥公司，致力於通過開發專有的NSAs來幫助心靈癒合，NSAs是一種合成分子，旨在激活被認為可以促進神經可塑性的5-羥色胺通路。該公司的專有NSA旨在解決患有抑郁症，焦慮症和其他精神健康狀況的人的大量未滿足的需求。

憑藉一流的數據，Helus Pharma旨在通過引入旨在提供持久改善心理健康的NSA來改善治療環境。Helus Pharma目前正在開發HLP 003，這是一種專有NSA，處於第三階段臨牀開發中，用於治療DDD，該藥物已獲得美國食品和藥物管理局（「FDA」）的突破性治療指定，而HLP 004也是一種專有NSA，處於GAD第二階段。此外，Helus Pharma還擁有廣泛的研究性NSA研究組合。

該公司在加拿大、美國、英國和愛爾蘭開展業務。如需瞭解公司最新動態並瞭解有關Helus Pharma的更多信息，請訪問www.helus.com或在X、LinkedIn、YouTube和Instagram上關注該團隊。Helus Pharma™是Helus Pharma Corp的商標。

注意到

1.目前還不能保證這一時間軸將得到滿足，也不能保證該項目將推進臨牀試驗。藥物開發涉及較長的準備時間、非常昂貴並且涉及許多不確定性變量。有關藥物開發和招募患者參與臨牀試驗的預期時間表取決於各種因素，並基於公司現有知識和信息所提供的合理假設。此類聲明的依據包括試驗的資格和排除標準、臨牀試驗的設計、與其他公司在臨牀研究中心或患者方面的競爭、處方藥產品候選者的感知風險和益處、臨牀試驗中心的數量、可用性、地點和可及性、開發具有安全性研究的藥物的監管指南、概念驗證研究以及新葯申請提交和批准的關鍵研究，並假設此類研究的實施成功和結果儘可能按照此類指南、其他行業示例以及公司迄今為止的開發工作所表明的時間表進行。

2.無法保證能夠滿足時間表。有關臨牀試驗的啟動、推進和結果的預期時間表是基於公司現有知識和信息所提供的合理假設。請參閱「警示註釋和前瞻性陳述」。

3.在1期研究中，劑量為30毫克。

第四章90分鍾后與安慰劑沒有統計學差異。

警示註釋和前瞻性陳述

本新聞稿中與公司相關的某些陳述是適用證券法含義內的前瞻性陳述或前瞻性信息（統稱為「前瞻性陳述」），並且具有前瞻性。前瞻性陳述並非基於歷史事實，而是基於對未來事件的當前預期和預測，因此受到風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與前瞻性陳述所表達或暗示的未來結果存在重大差異。這些陳述通常可以通過使用前瞻性詞語來識別，例如「可能」、「應該」、「可能」、「可能」、「意圖」、「估計」、「計劃」、「預期」、「期望」、「相信」或「繼續」，或其否定或類似變體。本新聞稿中的前瞻性陳述包括有關2026年第四季度HLP 003第三階段數據讀出的陳述; 2026年第三季度完成HLP 004研究設計;加強資產負債表以支持公司臨牀開發計劃的執行;通過重要的臨牀、監管和商業里程碑推進HLP 003和HLP 004; HLP 003有潛力解決重大未滿足的需求，併爲DDD患者提供差異化和變革性的治療選擇; HLP 005計劃在2027年下半年朝着候選人選擇的方向推進;並計劃設計專有藥物發現平臺、創新葯物輸送系統、新型製劑方法和精神健康疾病的治療方案。

這些前瞻性陳述基於做出此類陳述時公司管理層的合理假設和估計。實際未來結果可能會存在重大差異，因為前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，可能導致公司的實際結果、業績或成就與此類前瞻性陳述中表達或暗示的任何未來結果、業績或成就存在重大差異。這些因素除其他外包括：總體宏觀經濟狀況的波動;證券市場的波動;對NSA市場規模的預期;公司成功實現其業務目標的能力;增長計劃;政治、社會和環境的不確定性;員工關係;是否存在可能對公司經營的市場施加限制的法律和法規;疾病爆發對公司運營的影響;以及公司管理層截至2026年3月31日止年度的討論和分析中列出的風險因素，以及公司截至2026年3月31日止年度的年度信息表，這些信息可在SEDART+（www.example.com）www.sedarplus.ca/和美國證券交易委員會（EDGAR）的個人資料中獲取。www.sec.gov/edgar。儘管本新聞稿中包含的前瞻性陳述基於公司管理層認為或當時相信的合理假設，但公司無法向股東保證實際結果將與此類前瞻性陳述一致，因為可能還有其他因素導致結果不符合預期、估計或預期。讀者不應過度依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述。如果信念、觀點、預測或其他因素的前瞻性陳述發生變化，公司沒有義務更新它們，除非法律要求。

該公司不對公司擬議的產品提出醫療、治療或健康福利聲明。FDA、加拿大衞生部或其他類似監管機構尚未評估有關NSA或HLP 003、HLP 004和公司其他計劃的聲明。此類產品的功效尚未得到批准的研究證實。不保證使用NSA、HLP 003、HLP 004或公司其他程序可以診斷、治療、治癒或預防任何疾病或病症。需要嚴格的科學研究和臨牀試驗。如果Helus Pharma無法獲得業務商業化所需的批准或研究，可能會對公司的業績和運營產生重大不利影響。

加拿大芝加哥期權交易所和納斯達克全球市場證券交易所均未批准或不批准本新聞稿的內容，並且不對其中內容的充分性和準確性負責。

投資者聯繫方式：Matthew Beck astr合作伙伴管理合夥人（917）415-1750 Matthew. astrpartners.com

Gabriel Fahel首席法律官Helus Pharma 1-866-292-4601 irteam@helus.com-或-media@helus.com

媒體聯繫方式：Victoria Verdeja RXMD公共關係總監（212）537-9495 Vverdeja@rxmedyn.com