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Fate Therapeutics重點介紹RECLAIM-LN中首例患者的啟動和治療,FT 819在難治性中重度狼瘡伴狼瘡性腎病患者中進行的II期潛在註冊臨牀試驗

2026-08-14 19:05

首例患者在門診接受治療,當天出院;多名患者正在多個已啟動的地點進行篩查

試驗將FT 819推向潛在的加速監管途徑,該途徑由RMAT指定和參與FDA SMC開發和準備試點計劃提供支持

研究預計將入組約53名患有難治性中重度系統性紅斑狼瘡(狼瘡)並伴有III級或IV級狼瘡性腎病的患者;研究預計將在15-18個月內(2028年上半年)完成入組

患者在使用苯達莫司汀進行較低強度的預處理后,將接受單劑9億個細胞的現成FT 819;第26周的完全腎臟反應是主要終點

聖地亞哥,2026年8月14日(環球新聞)-- Fate Therapeutics,Inc.(納斯達克股票代碼:FATE)是一家臨牀階段生物製藥公司,致力於為患者帶來誘導多能干細胞(iPSC)衍生的現成細胞免疫療法的變革性管道,以實現廣泛的可及性,今天重點介紹了RECLAIM-LN(NCT 07570862)中第一位患者的啟動和治療,這是其II期FT 819在難治性中重度系統性紅斑狼瘡(狼瘡)伴狼瘡性腎病患者中的潛在註冊臨牀試驗。

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