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Kyntra Bio 2026年第二季度盈利電話會議:完整成績單

2026-08-14 05:59

周四,Kyntra Bio(納斯達克股票代碼:KYNB)在財報電話會議上討論了第二季度的財務業績。完整的文字記錄如下。

Beninga API提供對財報電話記錄和財務數據的實時訪問。請訪問https://www.benzinga.com/apis/瞭解更多信息。

訪問https://edge.media-server.com/mmc/p/9tp6tyyo/

Kyntra Bio報告2026年第二季度淨利潤為1,200萬美元,較2025年第二季度的1,370萬美元淨虧損有顯着改善,研發和SG & A費用有所增加。

該公司針對轉移性閹割抵抗性前列腺癌的FG 3246和FG 3180項目正在積極參與II期試驗,中期結果預計將於2026年第四季度公佈。

Roxadustat針對低風險骨髓增生異常綜合徵中貧血的3期試驗將於2026年第四季度開始,有可能建立戰略合作伙伴關係以進一步發展。

Kyntra Bio將現金跑道保留到2028年,以便繼續投資其美國管道。

管理層強調了將FG 3246區分為非PSM方法的戰略重要性,以及羅沙杜司他在RS陰性患者人群中的潛在競爭優勢。

操作員(操作員)

你好,感謝您的支持。歡迎參加Kyntra Bio 2026年第二季度財報電話會議。此時,所有參與者均處於僅限工作人員模式。稍后我們將進行問答環節。如果您當時想提問,請按手機上的Star 11鍵,等待您的姓名公佈。請注意,今天的會議正在錄製中。現在我想把會議交給你們今天的演講者,生命科學顧問公司的蓋亞·沙馬斯。

請繼續。

蓋亞·沙姆馬斯(Gaia Shammas),生命科學顧問

謝謝你,拉託亞,大家下午好。感謝您今天參加討論Kyntra Bio 2026年第二季度財務和業務業績。我是LifeSci Advisors的Gaia Shammas。與我一起參加今天電話會議的有首席執行官Thane Wedig、首席財務官David DeLucia和產品開發副總裁Carl Gadam。準備好的發言結束后,我們將開始詢問您的問題。我想提醒您,今天電話會議上發表的言論包括有關Kyntra Bio的前瞻性陳述。

此類聲明可能包括但不限於與阿斯利康和安斯泰來的合作、財務指導、臨牀試驗的啟動、招募、設計、進行和結果、監管策略和潛在監管結果、研發活動、商業結果和運營結果、與我們業務相關的風險以及某些其他業務事項。每項前瞻性陳述都受到風險和不確定性的影響,可能導致實際結果和事件與陳述中的預測存在重大差異。

Kyntra Bio向SEC提交的文件中可以找到對這些和其他重大風險的更完整描述,包括我們最新的10-K表格和10-Q表格。Kyntra Bio不承擔公開更新任何前瞻性陳述的任何義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。報道公司財務業績和業務更新的新聞稿以及今天電話會議的網絡廣播可在Kyntra Bio網站的投資者部分找到。

就此,我想將電話轉給首席執行官Thane Wedig。

Thane Wedig,首席執行官

謝謝你蓋亞大家下午好,歡迎參加我們2026年第二季度的財報電話會議。在今天的電話會議上,我將介紹我們在臨牀產品組合中取得的重要進展的最新情況。首先,使用FG 3246,這是我們在轉移性去勢抵抗性前列腺癌中靶向CD 46及其伴隨PET顯像劑的潛在一流抗體-藥物偶聯物,其次,使用roxadustat,我們對低風險骨髓增生異常綜合徵所致貧血的潛在治療。

然后,我們的首席財務官David DeLucia將審查財務狀況,之后我們將向您提問。從幻燈片3開始,我想重點介紹我們的中后期計劃以及即將推出的催化劑。在轉移性閹割抵抗性前列腺癌的ARPI后、化療前環境中,針對FG 3246及其伴隨診斷FG 3180進行的II期單藥治療試驗繼續積極招募患者,我們有望獲得今年第四季度中期分析的結果。

通過我們的roxadustat計劃,第三期試驗的方案已經敲定,我們正在朝着2026年第四季度啟動註冊試驗的目標邁進。隨着資本結構的簡化和2028年的現金跑道,我們仍然致力於執行我們的戰略願景,並期待這兩個臨牀項目即將出現的催化劑。讓我們從mCRPC中的FG 3246和FG 3180程序開始。美國每年有65,000名男性被診斷出患有可藥物治療的閹割抵抗性轉移性疾病,但新療法的需求尚未得到滿足。靶向CD 46是一種新型的腫瘤選擇性多功能表位,可以幫助腫瘤逃避互補依賴性細胞毒性,可以幫助解決這一需求。轉到幻燈片5,CD 46與轉移性前列腺癌的非PSM腫瘤抗原靶點的區別集中在四個關鍵點上。首先,它在前列腺癌和其他腫瘤中高度表達,但在正常組織中表達有限。

其次,CD 46在腫瘤發生期間以及從局部閹割敏感性前列腺癌進展為轉移性閹割抵抗性前列腺癌期間上調。第三,估計50%至70%的患者患有CD 46高表達腫瘤。最后,相對於PSM,CD 46表達更加均勻,患者間變異性較低,在mCRPC組織中的中位數表達較高,這使其成為引人注目的非PSM治療靶點。

幻燈片6重點介紹了FG 3246,這是我們的CD 46靶向潛在一流ADC,它將YS 5抗體與MMAE有效負載相結合。MMAE是目前上市的五種ADC的有效載荷,這些ADC在2025年產生了約50億美元的全球收入,使其成為治療實體瘤的一種特徵良好的治療方法。YS 5抗體提供了一種雄激素受體不可知和非PSMA的方法,使其與目前正在開發的許多前列腺癌治療方法不同。

與ADC一樣,我們的配套成像劑FG 3180利用相同的YS 5靶向抗體,並正在其自己的IND下開發。我們相信,擁有患者選擇生物標誌物可以使我們能夠在3期試驗中豐富患者群體,同時還在前列腺癌治療範式中區分FG 3246。作為FG 3246的伴隨診斷試劑,它也代表着一個重要的商業機會,類似於現有的PSMC PET試劑,該試劑在2025年產生了近20億美元的收入。

FG 3180是我們正在進行的II期試驗的重要組成部分,我們將評估通過PET試劑測量的CD 46表達與對FG 3246的反應之間的相關性。我們的目標是在競爭激烈但高度不滿意的mCRPC市場中提供臨牀差異化治療。重要的是,我們是唯一一個處於中后期開發的將治療方法與配套PET成像劑相結合的非PSM項目。我們對這個項目的興奮來自兩項不同試驗中FG 3246的臨牀結果。

我們相信,與其他批准的和研究性治療相比,這些結果(在幻燈片7中總結)具有競爭力。在幻燈片左側突出顯示的I期單藥治療試驗中,FG 3246在接受過大量預治療且未選擇生物學家的mCRPC患者中顯示,中位rFU為8.7個月,PSA 50反應為36%。25名RECIST可評估患者中有20%實現了ORR,緩解持續時間為7.5個月。

重要的是要注意,所有這些ORR都是在2.7毫克/公斤調整體重劑量下得到證明的,利用試驗的擴展階段,為一線結果中的劑量反應關係提供了早期證據。根據右側總結的UCSF 1b/2期研究者發起的研究,FG 3246與恩雜魯胺的組合表現出令人鼓舞的抗腫瘤活性,整個隊列中的放射學無進展生存期為7個月。44名患者。

重要的是,對於僅接受過一次ARPI治療的患者來説,FG 3246和恩雜魯胺的組合實現了有意義的中位rPF為10.1個月,PSA 50反應為40%。除了療效指標外,IST還為我們提供了對ADC不良事件概況的重要見解。與1期單藥治療試驗相比,使用G-CSF預防性導致3級或以上中性粒細胞減少症顯着下降。

這種方法現在被設計到我們正在進行的2期單藥治療研究中,我們的目標是讓更多患者繼續接受初始劑量,而不會出現1期單藥治療試驗中經歷的相同程度的劑量中斷或減少,旨在在1期試驗中證明的8.7個月的rPF的基礎上再接再厲。轉到幻燈片8,我們從IST獲得的另一個見解是,FG 3180的腫瘤吸收率較高與PSA 50反應較高有關。

右側的PET成像來自暴露於FG 3180后CD 46表達清晰且有意義的患者。左側表格的底行顯示,當將目標病變平均最大標準化吸收值(SUV)標準化為血池SUV時,目標病變平均最大標準化吸收值(SUV)較高的患者表現出對FG 3246的PSA 50反應更大的趨勢,與SUV較低的患者相比,名義p值剛剛沒有達到統計學意義,儘管患者數量較少。

這是首次觀察到的CD 46表達與對FG 3246的反應之間的關聯。我們的目標是進一步描述這種關聯,作為正在進行的2期單藥治療試驗的一部分。第9張幻燈片列出了這項2期單藥治療試驗的設計,我們將在1期ARPI后、化療前設置中招募75名患者,主要目標是根據療效、安全性和PK指標選擇最佳的3期劑量。

該研究中的所有患者都將接受FG 3180治療,以進一步探索CD 46表達與這項標記物-縫合試驗中對ADC的反應之間的相關性。這項開放標籤試驗的中期分析預計將於今年第四季度進行,其中將包括PSA 50反應、ORR、安全性、PK和暴露-反應數據。無效性將通過PSA 50和ORR的複合反應率來評估。重要的是,隨着患者繼續接受FG 3246治療,並且試驗即將完成,我們預計成熟的rPF數據將在2027年提供。

在幻燈片10中,我們想強調我們所結合的三個設計元素,旨在改善1期試驗中證明的8.7個月的中位rPPC。首先,我們正在測試1期單藥治療研究中的三種最高劑量:每公斤1.8、2.4和2.7毫克。其次,G-CSF的一級預防被用於減輕中性粒細胞減少症,這種方法已在IST的2期部分成功實施。

我們認為,減少3級或以上中性粒細胞減少的發生率應會減少劑量中斷或調整,延長治療持續時間,並使其更一致地暴露於ADC FG 3246。第三,我們正在招募mCRPC進展較早的患者,而不是1期試驗中先前接受過五種治療線的患者。IST中僅接受過一次ARPI治療的患者中,中位rPF為10.1個月,強調了FG 3246在該患者人群中的潛力。

我們相信,這些設計元素有可能在第一階段的結果基礎上改進,並實現10個月或更長的平均rFS,這可以被視為商業競爭力的門檻。幻燈片10顯示了參與正在進行的2期試驗的研究中心。我們現在在美國頂級機構擁有23個站點,迄今為止取得的進展仍然令我們感到鼓舞。我們仍有望在今年第四季度對36名患者進行中期分析。

爲了結束FG 3246的更新,我們正在1次ARPI后、化療前mCRPC環境中積極招募患者參加我們的II期單藥治療試驗,我們認為這些重要的設計元素可以使FG 3246能夠超過1期試驗中證明的8.7個月的中位rMRP。我們期待今年第四季度的中期分析。繼續查看幻燈片13上的羅沙杜司他低風險骨髓增生異常綜合徵項目。

在美國,約有50,000名與低風險骨髓增生綜合徵相關的貧血患者,目前的治療方法對這些患者中不到50%的有效。由於目前市場上或處於后期開發階段的口腔治療方案,因此存在着一個巨大的機會,可以實現有效、持久、方便的、跨多種治療線的口腔治療。幻燈片14強調了為什麼我們認為羅沙杜司他可以成為這種治療方法。在對我們之前的III期MATERHORN研究中高輸血負擔患者進行的事后分析中,使用國際工作組對連續兩個八周內四個或更多RBC單位的高輸血負擔的定義,我們發現36%接受羅沙司他治療的患者至少連續八周實現輸血獨立,而安慰劑組只有7%。名義p值為0.041。

這些結果與最近批准的兩種治療低風險骨髓綜合徵相關貧血的療法的關鍵試驗結果高度相似。轉向幻燈片15,根據這些結果,我們的目標適應症旨在治療先前ESA治療難治或不適合接受ESA治療的低風險骨髓綜合徵患者的貧血。我們相信羅沙杜司他可以提高多種治療線的護理標準,我們相信我們也有一個獨特的機會來證明RS陽性和RS陰性患者的輸血獨立性,正如我們在歐洲血液學協會EHA的最新披露中所介紹的那樣。在3期MATERHORN研究的事后分析中,羅沙杜他在RS陽性和RS陰性患者中表現出相似的輸血獨立性率。我們與執業臨牀醫生進行的初步研究表明,羅沙杜司他有潛力成為這兩種患者群體的有用治療方法。RS陰性機會代表了大多數低風險骨髓增生症患者,考慮到Luppatercept(低風險骨髓增生症治療領域的市場領先品牌)在這一低風險骨髓增生症人群中尚未表現出臨牀差異療效,並且不適用於RS陰性患者的二線環境。我們相信,在整個患者人群中證明類似的療效可以使羅沙杜他在低風險骨髓增生綜合症的治療範式中處於有利地位。幻燈片16概述了第三階段試驗。在我們與FDA的互動之后,我們現在已經完成了3期研究的方案,其中包括試驗前24周內8周輸血獨立性的主要終點,以及48周內12周,16周和24周輸血獨立性的關鍵次要終點。

我們繼續探索在內部或與戰略合作伙伴開發roxadustat的機會,這與我們在2026年第四季度啟動研究的目標一致。在第17張幻燈片上總結了羅沙度司他在低風險MDS中的機會:由於大量需求未得到滿足,市場上沒有口服治療選擇或處於后期開發階段,在RS陰性患者中具有巨大潛力,以及孤兒藥認定在手,我們認為羅沙度司他是一個引人注目的商業機會。

我們在第三階段的支持活動中繼續取得重要進展。説完,我現在將把電話轉給戴夫,討論公司的財務狀況。戴夫?

David DeLucia,首席財務官

謝謝你,塞恩。2026年第二季度,總收入為負150萬美元,而2025年同期為130萬美元。2026年第二季度的總運營成本和支出為1610萬美元,而2025年第二季度為1340萬美元。2026年第二季度的研發費用為680萬美元,而2025年第二季度為590萬美元。2026年第二季度的SG&A費用為930萬美元,而2025年第二季度為710萬美元。

2026年第二季度,我們的持續經營淨利潤為1200萬美元,即每股基本股和稀釋股淨利潤2.96美元,而一年前淨虧損為1370萬美元,即每股基本股和稀釋股淨虧損3.38美元。現在,轉向現金。截至6月30日,我們報告了9570萬美元的現金、現金等值物、投資和應收賬款。我們預計該公司將擁有持續到2028年的現金跑道,使我們能夠繼續投資於美國的管道機會。謝謝我現在將把電話轉回給Thane。

Thane Wedig,首席執行官

謝謝你,戴夫。我們以充滿希望的勢頭進入2026年下半年。我們將繼續嚴格執行FG 3246和FG 3180計劃,預計2026年第四季度將公佈2期單藥治療試驗的中期分析結果,並繼續羅沙杜司他的3期啟用活動,目標是在第四季度啟動針對低風險的骨髓增生綜合徵的3期試驗。26。説完,我現在想將電話轉給接線員進行問答。

操作員(操作員)

當然可以.提醒您,如需提問,請按手機上的star-11鍵,等待您的姓名公佈。要撤回您的問題,請再次按star-11。請在我們編制問答名單時待命。我們的第一個問題將來自威廉·布萊爾的亞歷克斯·拉姆齊的路線。您的線路已開通。

Alex Ramsey,William Blair分析師

嗨,我是亞歷克斯,我找安迪。因此,對於即將進行的roxadustat的3期試驗,給藥方案從每公斤2.5毫克開始,有可能滴定到3.5毫克。所以我們只是想知道如何做出這個決定。如果是基於耐受性或療效,則需要在開始治療后多長時間進行評估,以及從時間和劑量角度來看的劑量調整間隔是多少。

Thane Wedig,首席執行官

謝謝亞歷克斯的問題。我將把這個問題交給我們的產品開發副總裁Carol Gadam。卡羅爾,謝謝你的問題。

Carol Gadam,產品開發副總裁

因此,正如您所強調的那樣,上調或下調是基於對益處和風險的評估。根據我們從益處和風險的角度來看,每六周可能會改變劑量。

Alex Ramsey,William Blair分析師

完美了太感謝了那麼,如果劑量增加,是直接從2.5增加到3.5,還是之間有一定的間隔?

Carol Gadam,產品開發副總裁

兩者之間有一些間隔。是的,兩者之間有一些間隔。

Alex Ramsey,William Blair分析師

好的,完美。太感謝了

Thane Wedig,首席執行官

Alex表示,根據多種因素,包括血紅蛋白水平和血紅蛋白水平的上升率,將對各部位的劑量進行非常具體的指導,無論是上調還是下調。

Alex Ramsey,William Blair分析師

完美了太感謝了

操作員(操作員)

我們的下一個問題將來自H.C.的馬修·凱勒。温賴特。您的線路已開通。

馬修·凱勒,HC分析師温賴特

嘿,大家下午好。感謝回答我們的問題。所以我想對於roxa計劃也是如此,首先我想知道您是否會提醒我們,您知道,在合作伙伴身上開始第三階段的可能性有多大。然后我想知道的是,馬特霍恩數據如何改變了您對可能與該計劃合作的計算?

Thane Wedig,首席執行官

嘿,謝謝馬特的問題。因此,正如我們之前所説,在第三階段的開始時,我們正在經歷內部開發以及與該計劃合作的機會。爲了進行內部發展,我們必須引進資本才能做到這一點,因此這是一個考慮因素,同時我們也評估戰略合作伙伴。因此,我們正在與這兩者並行。歸根結底,我們將做出我們認為最符合股東最佳利益的決定。

還有一些與經濟相關的動態正在發揮作用。因此,如果你考慮一下我們在北美和南美完全擁有的許可證,那是阿斯利康之前在開發CPD計劃期間持有的許可證。當我們從AZ談判收回這些權利時,如果我們要自己開發羅沙杜司他並自己商業化,我們將欠AZ的淨銷售額中個位數的版税。如果我們將該計劃與戰略合作,而其他人將進行開發和商業化,AZ將有權獲得Kyntra Bio產生的任何經濟收益的35%。

這是從經濟角度考慮的一個因素。顯然,我們將繼續評估一些戰略和運營考慮因素。正如我所説,我們最終將做出我們認為符合股東最佳利益的決定。

馬修·凱勒,HC分析師温賴特

是啊,完全説得通。那麼您能否評論一下RS數據可能會如何影響這一點(如果有的話)?如果可以的話,我想問一個鄰近的問題,RS數據是否也影響了潛在的3階段設計?抱歉,我要在那里給你噴幾個。

Thane Wedig,首席執行官

不,這是一個很好的問題。因此,對於RS陽性和RS陰性來説,RS是動態的,市場上對RS陰性患者顯然存在更大的未滿足需求,因為盧帕西普在特定患者人群中無法真正表現出相對於ESA的任何益處,而且它們不適合用於RS陰性患者的二線環境。因此,對這種動態的理解顯然會影響我們如何看待機會、如何看待臨牀設計以及我們如何看待如果我們在3期試驗中取得成功的最終預測。

我們將確保在3期試驗中招募必要數量的RS陽性和RS陰性患者,以便我們能夠證明羅沙杜司他對這兩種患者人群都有效。但RS陰性機會--或馬特霍恩數據--我們都會追求這一點,無論羅沙杜司他是否有機會在RS陰性患者中表現出與RS陽性患者不同的益處。

但我們認為,這顯然確實為我們在這兩個領域提供了一個非常好的商業機會,尤其是在RS陰性人群中,該人群佔低風險骨髓增生異常綜合徵患者總數的50%以上。馬特,這回答了你的問題嗎?

馬修·凱勒,HC分析師温賴特

確實如此。非常感謝你的顏色。我真的很感激。戴夫或卡羅爾,還有什麼要補充的嗎?

Carol Gadam,產品開發副總裁

謝謝我唯一想補充的是,您詢問了馬特霍恩是如何通知第三階段的,它顯然是第三階段設計的重要推動力。我們對驅動結果的變量(羅沙與安慰劑)進行了全面分析,並將單獨輸血負擔作為關鍵變量,並相應地設計了3期試驗。就Thane的觀點而言,分析還表明roxadustat可以改善RS陽性和RS陰性的輸血獨立性和血紅蛋白,因此這也反映在第三階段。

馬修·凱勒,HC分析師温賴特

就説得通了謝謝

操作員(操作員)

我們的下一個問題將來自羅德曼和倫肖有限責任公司的邁克爾·金。您的線路已開通。

Michael King,Rodman & Renshaw LLC分析師

感謝回答這個問題,夥計們。如果可以的話,我想轉向3246和3180,這是程序中的幾個問題。我只是好奇你們如何看待它,你知道,我知道這是一到兩個先前的線和一個先前的ARPI,但我只是好奇你們對接受過黃體酮-177治療的個人的入組人數預計會如何,以及您是否可以豐富該人群的入組人數。我問這個問題的原因是,我試圖考慮第二階段的設計是否有任何元素可以推動您採取某種加速審批策略。

Thane Wedig,首席執行官

是的,這是一個很好的問題,邁克,我很感激這個問題。我會繼續開始,然后,卡羅爾,我會把它交給你進行額外的評論。因此,就您的觀點而言,我們顯然允許之前接受過Plumicto治療的患者參加試驗。在試驗開始時,我們有一個估計,因為它與試驗到目前為止之前接受過Plumicto治療的患者的百分比有關。雖然我們還沒有透露我們的入組統計數據,但我們可以説的是,大約30%參加試驗並隨機分配的患者之前接受過Plumicto治療。

我們已經根據之前的Plumicto暴露與否進行了預先指定的分析,因此我們將其內置到SAP中,以便我們能夠清楚地確定是否存在與3246基於之前的Plumicto暴露的任何類型的差異影響或效果。我還沒有真正考慮過,如果我們表現出非常好的益處,我們有能力在特定患者人群中加速獲得批准。但這是一個有趣的想法。最終,我們將根據第二階段試驗的結果進行數據驅動。卡羅爾,繼續。

Carol Gadam,產品開發副總裁

我這邊沒有添加。

Michael King,Rodman & Renshaw LLC分析師

我只是想知道是否有任何變化,因為我知道這是早期的日子,但諾華最近剛剛收到一線跡象,所以我想知道這30%的比例可能會增加從這里前進。

Thane Wedig,首席執行官

是的,很可能。我認為我們的發現是,你不會看到立即或立即採用ARPI,特別是ARPI已真正鞏固為標準護理的治療,無論是在閹割敏感期,還是在之前沒有接受過ARPI治療的情況下。在閹割抵抗期。因此,我們將繼續關注這一點。我們正在密切評估入組的患者,以瞭解我們是否在之前接受過治療的普盧維託患者中看到了拐點。

因此這對我們來説顯然是一個重要的考慮因素。

Carol Gadam,產品開發副總裁

是啊我只想補充一點,註冊人數顯然存在動態,而且這顯然也是由特定地點和各個地點的治療實踐高度驅動的。當我們考慮全球第三期的設計時,我們顯然正在非常密切地監測預治療和CRPC環境以及轉移性環境中的市場份額,以瞭解資格標準,以及我們如何設立對照組以及什麼是合適的先前治療線。所以,很好地理解,那個空間里有很多運動。

Michael King,Rodman & Renshaw LLC分析師

是的,是的,是的。很抱歉一直在重複這一點,但我想問的另一個問題是,我知道PET成像是你的關鍵,你知道,指導反應,但我想知道是否有可能從這些人的治療前和治療后活檢?因為我只是對錶達很好奇,PSMA在治療前和治療后的表達水平,看看是否有任何,你知道,相關性或與PSMA的表達水平,排序。

您是否會更積極地服務於PSM后的環境,不那麼活躍,或者,您知道,對PSM漠不關心?

Thane Wedig,首席執行官

不。謝謝,邁克。卡羅爾,你想拿走那個嗎?

Carol Gadam,產品開發副總裁

當然可以這當然是一個非常有趣的科學問題,我們在組織收集、PSM掃描、PET掃描和我們的3180掃描方面做了很多工作,儘可能多地瞭解它如何隨着時間的推移而演變。正如您所理解的那樣,您可以給患者帶來的負擔是有侷限性的。因此,這更多的是在盡力而爲的基礎上,但這肯定是一個需要解決的關鍵問題。我還要説的是,在這個疾病領域,組織的可用性是有限的,因為這種疾病通常只是骨頭疾病,如果是軟組織疾病,組織的可用性也是有限的。因此,我們在疾病方面面臨着一些挑戰,但我們正在盡一切努力解決這個科學問題。

Michael King,Rodman & Renshaw LLC分析師

嗯,我知道前列腺癌工作組剛剛更新了他們的指南,以鼓勵使用ctDNA。我不知道你要研究這些患者的ctDNA嗎,

Carol Gadam,產品開發副總裁

是的,我們是。我們絕對是。事實上,在一期單藥治療試驗中,FG 3246對ctDNA的影響非常好。

Michael King,Rodman & Renshaw LLC分析師

好吧好吧我想我現在已經問完了我的問題。

Thane Wedig,首席執行官

謝謝我很感激,邁克。

操作員(操作員)

我們的下一個問題將來自奧本海默的傑伊·奧爾森。傑,你的線路開通了。

傑伊·奧爾森(Jay Olson),奧本海默(Oppenheimer)分析師

哦,嘿,祝賀所有進展並感謝您回答我們的問題。我們有幾個問題,從3246開始。您能談談您如何考慮將3246定位為治療轉移性CRPC的差異化非PSM方法嗎?PSM低患者或PSM陰性患者的最大機會是?或者您是否認為CD 46靶向治療可能是PSM定向治療的補充?那麼就Roc而言,從長遠的角度來看,您如何考慮最終進入一線環境?

謝謝當然.

Thane Wedig,首席執行官

謝謝,傑伊。很高興收到你的來信。卡羅爾,你想拿走那個然后我再加嗎?

Carol Gadam,產品開發副總裁

當然.是啊我認為這些正是我們希望在第二階段解決的問題類型。這就是為什麼我們允許先前的黃體酮瞭解不同患者亞群中的反應如何相似或不同。對於前面的問題,我們還在進行掃描,以真正瞭解患者所在的位置、哪里有最大的未滿足需求以及我們在哪里對3180有最令人信服的價值主張。因此,我認為所有戰略選擇都已擺在桌面上,並且最終將由數據驅動。

然后就你的觀點而言,我認為這就是我們傳統上所看到的,從化療后環境到化療前環境,再到激素敏感環境。因此,這些當然是我們未來生命周期考慮的一部分。塞恩,回到你身邊。

Thane Wedig,首席執行官

是的,謝謝,卡羅爾。傑伊,也許還有另一條評論,這只是來自與該領域臨牀醫生的討論。這並不是像我們那樣基於數十次採訪,因為我們會考慮第三階段的設計。但在與一些KOL的交談中,他們認為PSM方法將繼續成為化療前環境中的標準護理。他們還談論的是ARPI,它們在閹割敏感階段被更多地使用,臨牀醫生迴避這種ARPI轉換方法,只是因為當您從一種ARPI轉換到另一種ARPI時,您只能獲得四到六個月的額外rPF。因此,他們認為,一旦患者在ARPI上取得進展,PSM方法,就像Pluvito或其他PSM定向療法一樣,將成為標準護理,一旦患者在PSM定向療法上取得進展,那麼他們傾向於考慮不同的目標,但他們也傾向於考慮不同的模式。因此,如果他們正在使用針對PSM的RLT,他們可能會考慮針對不同表位(例如CD 46)的ADC。

因此,它們不會從針對PSM的RLT轉變為針對PSM的ADC。它們也可能不會從靶向PSM的RLT轉變為靶向另一個表位的RLT。因此,這再次比任何事情都更像軼事。正如卡羅爾所説,我們將繼續探索它。這將在很大程度上取決於我們在第二階段試驗中看到的情況。但是,是的,當我們思考第三階段設計可能是什麼樣子時,我們經常思考這件事。

傑伊·奧爾森(Jay Olson),奧本海默(Oppenheimer)分析師

太好了感謝您回答問題。

操作員(操作員)

我現在想將電話轉回給Thane,請他發表閉幕詞。

Thane Wedig,首席執行官

是的,我們感謝大家參加今天的第二季度財報電話會議,以及你們對Kyntra Bio的持續興趣。夥計們,享受你們剩下的一天吧。

操作員(操作員)

今天的電話會議到此結束。感謝您的參與。您現在可以斷開連接。

免責聲明:此筆錄僅供參考。雖然我們努力確保準確性,但自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司官方報表和財務信息,請參閱公司向SEC提交的文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點,如有更改,恕不另行通知。

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