Satellos報告2026年第二季度財務業績並重點介紹公司進展

多倫多，2026年8月13日（環球新聞網）-- Satellos Bioscience Inc.（納斯達克：MSLE，多倫多證券交易所：MSCI）是一家臨牀階段藥物開發公司，開發改善生活的藥物以治療退行性肌肉疾病，今天公佈了截至2026年6月30日的第二季度財務業績。該公司還提供了SAT-3247臨牀開發計劃的更新，SAT-3247是一種口服小分子候選藥物，旨在恢復患有杜氏肌營養不良症（DID）和其他潛在肌肉疾病的患者的肌肉再生。

Satellos聯合創始人兼首席執行官弗蘭克·格里森（Frank Gleeson）表示：「我們第二季度的進展表明了我們有效兑現對杜興社區承諾的承諾和能力。」「我們獲得了FDA針對SAD的SAT-3247快速通道指定。我們提前入組了BASECAMP 2期兒科研究，目前有幾名患者正在接受長期隨訪。最后，我們報告了TRAILHEAD 2期成人研究第六個月的中期數據，我們認為這些數據與肌肉再生一致-我們相信結果將在TRAILHEAD中繼續成熟，並通過BASECAMP研究轉化為兒科人群。

「我們預計今年剩余時間將出現幾個重要的催化劑。我們預計將在第四季度發佈BASECAMP兒科試驗的臨牀數據，這將有助於為我們的持續發展和監管策略提供信息。我們計劃分享TRAILHEAD研究的重要更新。此外，我們仍有望向FDA提交針對面肩肱型肌營養不良症（FSHD）的研究性新葯（IND）申請，並啟動2期臨牀試驗。」

BASECAMP（CL-201）2期兒科研究的入組取得進展BASECAMP臨牀試驗旨在評估51名7歲、8歲或9歲患有DMZ的門診男孩的SAT-3247。主要終點包括安全性、耐受性和測力。次要終點將評估SAT-3247對肌肉質量、功能和再生的影響。BASECAMP試驗正在積極招募，該公司預計將在2026年第四季度報告臨牀數據。

TRAILHEAD（LT-001）2期成人研究報告了多個結局指標的穩定或改善TRAILHEAD是一項為期12個月的開放標籤2期臨牀試驗，旨在評估SAT-3247在成人DMD患者中的長期安全性，耐受性，療效和持續功能獲益。7月，Satellos宣佈了四名成年參與者的六個月隨訪數據，這些參與者完成了1b期研究（CL-101）並參加了TRAILHEAD，表現出穩定的力量，減少了肌肉脂肪分數，增加了總努力和改善了生活質量，具有良好的安全性和耐受性。Satellos計劃在美國招募最多20名參與者，在澳大利亞招募最多10名參與者，總計最多30名參與者，並打算在2026年第四季度提供TRAILHEAD研究的最新信息。

2026年第二季度財務業績

Satellos截至2026年6月30日的季度財務報表以及相關管理層的討論和分析（MD & A）可在公司網站（satellos.com）、EDGAR（sec.gov）和SEDART+（sedarplus.ca）上查看。

關於前瞻性聲明的通知本新聞稿包括適用證券法含義內有關Satellos及其業務的前瞻性信息或前瞻性聲明，其中可能包括但不限於有關尋求監管批准SAT-3247的可能性的聲明，SAT-3247可能代表一種治療DMZ患者的疾病改善方法;預計小分子治療DMZ對患者的益處; SAT-3247通過臨牀試驗（包括BASECAMP和TRAILHEAD臨牀試驗）的入組、進展和結果的時機; SAT-3247的藥效學性質和作用機制;我們方法治療其他退行性肌肉疾病的潛力以及Satellos未來治療其他肌肉疾病和損傷狀況的計劃臨牀開發; SAT-3247對DMZ患者、患有其他退行性肌肉疾病或肌肉損傷或創傷的患者以及對肌肉再生的前瞻性影響，包括TRAILHEAD研究中觀察到的結果是否將繼續成熟或將轉化為BASECAMP研究的兒科人群;向美國食品和藥物管理局提交研究新葯SAT的預計時間-3247用於面肩肱型肌營養不良症的評估以及相關2期臨牀試驗的預計啟動時間; Satellos的技術和藥物開發計劃;以及該公司對其現金、現金等值物和短期投資是否充足為運營提供資金的預期，包括其當前現金資源將為2027年提供跑道的預期。所有非歷史事實的陳述或信息，包括但不限於有關未來估計、計劃、計劃、預測、預測、目標、假設、對未來表現、事件或發展的預期或信念的陳述，均為「前瞻性信息或陳述」。通常（但並非總是），前瞻性信息或陳述可以通過使用「應」、「意圖」、「相信」、「計劃」、「預期」、「意圖」、「估計」、「預期」、「潛在」、「預期」或任何變體來識別（包括否定或複數變體）此類詞語和短語，或聲明某些動作、事件或結果「可能」、「可能」、「可以」、「可能」、「將」或「將」被採取、發生、導致、導致或實現。該等陳述乃基於本公司管理層對未來事件的當前預期及看法。這些陳述是基於假設，並受風險和不確定性。在作出前瞻性陳述時，公司依賴於各種假設，包括但不限於：其以有利條件獲得未來資金的能力（如果有的話）;在臨牀試驗中獲得積極結果，獲得必要監管批准的能力;其安排製造其候選產品和技術的能力;以及一般業務，市場和經濟條件。雖然管理層認為這些陳述所依據的假設是合理的，但它們可能被證明是不正確的。本新聞稿中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生，並且可能因影響公司的已知和未知風險因素和不確定性而產生重大差異，包括但不限於與製藥和生物科學行業相關的風險（包括與臨牀前和臨牀試驗以及監管批准相關的風險），治療藥物的研究和開發，臨牀前和臨牀試驗的結果，一般市場條件和股票市場，經濟因素和管理層管理和經營公司業務的能力，包括通貨膨脹和成本經營生物製藥業務的風險和不確定性，以及Satellos 2026年3月27日年度信息表的「風險因素」部分中更詳細描述的風險和不確定性，以及8月11日修訂和重述的簡短基本貨架招股説明書，2026（其中每一項均位於Satellos的SEDART+個人資料中）並通過引用併入Satellos於8月11日向美國證券交易委員會提交的F-10表格中，2026年，以及Satellos在EDGAR（sec.gov）和SEDART+（sedarplus.ca）上的公開文件。儘管Satellos試圖識別可能導致實際行動、事件或結果與前瞻性陳述中描述的情況存在重大差異的重要因素，但可能還有其他因素導致行動、事件或結果與預期、估計或預期不同。因此，讀者不應過度依賴任何前瞻性陳述或信息。無法保證任何前瞻性陳述。除適用證券法要求外，前瞻性陳述僅在做出之日起生效，Satellos不承擔任何公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

關於SAT-3247 SAT-3247是一種專有的口服小分子候選藥物，由Satellos開發，作為再生杜氏肌營養不良症（DID）和其他退行性肌肉疾病或損傷狀況中丟失的骨骼肌的新型方法。SAT-3247針對AAK 1，AAK 1是Satellos確定的一種關鍵蛋白質，能夠幫助恢復人體的自然肌肉修復和再生生物學，這是一個在DMZ和其他退行性疾病中被破壞的基本過程。通過抑制AAK 1，SAT-3247治療旨在重建支持肌肉再生所需的生化信號。Satellos正在推進SAT-3247作為一種治療DMZ的潛在治療方法，該治療方法獨立於肌萎縮蛋白，無論其是否發生突變，均可作為獨立治療還是輔助治療，正在進行的2期臨牀研究包括BASECAMP（一項針對兒科參與者的全球隨機安慰劑對照研究）和TRAILHEAD（一項針對成人蔘與者的開放標籤研究）。

關於SATELLOS BIOSCIENCE INC. Satellos是一家臨牀階段藥物開發公司，專注於恢復退行性肌肉疾病的自然肌肉修復和再生。通過研究，Satellos開發了SAT-3247，這是一種口服小分子AAK 1抑制劑，旨在解決肌肉修復和再生方面的缺陷。SAT-3247正在兩項2期臨牀試驗中被評估為一種潛在的疾病改善治療方法，最初用於杜興氏肌營養不良症（DID）：BASECAMP用於患有DMZ的兒科受試者，TRAILHEAD用於患有DMZ的成年人。Satellos計劃於2026年下半年提交研究性新葯申請並開始臨牀研究，以調查SAT-3247在患有面肩肱型肌營養不良症（FSHD）的個體中的使用，並已確定其他肌肉疾病和損傷狀況，其中恢復肌肉修復和再生可能具有治療益處，並計劃在未來的臨牀開發中尋求這些機會。欲瞭解更多信息，請訪問www.satellos.com並在X、LinkedIn、Facebook和Instagram上與Satellos聯繫。

聯繫人投資者：Caitlin Lowie，投資者關係與傳播副總裁，ir@satellos.com媒體：Emily Williams，傳播高級總監，media@satellos.com