Caribou Biosciences報告2026年第二季度財務業績並提供業務更新

-- ANTLER在EHA 2026上展示的第一階段數據證實了visa-cel的安全性、有效性和持久性與批准的自體CAR-T細胞療法相當，並且visa-cel有潛力克服2L LBCC患者的准入障礙--

--EHA 2026年上半年公佈的CaMMLA年齡劑量增量第一階段數據表明，CB-011單劑在高危、晚期BCMA初治r/r MM患者中產生了深度、持久的反應;預計2026年下半年BCMA初治和BCMA暴露患者的初始劑量擴展數據--

加利福尼亞州伯克利2026年8月13日（環球新聞網）-- Caribou Biosciences，Inc.（納斯達克：CRBU）是一家領先的臨牀階段CRISPR基因組編輯生物製藥公司，今天報告了2026年第二季度的財務業績並提供了業務更新。

Caribou總裁兼首席執行官Rachel Haurwitz博士表示：「在Caribou，我們正在重新定義患者和醫生對異基因CAR-T細胞療法的期望。」「EHA 2026上提供的數據繼續證明，單劑量的visa-cel可以在二線大B細胞淋巴瘤患者中產生與自身CAR-T細胞療法同等的持久反應，單劑量的CB-011可以在復發或難治性多發性骨髓瘤的高危患者中產生深度、持久的反應。通過我們的現成方法，這些項目有可能大幅擴大患者的CAR-T細胞治療機會。"

臨牀亮點Vispacabtagene regedleucel（visa-cel;原名CB-010），一種臨牀階段同種異基因抗CD 19 CAR-T細胞療法，用於複發性或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者

CB-011，一種臨牀階段異基因抗BCMA CAR-T細胞療法，用於複發性或難治性多發性骨髓瘤（r/r MM）患者

2026年第二季度財務業績許可和其他第三方收入：截至2026年6月30日的三個月，許可和其他第三方協議收入為150萬美元，而2025年同期為270萬美元。

研發費用：截至2026年6月30日的三個月，研發費用為1，890萬美元，而2025年同期為2，770萬美元。減少主要與外部合同製造組織和合同研究組織活動減少有關;與2025年4月宣佈的裁員和戰略管道優先順序相關的費用;設施和分配費用;以及與許可證、分許可收入和里程碑相關的費用。

G & A費用：截至2026年6月30日的三個月，一般和行政費用為790萬美元，而2025年同期為1，040萬美元。減少主要是由於與2025年4月宣佈的裁員和戰略管道優先順序相關的人員相關費用;法律費用降低;其他服務相關費用;以及其他設施和分配費用。

GAAP淨虧損和每股淨虧損（基本和稀釋）：Caribou報告稱，截至2026年6月30日的三個月，GAAP淨虧損為2，430萬美元，即每股0.24美元（基本和稀釋），而2025年同期為5，410萬美元，即每股0.58美元（基本和稀釋），其中包括2130萬美元的非現金減損費用。

現金、現金等值物和有價證券：截至2026年6月30日，Caribou擁有1.138億美元的現金、現金等值物和有價證券，而截至2025年12月31日為1.428億美元。Caribou現在預計，其現金、現金等同物和有價證券將足以為其當前的運營計劃提供資金，包括CB-011的劑量擴大以及其計劃中的ANTLER-3關鍵visa-cel 3期臨牀試驗的某些啟動活動，直至2027年底。Caribou正在探索多種選擇，為其計劃中的ANTLER-3臨牀試驗提供全額資金。

關於visspacabtagene regedleucel Vispacabtagene regedleucel（vispa-cel;原名CB-010）是一種同種異基因抗CD 19 CAR-T細胞療法，用於複發性或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者。據Caribou所知，visa-cel是臨牀上第一種具有PD-1敲除的同種異基因CAR-T細胞療法，這是一種基因組編輯策略，旨在通過限制CAR-T細胞過早衰竭來增強CAR-T細胞的活性。FDA授予B-NHL的visa-cel再生醫學高級治療（RMAT）、快速通道和孤兒藥稱號。

關於ANTLER 1期臨牀試驗ANTLER 1期臨牀試驗在一項多中心、開放標籤試驗中評估了r/r B-NHL成年患者的visa-cel。85名患者在試驗中接受了治療。使用3+3入組策略，對16名接受劑量增加的患者進行了安全性和有效性評估，這些患者接受了40、80或1.2億個CAR-T細胞的單次給藥，隨后接受淋巴細胞清除（LD）方案，即60毫克/公斤/天，持續2天，隨后接受氟達拉濱25毫克/m2/天，持續5天。63名二線大B細胞淋巴瘤（2L LBCC）患者在劑量擴展期間接受了單劑visa-cel。選擇8000萬個CAR-T細胞作為推薦的2期劑量（RP 2D）。6例患者入組了既往暴露於CD 19靶向治療的三線或三線以上LBCL患者隊列。有關ANTLER試驗（NCT 04637763）的其他信息，請訪問www.clinicaltrials.gov。

關於CB-011 CB-011是一種同種異體抗BCMA CAR-T細胞療法，正在複發性或難治性多發性骨髓瘤（r/r MM）患者中進行評估。據Caribou所知，CB-011是臨牀上第一種同種異基因CAR-T細胞療法，該療法經過設計，通過B2 M敲除和插入B2 M-HLA-E-肽融合蛋白的免疫掩蓋策略來增強活性，以減弱免疫介導的排斥反應。FDA授予r/r MM的CB-011 RMAT、Fast Track和Orphan藥物稱號。

關於CaMMCLY 1期臨牀試驗CaMMCLY臨牀試驗是一項多中心、開放標籤的1期試驗，旨在評估CB-011在既往接受過三種或多種治療的r/r MM成人中的作用。採用3+3劑量遞增設計，在48名患者中評價了CB-011在多劑量水平和兩種不同的淋巴消除（LD）方案下的安全性和有效性。35名患者接受單劑CB-011（1.5億[N=6]、3億[N=13]、4.5億[N =13]和8億[N=3] CAR-T細胞）治療，LD方案為每天500毫克/m2環磷胺和30毫克/m2氟達拉濱，持續三天。該試驗的劑量擴展部分正在評估4.5億個CB-011 CAR-T細胞的安全性和有效性，選擇的LD為每天500毫克/m2環磷和30毫克/m2氟達拉濱，持續三天。有關CaMM年齡試驗（NCT 05722418）的更多信息可在www.clinicaltrials. gov上找到。

關於Caribou Biosciences，Inc. Caribou是一家臨牀階段CRISPR基因組編輯生物製藥公司，致力於為患有毀滅性疾病的患者開發變革療法。Caribou的chRDX基因組編輯技術能夠實現卓越的精確度，以開發經過裝甲的細胞療法，以潛在地提高對抗疾病的活性。Caribou專注於visspacabtagene regedleucel（visa-cel）和CB-011作為現成的CAR-T細胞療法，有可能為血液惡性腫瘤患者提供廣泛的獲取和快速的治療。關注Company @CaribouBio並訪問www.cariboubio.com。

前瞻性陳述和重要信息本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過「可能」、「將」、「應該」、「預期」、「計劃」、「預期」、「可能」、「意圖」、「目標」、「項目」、「考慮」、「相信」、「估計」、「預測」、「潛在」或「繼續」等術語或其他類似表達的負面術語來識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。這些前瞻性陳述包括但不限於有關啟動、時間、進展、戰略、計劃、目標、期望的任何陳述（包括結果）有關公司的CAR-T細胞治療產品候選臨牀試驗，包括預期的設計、方案、以及在2L LBCC CD 19初治患者中啟動visa-cel關鍵III期臨牀試驗的時間，以及對報告初始劑量擴展數據和更長時間隨訪的期望-2026年下半年，正在r/r MM患者中進行的CB-011 CaMM年齡1期臨牀試驗增加了劑量升級數據;其有能力成功開發其CAR-T細胞治療候選產品，並獲得和維持這些候選產品的監管批准;其臨牀試驗證明其CAR-T細胞治療產品候選物安全性和有效性的可能性;其CAR-T細胞治療產品候選物的有益特徵、安全性、有效性、治療效果和潛在優勢;監管機構備案和批准其CAR-T細胞治療候選產品的預期時間或可能性;以及其現金、現金等值物和有價證券是否足以為其截至2027年底的當前運營計劃提供資金。管理層認為，這些前瞻性陳述在做出時是合理的。然而，此類前瞻性陳述存在風險和不確定性，實際結果可能與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果存在重大差異。風險和不確定性包括但不限於同種異基因CAR-T細胞治療產品開發中固有的風險;與當前和未來臨牀試驗的啟動、成本、時間、進展和結果相關的不確定性;最初的、初步的、或中期臨牀試驗數據最終無法預測其CAR的安全性和有效性-候選T細胞治療產品或臨牀結果可能隨着患者入組的繼續和更多患者數據的可用而有所不同;一旦收到並充分評估額外數據，就會得出不同結論或考慮的風險;獲得關鍵監管輸入和批准的能力;以及與其有限的運營歷史、淨運營虧損歷史、財務狀況以及根據需要籌集額外資本為其運營和CAR-T細胞治療產品候選開發提供資金的能力相關的風險，包括為其關鍵的visa-cel 3期臨牀試驗提供全額資金的能力;以及公司提交給美國證券交易委員會（SEC）的文件中不時描述的其他風險因素，包括截至12月31日的10-K表格年度報告，2025年，以及隨后的SEC文件。鑑於這些前瞻性陳述中存在重大不確定性，您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。除法律要求外，公司沒有義務以任何原因公開更新任何前瞻性陳述。

在解釋涉及商業批准的自體CAR-T細胞療法的單獨試驗的結果時應謹慎。本新聞稿中引用的自體CAR-T細胞療法的結果來自於非公司進行的公開臨牀試驗報告，並且公司尚未進行任何將這些自體CAR-T細胞療法與visa-cel進行比較的頭對頭試驗。因此，這些自體CAR-T細胞治療臨牀試驗的結果可能無法與visa-cel的臨牀結果相比。自體CAR-T細胞治療臨牀試驗與ANTLER Visa-cel臨牀試驗在實質上有所不同，包括試驗設計和持續時間、患者人群、患者特徵、臨牀試驗階段、治療方案、研究人員和其他重要因素。因此，交叉試驗比較可能對公司現有或未來的臨牀結果沒有解釋價值。欲瞭解更多信息並瞭解這些重大差異，您應閲讀自體CAR-T細胞治療臨牀試驗的報告以及公司網站上企業演示中包含的來源。

Caribou Biosciences，Inc.聯繫人：Peggy Vorwald，博士投資者。cariboubio.com media@cariboubio.com