Medline便利套件受到Becton Dickinson召回產品污染的影響

美國食品和藥物管理局（FDA）就Medline Inc.向醫療保健提供者發出了警告。（納斯達克股票代碼：MDLN）的便利套件，其中包含召回的消毒噴頭製造的Becton，迪金森和公司（紐約證券交易所代碼：BDX）。

監管警告是在Medline採取糾正措施以解決受正在進行的醫療產品召回影響的套件組件之后發出的。

Medline於6月12日和6月20日發出通信信，建議受影響的客户立即檢查和隔離現有庫存。醫療機構必須在受影響的套件上貼上提供的外標籤，説明ChloraPrep組件在臨牀使用前需要拆除和處置。

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手術便利套件中的其余組件（其中包含手術手術所需的儀器和藥品）仍然可以由醫務人員安全使用。

轉售或轉讓受影響產品的分銷商被指示立即通知二級收件人。

監管機構繼續審查有關這一高風險設備問題的數據，同時建議對醫療機構進行持續的安全監測。

該警報源於BD召回，涉及批次4032183的ChloraPrep Clear 1毫升單無菌塗藥器和批次4073005的FREPP Clear 1.5毫升塗藥器。

紙蓋上的包裝褶皺損害了無菌密封，使患者面臨潛在的微生物污染。

此外，環境因素導致2024年3月至2024年6月期間運輸的受影響批次中真菌生長。

真菌污染可能導致全身感染、敗血症、導管移除和抗真菌治療延長。簡單的暴露不需要隨訪，儘管暴露過的患者出現症狀需要及時評估。

截至8月3日，Medline記錄的與套件問題相關的嚴重傷害或死亡為零。BD同樣沒有報告與召回的施用器相關的不良事件通知。

MDLN價格走勢：根據Benzinga Pro數據，周四發佈時Medline股價上漲0.61%，至35.71美元。

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