完整成績單：Cormedix 2026年第二季度盈利電話會議

周四，Cormedix（納斯達克股票代碼：CRMD）在財報電話會議上討論了第二季度的財務業績。完整的文字記錄如下。

此內容由Beninga API提供支持。有關全面的財務數據和成績單，請訪問https://www.benzinga.com/apis/。

完整的財報電話會議可在https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?上獲取webcastid=PxjyKSHa

Cormedix公佈第二季度收入為1.019億美元，調整后EBITDA為5870萬美元，反映出對DefenCath的強勁需求以及收購的Melinta投資組合的貢獻。

該公司與另一家大型透析組織簽署了DefenCath的多年商業供應協議，涵蓋美國所有前五大透析提供商，並預計將於2027年擴張。

Cormedix重申了其2026年收入指引為3.25億美元至3.45億美元，並將調整后的EBITDA指引提高至1.25億美元至1.4億美元。

Rezzayo（一種潛在的侵襲性真菌疾病預防治療方法）的第三階段檢測數據呈陽性，使其可能在2027年FDA做出決定，商業準備正在進行中。

由於收購Melinta投資組合和人員成本上升，運營費用同比增加，而本季度末現金和現金等值物為2.567億美元。

現實世界的證據和正在進行的研究繼續支持DefenCath的臨牀和經濟效益，計劃在主要醫學會議上進行即將發佈的數據演示。

操作員（操作員）

早上好，歡迎參加Cormedix 2026年第二季度財報和企業更新電話會議。今天的電話會議正在錄音中。今天的演講結束后將有一個問答環節，屆時將給出如何提出問題的説明。此時，我想將電話會議交給LifeSci Advisors的Dan Ferry。請繼續。

Dan Ferry，生命科學顧問

早上好，歡迎參加Cormedix 2026年第二季度財報和企業更新電話會議。今天主持電話會議的是Cormedix董事長兼首席執行官Joe Tedisco。與他一起的還有執行副總裁兼首席運營和商務官Liz Hurlbert以及執行副總裁兼首席財務官Susan Blum。此外，執行副總裁兼首席法律與合規官兼公司祕書Beth Zelnik Coffin以及執行副總裁兼首席業務官Matt David博士也在線，並將在問答環節中露面。

在我們開始之前，我想提醒大家，在電話會議期間，管理層可能會根據1995年《私人證券訴訟改革法案》所規定的含義做出所謂的前瞻性陳述。這些陳述不是關於管理層對公司前景和未來財務狀況的期望、信念、目標和計劃的歷史事實陳述。由於多種重要因素，包括Cormedix向SEC提交的文件中更詳細描述的風險和不確定性，實際結果可能與這些聲明所依據的估計和預測存在重大差異，這些文件可在SEC網站上免費獲取或應Cormedix的要求提供。Cormedix可能無法實際實現這些前瞻性陳述中描述的目標或計劃，投資者不應過度依賴這些陳述。Cormedix不打算更新這些前瞻性陳述，除非法律要求。在這次電話會議上，該公司將討論其業績的某些非GAAP措施。GAAP到非GAAP財務對賬和補充財務信息在Cormedix的收益發布和提交給SEC的8-K表格的當前報告中提供。

該信息也可在Cormedix網站的投資者關係部分獲取。此時，我很高興將電話轉給Cormedix董事長兼首席執行官Joe Tedisco。喬，請繼續。

Joe Tedisco，董事長兼首席執行官

謝謝你，丹。大家早上好，感謝大家加入我們的電話會議。在第二季度，我們繼續執行我們的核心戰略舉措，鞏固了DefenCath的市場地位，因為我們應對不斷變化的后TDAPA格局，有意義地推進了我們的高價值管道，Rezzayo的積極第三階段SEECT數據凸顯了我們的高價值管道，現在與Mundipharma合作，提交Rezzayo預防侵襲性真菌疾病的sNDA。最后，以嚴格的方式部署我們的資本，為股東創造長期價值，同時建立日益多元化和彈性的業務。我們今天上午宣佈第二季度合併收入為1.019億美元，調整后EBITDA為5870萬美元。蘇珊今天將提供第二季度財務業績的更詳細細節。我們還宣佈，我們已與另一家大型透析組織（LPO）簽署了DefenCath的多年商業供應協議。通過該協議，Cormedix現已與美國所有五家頂級透析提供商簽訂了商業供應協議。新簽署的LPO已下了初步訂單，並將於今年第三季度首次開始DefenCath的試點，並有可能在2027年擴大利用率。我們認為該協議的簽署是對DefenCath臨牀價值主張的重要里程碑和驗證。隨着美國透析市場上最大的提供商轉向指導，我們重申2026年全年收入指導，範圍為3.25億美元至3.45億美元，並將全年調整后EBITDA指導提高至1.25億美元至1.4億美元的新範圍。

隨着時間的推移以及我們對TDAPA后訂購模式的更多瞭解，我們將重新審視指導方針。雖然第三季度才進入幾周，但DefenCath 7月份的訂單量與我們財務指引的后TDAPA預測一致。除了新的LPO協議外，我們還與主要客户簽署了合同修訂案，涵蓋2026年第三和第四季度的定價，在某些情況下還涵蓋2027年的定價和產量承諾。

這些修訂使我們提高了年底定價和利用率的可見性，旨在讓患者在報銷過渡期間繼續接受治療。我們繼續通過醫療保險優勢合同將大量內部資源集中在DefenCath增長戰略上，我對迄今為止這些討論的進展感到高興。這些計劃的簽約周期可能會很長，而且我們在2026年指南中沒有假設醫療保險優勢的貢獻。

我們仍然相信醫療保險優勢是DefenCath有意義的長期增長途徑。DefenCath的臨牀價值及其在有意義的下游成本節約方面的潛力繼續得到我們合作伙伴發佈的越來越多的現實證據的支持，我們預計今年秋天將在美國腎臟病學會的腎臟周和ID周上發佈更多數據。轉向我們的管道，我們宣佈了接受異基因骨髓移植的患者的三期陽性數據。

我們相信，如果Rezzayo獲得批准，這些結果將使Rezzayo成為臨牀醫生預防侵襲性真菌疾病（IFD）的一個有吸引力的選擇。假設及時提交併且FDA接受該申請，我們預計機構將在2027年上半年採取行動。隨着我們開始為可能推出的Rezzayo用於預防的商業基礎設施做準備，我們預計今年下半年將增加支出，包括預計在商業和醫療領域增加15至20個職位。

這些投資的規模使我們能夠在批准時迅速採取行動，同時在監管時間表發生變化時保持靈活性，並且已經反映在我們縮小的全年現金運營支出指引1.45億至1.55億美元中。請注意，我們的現金運營支出指導不包括股票薪酬等非現金費用。我現在想致電我們的首席運營和商務官Liz Hurlbert，提供有關臨牀活動的最新信息。

莉茲請繼續

Liz Hurlbert，執行副總裁兼首席運營和商務官

謝謝你，喬，大家早上好。正如Joe所提到的，我們很高興在4月底宣佈了Rezzayo研究的初步頂線結果，在與FDA舉行NDA前會議后，我們正在與我們的合作伙伴Mundipharma努力工作，以支持他們在第三季度提交Rezzayo預防的sNDA。需要提醒的是，EQUECT研究在第90天達到了無真菌生存期的主要終點，顯示出與標準抗真菌方案相比的非劣效性，符合預先規定的非劣效性界值。

此外，結果顯示多個次要終點的有利特徵，最顯著的是導致劑量降低、研究藥物中斷或停藥以及研究中止的治療后出現的不良事件。正如我們之前所述，RECECT研究的目標是顯示與標準治療相當的療效，同時在藥物間相互作用和毒性方面也顯示出良好的總體安全性特徵。

我們相信該研究已經實現了這一目標，如果獲得批准，結果將使Rezzayo成為預防IFD的差異化選擇，並具有有意義的潛在商業機會。重要的是要記住，這是由我們的合作伙伴Mundipharma進行的一項全球研究，Mundipharma擁有全球權利，並將在美國境外尋求監管機構的批准。Mundipharma目前是美國NDA的持有者，根據我們的協議條款，在預防適應症的sNDA獲得批准后，將NDA的所有權轉讓給Cormedix，屆時Cormedix將擁有並控制該美國資產。根據我們的協議，各方必須共同努力發佈數據和向FDA提交的任何材料。在數據發佈方面，我們目前預計第三階段RECECT研究的更多數據將於今年晚些時候在第四季度的一次或多次醫學會議上發佈。轉向DefenCath，我們還預計第四季度將發佈更多現實世界證據，多份摘要已提交給Docs和IDWeek。

假設被接受，這些出版物將展示美國腎臟護理現實世界證據研究的最終結果，該研究在中期分析中顯示對感染相關住院和導管相關血流感染以及其他兩項外部研究產生了有意義的影響。第一個將強調DefenCath與氯已定抗菌帽聯合使用時所證明的功效，第二個預計將強調DefenCath在門診血液透析環境中與機構大幅減少TPA使用相關的臨牀和經濟效益。

總而言之，我們預計這些數據將為越來越多的支持DefenCath臨牀和藥物經濟學價值的證據增添支持。爲了轉向我們的第三期TPN研究，我們最近向FDA提交了一項方案修正案，縮小了某些排除標準，我們認為這些標準可以支持未來幾個月增加招募人數，並且我們還額外激活了其他研究中心。隨着今年的進展，我們將繼續向投資者通報我們的進展，我們繼續預計研究將在20年完成。

我現在想將電話轉給蘇珊，討論公司第二季度財務業績和財務狀況。

Susan Blum，執行副總裁兼首席財務官

謝謝，莉茲，大家早上好。我們很高興宣佈第二季度業績，這反映了整個業務的強勁執行力、對DefenCath的持續需求以及收購的Melinta投資組合的貢獻。需要提醒的是，由於Melinta收購於2025年8月完成，因此2026年第二季度包括Melinta的整個季度運營，而2025年第二季度則不包括。因此，同比比較在很大程度上受到合併后公司更廣泛的產品組合和成本結構的影響。

我們今天早上還提交了10-Q表格，我鼓勵投資者審查該表格，以獲取更多細節和重要披露。從數字來看，2026年第二季度合併收入為1.019億美元，而2025年第二季度為3，970萬美元。第二季度收入包括DefenCath銷售額6，610萬美元以及與收購的Melinta投資組合相關的3，580萬美元收入。DefenCath銷售額同比增長，主要是由於2025年中期引進了一家大型透析客户。

本季度運營費用為3420萬美元，而2025年第二季度為1830萬美元，增長約87%。比去年同期增加1590萬美元主要是由於2026年第二季度的收購，而2025年同期為240萬美元。這一增長主要是由於更多的人員和臨牀試驗服務，以支持正在進行的臨牀項目，包括幾個品牌的兒科研究，以及持續投資開發用於TPN適應症的DefenCath。

銷售和營銷費用從2025年第二季度的640萬美元增加至2026年第二季度的1，240萬美元，增加了約95%。這一增長主要是由於與更大的產品組合和相關營銷計劃相關的人員成本增加。一般和行政費用從2025年第二季度的950萬美元增加至2026年第二季度的1510萬美元，增加了約59%。這一增長是由於收購后作為合併后公司運營相關成本上升，包括品牌處方藥費用以及更高的人員、信息技術、法律和設施成本。本季度G & A費用也反映出費用減少了420萬美元，這是該公司為支持其正在進行的證券訴訟而發生的法律費用的預期保險報銷金額。在第二季度記錄的420萬美元信貸中，270萬美元與前期產生的法律費用有關。歸根結底，Cormedix 2026年第二季度淨利潤為2，600萬美元，即每股基本股和稀釋股分別為0.33美元和0.29美元，而2025年第二季度淨利潤為1，980萬美元，即每股基本股和稀釋股分別為0.29美元和0.28美元。

除了淨收入和運營費用外，每股收益還受到1，270萬美元的所得税費用以及與有價股權證券按市值計價相關的約420萬美元的非運營收入和支出的影響，這反映了未來里程碑和應付給前Melinta股東的特許權使用費的大致公允價值。按非GAAP計算，2026年第二季度調整后EBITDA為5，870萬美元，而2025年第二季度調整后EBITDA為2，240萬美元。

此調整后的EBITDA指標不包括折舊和攤銷等非現金項目。第二季度末，我們的現金及現金等值物為2.567億美元。2026年6個月，經營活動提供的淨現金為1.286億美元，而2025年前6個月為4970萬美元。正如Joe提到的那樣，我們對2026財年的財務指引充滿信心，其中包括2026年全年合併收入為3.25億美元至3.45億美元，全年DefenCath收入指引為1.75億美元至1.95億美元，以及修訂后的全年調整后EBITDA指引為1.25億美元至1.4億美元。

我們仍然相信，我們處於有利地位，擁有強大的資產負債表、有意義的現金產生和財務靈活性，以支持我們的運營優先事項、管道開發和股東價值創造。現在我將把電話轉回給喬，請他發表閉幕詞。

Joe Tedisco，董事長兼首席執行官

謝謝你，蘇珊。我對公司今天的處境和我們面前的機會充滿信心。Cormedix在2026年上半年在我們投資論點的所有三大支柱方面都建立了有意義的勢頭。首先，DefenCath在TDAPA到期時的表現繼續符合我們的內部預期，表現出持久的基本利用率，我們相信這使特許經營權在報銷過渡后仍然是有意義的價值創造者。

其次，我們正在推進一系列高價值的后期機會，包括Rezzayo預防和DefenCath在TPN中的應用，這可能會有意義地擴大我們的長期收入機會。第三，我們在過去一年中實現了顯著的盈利能力和現金產生，過去12個月的調整后EBITDA為2.778億美元，季度末的現金和投資總額為2.67億美元，這使我們能夠對增長進行再投資並尋求業務發展機會。

我們對今年的前景以及之后持續增長和盈利能力的道路仍然充滿信心。我們準備好的講話到此結束，我將要求運營商現在開放接受提問。

操作員（操作員）

我們現在開始問答環節。要提出問題，您可以在按鍵電話上按星號鍵，然后按1鍵。如果您使用免提電話，請在按鍵之前拿起手機。如果在任何時候你的問題已經解決，你想撤回你的問題，請按星號，然后二。在這個時候，我們將暫停片刻，以收集我們的名冊。第一個問題來自Leerink Partners的Roanna Ruiz。

請繼續。

Anna，Leerink Partners的Roanna Ruiz代表分析師

大家好，我是安娜，我是羅安娜。非常感謝您回答我們的問題，並祝賀進展。只是想了解與LDO的新多年協議預計將如何影響您的2027年預期，以及您是否可以對新站點達到與其他運營商一致的穩定狀態生產需要多長時間給出任何顏色。我還有后續報道。

Joe Tedisco，董事長兼首席執行官

好的，謝謝，安娜。所以，你知道，我們最近剛剛簽署了該協議，他們正在推出試點項目。我們，你知道，我們正在等待他們實際上正在尋找什麼，我們希望獲得額外的利用。因此，一旦我們獲得更好的知名度，你知道，我們可能會更多地談論2027年。27指導有很多變量。我預計我們要到今年年底或明年初才能對此發表評論。

所以有很多推拉。我們現在沒有任何理由調整該指引的頂部或底部。但隨着這一年的推移，我們的可見性變得更好，我們可以提供更新。

Anna，Leerink Partners的Roanna Ruiz代表分析師

當然，謝謝。2026年指南中是否包括任何LPO試點？

Joe Tedisco，董事長兼首席執行官

不，不。現在它--嗯，顯然它是在收入中跟蹤的，所以它在我們從試點中看到的收入範圍內，在我們現有的指導範圍內。對於DefenCath，我們現在正在追蹤DefenCath指南的中高層部分。所以，你知道，讓我們看看這一年的進展，正如我所説，我們將在進展中更新。

Anna，Leerink Partners的Roanna Ruiz代表分析師

太好了，非常感謝。

操作員（操作員）

我們的下一個問題來自加拿大皇家銀行資本市場的Leonid Roushev。請繼續。

Leonid Brisshev，加拿大皇家銀行資本市場分析師

嘿夥計們，感謝回答我的問題。我想問一下，您是否可以評論一下您在本季度迄今為止現有渠道的銷量增長方面所看到的情況，考慮到我們現在正處於后TDAPA時期，然后與此相關，作為后續行動，您如何看待最終ESRD指南增加付款的潛力？謝謝.

Joe Tedisco，董事長兼首席執行官

好的，謝謝，利奧。所以，看，就銷量增長而言，我認為我們在7月份看到的情況是，大型參與者的銷量確實有所穩定，這是我們的預期，而小型參與者的銷量也有所下降，這也是我們的預期。我認為，要真正看到DefenCath的銷量增長，可能會發生兩件事之一。新的LPO必須通過一些採用和/或醫療保險優勢合同而有意義地引入。

我認為我們持謹慎樂觀態度，我們正在取得良好進展，也許我們已經制定了一些措施，將於明年初生效，並開始真正影響DefenCath的銷量。這確實是我從DefenCath的角度看到的兩個槓桿。現在，最終的ESRD規則--顯然他們提出了擬議的規則。就季度機制而言，這與我們預期的略有不同。我預計會有很多評論。

不確定這是否真的會成為最終規則，但是，你知道，我們會期待最終規則。

操作員（操作員）

我們的下一個問題來自Citizens的Jason Butler。請繼續。

Jason Butler，Citizens分析師

嗨感謝您回答問題。第一個問題，您能否就新的LPO正在進行的試點研究的規模或範圍提供更多信息？然后對於Rezzayo的預防治療，您能否談談，自從您獲得了第三階段的結果以來，您從潛在處方者那里獲得的反饋--當您考慮潛在的標籤擴展時，您對這些數據的接受程度如何？謝謝

Joe Tedisco，董事長兼首席執行官

是的，看，現在，試點的規模和範圍--我們運送了初始訂單。我們認為有幾百個診所。我們將看看接下來我們可以去哪里。傑森，我還不想在試播時從滑雪板上下來。所以我們現在真的很高興能夠最終讓LPO渡過難關並實現商業化。所以我們每天都在接受這一點。在Rezzayo上，完整的數據集尚未公佈，因此我們確實無法進行強有力的市場研究。

正如我們在劇本中所説，我們正在與我們的合作伙伴Mundipharma合作。我們預計它將於第四季度晚些時候在一個或多個醫學會議上發表。一旦我們獲得了這些數據，我們就能夠與臨牀醫生就數據本身進行更實質性的討論。

Jason Butler，Citizens分析師

太好了，謝謝。

Serge，分析師

我想，首先是新的LDO-第一，祝賀你。即使這只是一個試點項目，我想我的問題是，為什麼LDO決定進入一個協議，現在的產品已經有兩年了？我知道公司爲了簽下他們做了一些有意義的努力。其次，在Rezzayo上，在您的FDA會議之后，只是想知道您對產品潛在標籤的期望。我相信在異基因HSCI患者中進行了第三期試驗。

很好奇您是否能夠解決可能從Rezzayo中受益的廣泛患者群體。

Joe Tedisco，董事長兼首席執行官

謝謝，Serge。聽着，關於新的LPO，我真的無法從時機上談論公司的動機。顯然，我們已經圍繞DefenCath的臨牀功效和藥物經濟學益處建立了大量現實證據，正如我所説，我們很高興他們選擇開始實施DefenCath。在Rezzayo上，看，這將是一個標籤審查問題。因此，在我們完成這個過程之前，剛剛結束NDA前會議，我們還不清楚最終的標籤是什麼。

操作員（操作員）

我們的下一個問題來自HC的Brandon Folkes温賴特。請繼續。

Brandon Folkes，HC分析師温賴特

嗨感謝您回答我的問題並祝賀取得的進展。也許只有我一個。您能談談本季度的SG & A以及更新的指導嗎？您知道，您在本季度是否採取了任何行動，無論是針對DefenCath還是現有Melinta投資組合，尤其是在銷售和營銷基礎設施方面？SG & A線上費用紀律上的任何顏色都可以。謝謝

Joe Tedisco，董事長兼首席執行官

謝謝，布蘭登。我會讓蘇珊發表評論。我們沒有采取任何故意的行動。顯然，我們在費用方面的趨勢有點淡。我們引進的一些人員將於今年晚些時候到位。

Susan Blum，執行副總裁兼首席財務官

是的，我們也這樣做了--我們在10-Q表格中披露了這一點--我們本季度的G & A減少了420萬美元，所以這反映了人為的低水平。其中270萬美元主要發生在2026年第一季度。因此，我們在保險單中添加了訴訟費用的免賠額，這樣我們就能夠報銷這些費用，這就是我們在第二季度記錄的金額。因此，它本質上消除了我們在第一季度和第二季度產生的訴訟法律費用。

因此，如果你考慮一下費用的運行率，可能會高出270萬美元，因為我們從前期逆轉了。這有意義嗎？

Brandon Folkes，HC分析師温賴特

是的然后只是確認一下，所以，你知道，在較低的報銷期之前，沒有對DefenCath的銷售和營銷基礎設施採取任何行動。公司沒有采取任何行動嗎？完美了非常感謝，並祝賀取得的進展。

操作員（操作員）

我們的問答環節就此結束。感謝您參加今天的演講。您現在可以斷開連接。

免責聲明：此筆錄僅供參考。雖然我們努力確保準確性，但自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司官方報表和財務信息，請參閱公司向SEC提交的文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點，如有更改，恕不另行通知。