Eupraxia Pharmaceuticals報告了其正在進行的1b/2a期RESOLVE試驗的症狀緩解數據，包括有關嗜酸性食管炎患者吞痛（痛苦吞嚥）的新數據

不列顛哥倫比亞省温哥華，2026年8月13日（環球新聞網）-- Eupraxia Pharmaceuticals Inc.（「Eupraxia」或「公司」）（納斯達克股票代碼：EPRX）（多倫多證券交易所股票代碼：EPRX）是一家臨牀階段生物技術公司，利用其專有的Multipusspel ™技術，旨在優化具有重大未滿足需求的應用的局部受控藥物輸送，該公司今天宣佈了RESOLVE研究的一項新分析的積極結果，該研究檢查了EP-104 GI對症狀嚴重程度的影響，包括首次分析了EP-104 GI對吞痛（吞嚥疼痛）的影響。這一點很重要，因為吞嚥困難評分是吞嚥困難症狀問卷（DS Q）的一部分，這是EOE患者關鍵臨牀試驗中常用的患者報告結果。

Eupraxia首席醫療官Jeymi Tambiah博士説：「對1b/2a期數據的分析着眼於在接受EP-104 GI治療后表現出不同程度症狀嚴重程度的患者比例，支持我們之前發佈的結果，並暗示EP-104 GI對EOE患者產生了有意義的影響。」「在我們的分析中，我們觀察了基線至研究第52周時吞嚥困難和吞嚥痛的症狀嚴重程度。在這些措施中，我們看到患者比例發生了有意義的變化，症狀評分較輕。重要的是，這是我們第一次提供有關吞痛症的數據，吞痛症是吞嚥食物時經歷的疼痛。許多EOE患者都經歷過吞痛症，並可能對患者的生活質量產生巨大影響1。在研究中，與基線相比，出現吞痛症的患者數量有所減少，最早從2周開始，持續到52周。」

坦比亞博士繼續説道：「結果表明接受EP-104 GI治療的患者在兩種不同的症狀指標上都得到了改善，這非常令人鼓舞。」「我們也對試驗兩個階段的不良事件發生率低和相似的情況感到放心。在1b/2期RESOLVE試驗的兩個部分中，有超過130名患者接受EP-104 GI或安慰劑治療，相當於2,000多個單獨的注射部位。我們沒有觀察到治療后出現的或手術相關的嚴重不良事件（SAE），也沒有關於平均葡萄糖或皮質醇水平的擔憂。

Eupraxia首席執行官James Helliwell博士表示：「這一發現中特別令人鼓舞的是，EP-104 GI繼續表現出一致的生物學反應。患者的吞嚥能力有所改善，而食物不會被卡住，吞嚥時所經歷的疼痛有所改善，疾病的內窺鏡檢查結果和疾病的組織學嚴重程度有所改善。這些改進似乎顯示出可持續52周。我們繼續預計今年第四季度將出現關鍵的2b期安慰劑對照中期讀數。」

EP-104 GI給藥后吞痛分析的關鍵結果

RESOLVE試驗中的患者被要求對前7天的吞痛程度（吞嚥時疼痛）進行11分制（0 =無疼痛，10 =最嚴重疼痛）評分。在基線以及EP-104 GI給藥后第2、4、8、12、24、36和52周記錄測量結果。症狀嚴重程度分為最嚴重（評分為10）、嚴重（評分為7-9）、中度（評分為4-6）、輕度（評分為1-3）或無（評分為0）。對接受20次EP-104 GI注射的患者（隊列7至9，20次注射中接受的總劑量範圍為80至160毫克）進行了症狀嚴重程度評分的分佈分析。結果如下圖所示。

嗜痛症分析的主要亮點：

圖表顯示了RESOLVE試驗1b/2a期部分患者吞痛類別組從基線到第52周的變化隊列7至9在20次注射中接受的總劑量範圍為80毫克至160毫克注意事項該圖顯示了每次就診按類別劃分的患者分佈，而不是個體變化

EP-104 GI給藥后吞嚥困難分析的關鍵結果

RESOLVE試驗中的患者被要求對前7天的吞嚥困難（吞嚥困難）程度進行11分量表（0 =沒有吞嚥困難，10 =吞嚥困難最嚴重）評分。在基線以及EP-104 GI給藥后第2、4、8、12、24、36和52周記錄測量結果。症狀嚴重程度分為最嚴重（評分為10）、嚴重（評分為7-9）、中度（評分為4-6）、輕度（評分為1-3）或無（評分為0）。對接受20次EP-104 GI注射的患者（隊列7-9，接受的總劑量範圍為80至160毫克）進行了症狀嚴重程度評分的分佈分析。結果如下圖所示。

吞嚥困難分析的主要亮點：

圖表顯示了RESOLVE試驗1b/2a期部分患者吞嚥困難類別組從基線到第52周的變化隊列7至9在20次注射中接受的總劑量範圍為80毫克至160毫克注意事項該圖顯示了每次就診按類別劃分的患者分佈，而不是個體變化

上述吞痛癥結果的摘要包含在Eupraxia Pharmaceuticals網站上的Eupraxia公司演示中，可在此處找到。

關於RESOLVE試驗

RESOLVE試驗的1b/2a期部分是一項多中心、開放標籤、劑量遞增研究，旨在評估EP-104 GI在有確診活動性Eoe病史的成年人中的安全性、耐受性、藥代動力學和療效。該治療通過4至20次食道壁注射以單劑量進行給藥，劑量升級可以修改每個部位的劑量和/或部位的數量。隊列1-4（4x 1毫克、8x 1毫克、8x 2.5毫克和12 x 2.5毫克）中的患者接受了長達24周的隨訪，隊列5-9（12 x 4毫克、16 x 4毫克、20 x 4毫克、20 x 6毫克和20 x 8毫克）中的患者接受了長達52周的隨訪。Eupraxia計劃在未來幾個月內披露RESOLVE試驗開放標籤1b/2a期部分的更多數據。

RESOLVE試驗的2b期部分是一項EP-104 GI的隨機安慰劑對照研究，目前正在招募120 mg（20 x6 mg）和160 mg（20 x8 mg）劑量。RESOLVE試驗2b期部分的中期數據預計將於2026年第4季度公佈。

Karpf et al.（2024）Digestive Diseases and Sciences. 69（10）：3853-3862

關於嗜酸性食管炎（EOE）EOE是一種炎症介導的疾病，其中白細胞遷移到食道並被困在食道中，造成疼痛和吞嚥食物困難。根據Clearview Healthcare Partners的市場研究，EoE影響美國超過45萬人，美國胃腸病學協會已確定EoE的發病率和患病率都在迅速增加。症狀和干預措施的影響經常導致心理健康問題，加劇了醫療保健系統和個人的Eoe疾病負擔。

關於Eupraxia Pharmaceuticals Inc.

本新聞稿包括適用證券法含義內的前瞻性陳述和前瞻性信息。通常（但並非總是），前瞻性信息可以通過使用「計劃」、「預期」、「建議」、「指示」、「預定」、「打算」、「考慮」、「預期」、「相信」、「提議」、「潛在」或變體等詞語來識別（包括負面和語法變體）此類詞語和短語，或某些行動、事件或結果「可能」、「可能」、「會」、「會」的陳述，「可能」或「將」被採取、發生或實現。本新聞稿中的前瞻性陳述包括有關RESOLVE試驗數據解釋的陳述，包括症狀反應、組織健康和治療效果的持久性;公司報告RESOLVE試驗額外數據的預計時間，包括其2b期部分;公司的候選產品，包括其在安全性、耐受性、功效和作用持續時間及其在疼痛和炎症性胃腸道疾病以外治療領域的潛在用途;對公司候選產品通過臨牀開發進步的期望;公司候選產品的臨牀試驗結果;公司技術影響藥物輸送過程的潛力;公司候選產品的潛在市場機會;以及潛在的管道適應症。此類陳述和信息基於Eupraxia管理層的當前預期，並基於假設，包括但不限於：公司未來的研發計劃基本上按當前預期進行;行業增長趨勢，包括預計和實際行業銷售;公司從公司的研發活動（包括臨牀試驗）中獲得積極結果的能力;以及公司保護專利和專有權的能力。儘管Eupraxia的管理層認為這些陳述和信息的假設是合理的，但事實可能證明它們是錯誤的。本新聞稿中討論的前瞻性事件和情況可能不會在某些日期或根本不會發生，並且可能因影響Eupraxia的已知和未知風險因素和不確定性而存在重大差異，包括但不限於：與公司有限的運營歷史相關的風險和不確定性;公司的新穎技術市場接受度不確定;如果公司違反了從第三方獲得候選產品或技術許可的任何協議，公司可能會失去對其業務重要的許可權;公司當前的許可協議可能無法為許可方的違約行為提供足夠的補救措施的可能性;公司的技術可能無法成功用於其預期用途的可能性;公司未來的技術將需要監管機構批准，但成本高昂，公司可能無法獲得;公司可能無法獲得監管機構批准或僅獲得有限用途或適應症批准的可能性;公司的臨牀試驗可能無法充分證明其候選產品在臨牀開發的任何階段的安全性和有效性;由於副作用或其他安全風險，公司可能被要求暫停或停止臨牀試驗的可能性;公司完全依賴第三方提供其候選產品和服務所需的物資和投入的事實;關税對公司活性藥物成分和EP-104 GI臨牀用品成本的潛在影響;公司依賴外部合同的事實 研究組織提供臨牀和非臨牀研究服務;公司可能無法成功執行其業務戰略的可能性;公司將需要額外融資，但可能無法獲得;事實上，該公司開發的任何治療方法都將受到廣泛、漫長且不確定的監管要求的約束，這可能對公司及時或根本獲得監管批准的能力產生不利影響;健康流行病或流行病對公司運營的影響;公司重報合併財務報表，可能會導致額外的風險和不確定性，包括投資者信心喪失和對公司普通股價格的負面影響;以及Eupraxia在SEDART+（sedarplus.ca）和EDGAR（sec.gov）上的公開文件中更詳細描述的其他風險和不確定性。儘管Eupraxia試圖識別可能導致實際行動、事件或結果與前瞻性陳述和信息中所描述的存在重大差異的重要因素，但可能還有其他因素導致行動、事件或結果與預期、估計或預期不同。無法保證任何前瞻性陳述或信息。除適用證券法要求外，前瞻性陳述和信息僅在做出之日起生效，Eupraxia沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述或信息，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

Eupraxia是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發本地交付的緩釋產品，這些產品有可能解決醫療需求高度未滿足的治療領域。Multipusspel ™是一種專有的、基於聚合物的微球技術，旨在促進現有藥物和新葯的靶向藥物輸送。該技術旨在支持以超局部化的方式延長藥物的作用持續時間和輸送，僅針對醫生想要治療的組織。我們相信，當使用Distusspel ™技術時，通過精確的靶向以及活性成分的穩定和平坦輸送，可以實現更少不良事件的可能性，而不是更傳統的藥物輸送方法所看到的峰和谷。Eupraxia的Distusspel ™技術平臺的精確性有可能增強和改造現有FDA批准的藥物，以提高其安全性、耐受性、療效和作用持續時間。其在治療領域的潛在用途可能不僅僅是疼痛和炎症性胃腸道疾病（Eupraxia目前正在開發先進的治療方法），還適用於腫瘤學、傳染病和其他危重疾病領域。

Eupraxia的EP-104 GI目前正在進行1b/2期試驗（RESOLVE試驗），用於治療EOE。EP-104 GI以注射方式給藥至食道壁，提供局部藥物輸送。這是EOE的獨特治療方法。此外，Eupraxia正在開發一系列后期和早期長效配方。有關Eupraxia的更多詳細信息，請訪問公司網站：www.eupraxiapharma.com。

有關前瞻性陳述和信息的通知

如需投資者和媒體查詢，請聯繫：

James Meikle，Eupraxia Pharmaceuticals Inc. 236-330-7084 jmeikle@eupraxiapharma.com

或

Kevin Gardner，代表：Eupraxia Pharmaceuticals Inc. 617-283-2856 kgardner@lifesciadvisors.com

來源：Eupraxia Pharmaceuticals Inc.

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