Biomea Fusion宣佈OPAL研究中首例患者接受給藥，評估艾考梅尼聯合賽米松治療肥胖症

·啟動研究，評估艾考梅尼和低劑量semanie組合對身體功能、體重、身體成分、肌肉健康和代謝結果的潛在影響

加利福尼亞州聖卡洛斯2026年8月13日（環球新聞網）-- Biomea Fusion，Inc.（「Biomea」、「Biomea Fusion」或「該公司」）（納斯達克股票代碼：BEMA）是一家臨牀階段糖尿病和肥胖公司，今天宣佈，第一位參與者已在正在進行的平臺研究的新分支中接受了劑量，該研究「通過減肥調查和優化身體功能：多臂開放標籤自適應平臺試驗（「OPAL」）。該研究是與萊斯特大學合作進行的，由萊斯特大學、萊斯特糖尿病中心（「LDC」）和NIHR生物醫學研究中心萊斯特大學的Melanie Davies教授和Thomas Yates教授領導。

新啟動的實驗性OPAL研究小組將評估Biomea的研究小分子艾考帕尼（100毫克，每日一次，12周）與低劑量索馬魯肽（24周）聯合使用低劑量索馬魯肽（24周）與單獨使用低劑量索馬魯肽（24周）對超重（有一種或多種與體重相關的併發症）或肥胖的無2型糖尿病個體的影響。這個隨機雙盲研究組旨在招募64名按1：1隨機分配的參與者，以評估在索馬魯肽中添加伊科維尼是否可以促進體重減輕，同時評估其對身體功能、身體成分、肌肉健康和代謝結果的潛在影響。主要終點評估將在第24周進行。

萊斯特大學糖尿病醫學教授、Dame Melanie Davies教授表示：「我們很高興為這個OPAL研究部門的第一位參與者接種了藥物，評估了艾科維尼與索馬魯肽的組合。」「這標誌着將這種組合令人鼓舞的臨牀前發現轉化為臨牀環境的重要一步。隨着肥胖治療的不斷發展，我們認為，超越減肥並瞭解療法如何影響身體功能、身體成分、肌肉健康和更廣泛的代謝結果變得越來越重要。通過OPAL，我們期待評估在索馬魯肽中添加伊科維尼是否可以促進減肥，同時支持這些重要的健康措施。」

萊斯特大學體育活動、久坐行為與健康教授托馬斯·耶茨教授説：「為第一位參與者接種疫苗標誌着我們努力更好地瞭解如何優化減肥的質量而不僅僅是幅度。」「隨着基於GLP-1的療法成為肥胖治療的重要組成部分，改善減肥的影響，特別是對瘦體重、骨骼完整性和功能能力的影響變得越來越重要。我們現在很高興能夠在OPAL中探索伊科維尼與基於標準GLP 1的療法的組合是否可以改善這些非常關鍵的代謝健康標誌物。」

Biomea Fusion研究執行副總裁Thorsten Kirschberg博士説：「這項研究預計將幫助我們進一步支持伊科維尼的差異藥理學，並將為其作為除糖尿病之外的肥胖治療方法的潛力提供有價值的見解。」「在臨牀前研究中，艾科維尼增強了索馬魯肽的關鍵療效結果，從而改善了由脂肪減輕推動的體重減輕，同時保留了瘦肉質量。這些發現，加上觀察到的伊科維尼對GLP-1受體表達、肌生成和脂肪組織代謝的影響，為評估在索馬魯肽中添加伊科維尼是否不僅可以增加體重減輕，還可以支持改善身體成分、肌肉健康和身體功能提供了強有力的科學依據。」

臨牀前研究支持了伊科維尼與索馬魯肽聯用的臨牀評價，其中伊科維尼增強了索馬魯肽的療效，通過脂肪減輕和觀察到瘦體重的保留來改善體重減輕。其他臨牀前研究表明，伊科維尼可上調GLP-1表達，支持肌發生，並將脂肪組織代謝轉向能量消耗。總而言之，這些發現支持對伊科帕尼與基於GLP-1受體激動劑的治療聯合進行的評估，作為改善體重減輕同時支持更廣泛的代謝健康的潛在方法。

關於OPAL研究OPAL研究（ISRCTN 10203365）是一項適應性平臺試驗，旨在研究新一代減肥療法以及同等飲食誘導的減肥是否可以改善整體身體功能，通過步行表現和其他經過驗證的肌肉健康評估來衡量。該研究還將評估藥物減肥療法與結構化鍛鍊計劃相結合是否可以進一步增強這些益處。其他終點包括肌肉和脂肪質量的變化、基於血液的代謝健康標誌物以及患者報告的生活質量指標。

關於萊斯特糖尿病中心萊斯特糖尿病中心（LDC）是歐洲最大、最優秀的糖尿病轉化研究、教育和臨牀培訓機構之一。作為糖尿病和代謝研究的領先機構，它將世界一流的臨牀護理與廣泛的國際公認的研究基礎設施相結合。

LDC通過萊斯特大學醫院國家醫療服務（NHS）信託基金和萊斯特大學之間的戰略合作伙伴關係建立，促進了萊斯特大學糖尿病研究中心內NHS臨牀醫生、臨牀研究人員和學術研究人員之間的獨特協同作用。

關於萊斯特大學萊斯特大學是一所全球領先的大學，擁有超過21，000名學生和4，000名教職員工，在世界一流的研究、創新教學和擴大高等教育機會方面享有盛譽。

它在TEF 2023中獲得了總體黃金評級，並躋身英國研究質量前30名，其中89%的研究被評為世界領先或國際優秀（參考2021年）。

萊斯特城在2026年泰晤士高等教育世界大學排名中排名英國第25位，在2026年完整大學指南中排名第33位，在2025年全國學生調查中，萊斯特城在學生體驗方面排名英國前10位，在學生滿意度方面排名前15位。

萊斯特城被評為2025年年度每日郵報大學，併入圍2024年泰晤士報年度高等教育大學以及2025年泰晤士報和星期日泰晤士報年度大學，致力於卓越、包容性和有意義的全球影響力。

萊斯特城還採取行業領先的方法在高等教育中負責任地採用人工智能，併爲學生和教職員工提供Microsoft 365 Copilot的訪問權限，幫助他們建立數字信心、關鍵的人工智能素養和在人工智能支持的世界中學習、工作和領導所需的未來技能。這與萊斯特城致力於將與工作相關的學習融入學生體驗中的承諾相符。

NIHR生物醫學研究中心萊斯特國家健康與護理研究所（NIHR）生物醫學研究中心（BRC）萊斯特是NIHR的一部分，由萊斯特大學醫院NHS信託基金與萊斯特大學、拉夫堡大學和北安普敦郡大學醫院NHS集團合作主辦。

萊斯特NIHR BRC在高疾病負擔和臨牀需求的優先領域開展轉化臨牀研究。這些是：

BRC利用實驗科學的力量探索和開發幫助預防和治療慢性病的方法。它匯集了120名高技能研究人員、45名學術「后起之秀」、90多名支持人員和學生以及450多名公共貢獻者。通過讓科學家與臨牀醫生和公眾密切合作，BRC可以提供與患者和治療他們的專業人士相關的研究。www.leicesterbrc.nihr.ac.uk

國家健康與護理研究所（NIHR）的使命是通過研究改善國家的健康和財富。我們通過以下方式做到這一點：

NIHR由衞生和社會保健部資助。其在低收入和中等收入國家的工作主要由英國政府提供的英國國際發展資金提供資金。

關於Icovamenib Icovamenib是一種口服研究用小分子，目前處於2期臨牀開發，用於治療1型和2型糖尿病。臨牀前證據表明，伊科維尼促進門寧（一種與β細胞生物學有關的轉錄調節因子）的可逆下調。臨牀前數據還表明，伊科維尼誘導葡萄糖依賴性β細胞增生並增強胰島素的產生和分泌。通過這些提出的機制，伊科維尼有潛力恢復β細胞質量和功能，從而改善血糖控制。作為一種潛在的β細胞恢復療法，伊科維尼代表了糖尿病患者的一種新型治療方法。

關於Biomea Fusion Biomea Fusion是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於推進治療糖尿病和肥胖症的口服小分子療法、艾科維尼和BMF-650。這些項目針對的是代謝疾病，這是一項全球健康挑戰，影響着近一半的美國人和世界五分之一的人口。Biomea的使命是為糖尿病、肥胖和相關疾病患者提供變革性治療，恢復健康。我們的目標是治癒。請訪問biomeafusion.com並在LinkedIn、X和Facebook上關注我們。

前瞻性陳述我們在本新聞稿中發表的陳述可能包括非歷史事實的陳述，並且被視為經修訂的1933年證券法（「證券法」）第27 A條和經修訂的1934年證券交易法（「交易法」）第21 E條含義內的前瞻性陳述。這些陳述可以通過「目標」、「預期」、「相信」、「可能」、「估計」、「期望」、「預測」、「目標」、「意圖」、「可能」、「計劃」、「可能」、「可能」、「潛在」、「尋求」、「將」以及這些詞語的變體或旨在識別前瞻性陳述的類似表達。本新聞稿中的任何此類非歷史事實陳述的聲明，包括有關我們候選產品和開發計劃（包括艾科維尼和BMF-650）的臨牀和治療潛力的聲明、艾科維尼作為2型糖尿病治療的潛力以及作為與索馬魯肽的聯合療法以增強代謝健康的潛力、BMF-650作為肥胖治療的潛力;我們的研究、開發和監管計劃、啟動時間、患者入組和給藥、臨牀試驗和LDC OPAL平臺研究的進展和數據可用性;我們候選產品和開發計劃的作用機制;我們與監管機構的接觸以及與臨牀和科學專家的合作;且此類事件的結果和時間可能被視為前瞻性陳述。我們希望這些前瞻性陳述受《證券法》第27 A條和《交易法》第21 E條所載前瞻性陳述的安全港條款的涵蓋，併爲了遵守這些安全港條款而發佈本聲明。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於截至本新聞稿發佈之日我們當前的預期、估計和預測，並受到許多風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中所述或暗示的結果存在重大不利差異，包括臨牀前研究或臨牀試驗的初步或中期結果可能無法預測與未來臨牀試驗相關的未來或最終結果的風險，以及我們可能遇到延迟或監管相互作用、臨牀前或臨牀開發、患者招募以及我們正在進行和計劃中的臨牀試驗以及其他研發活動的啟動、進行和完成中的不利結果。有關Biomea Fusion業務和運營的這些風險在其向美國證券交易委員會（「SEC」）提交的定期文件中進行了更多詳細描述，包括其向美國證券交易委員會提交的最新定期報告以及此后的文件。Biomea Fusion明確否認有任何更新任何前瞻性陳述的義務，法律要求的除外。

聯繫人：Meichiel Jennifer Weiss投資者關係和企業發展高級總監ir@biomeafusion.com