Connect Bizarma報告2026年第二季度財務業績並提供業務更新

- 完成了針對哮喘和慢性阻塞性肺病急性加重的II期SeamezSTAT研究的入組-

- 預計將於2026年9月報告兩項II期Seamezeze STAT研究的總體結果-

- 現金跑道預計自本次發佈之日起至少一年-

聖地亞哥，2026年8月12日（環球新聞網）-- Connect Bizarma Holdings Limited（納斯達克股票代碼：CNTB）（Connect Bizarma、Connect或公司）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於轉型治療炎症性疾病，今天報告了截至2026年6月30日的三個月和六個月的財務業績，並提供了業務更新。

「在第二季度，我們完成了II期Seweleze STAT哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）研究的入組，取得了重要的里程碑。隨着2026年9月的頂線結果有望公佈，我們正在接近一個關鍵的拐點，通過急性加重患者的隨機、對照數據，我們正在接近一個關鍵的拐點，」藥劑師巴里·夸特（Barry Quart）説。Connect Bizerma首席執行官兼總監。「這些研究有能力評估28天內治療失敗率，還將評估肺功能的改善，從而為雷佐基巴特在病情惡化后的關鍵時期使患者受益的潛力提供重要見解。肺功能的改善和治療失敗的減少將支持razens kibart解決患者這一重大未滿足需求的潛力。在這些主線宣讀之后，我們計劃與美國食品和藥物管理局（FDA）就潛在的第三階段計劃進行接觸。在預計自本次發佈之日起至少延長一年的現金跑道的支持下，我們相信我們已經做好了開始執行下一階段的開發的準備。」

最近亮點

發展亮點

截至2026年6月30日的三個月和六個月財務業績

關於Seweleze STAT哮喘研究

Sejueze STAT Asthma是一項II期、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估rajuela kibart作為哮喘和2型炎症成人和青少年參與者急性加重標準護理輔助治療的安全性和有效性。該研究在全球範圍內招募了160名嗜酸性粒細胞計數超過300個細胞/μL且經歷過急性哮喘惡化的參與者。參與者接受單劑雷佐基巴特或安慰劑皮下給藥。主要終點是急性加重后28天內的治療失敗率。關鍵的次要終點是第1周使用支氣管擴張劑后（BD后）每秒用力呼氣量（FEV 1）。其他次要終點包括新發哮喘急性發作的速度和時間、哮喘症狀評分和夜間覺醒較基線的變化、其他時間點的BD后FEV 1以及給藥后8周內不良事件的發生率。欲瞭解更多信息，請訪問clinicaltrials.gov（標識符NCT 06940141）。

關於Seweleze STAT COPD研究

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述是非歷史事實的陳述，包括但不限於有關未來事件、我們的現金余額和現金跑道、財務指導、未來財務和經營業績以及相關預期、業務戰略和計劃、預期產品的陳述（以及它們實現差異化、競爭性或有利的益處或概況或趨勢的潛力，包括安全性、耐受性、改善，維持、臨牀反應、劑量、功效和/或便利性）、有關任何中期分析或中期、總體或初步數據的時間或結果的聲明，以及此類分析或數據是否表明安全性、功效、最終試驗結果或監管機構批准我們候選產品的可能性，計劃或預期與FDA或任何其他監管機構的會議，計劃的或預期的產品批准申請或批准、預期的里程碑和里程碑付款、預期的數據讀出和登記及其時間、研發計劃和成本、潛在的未來合作伙伴關係、對現有合作伙伴關係的預期、時間和成功的可能性、未來運營的管理目標，預期產品開發工作的未來結果、現有現金和潛在合作伙伴資金是否足以為運營和資本支出要求提供資金、預期患者人群、市場機會和我們預期產品的潛在定價策略，如果獲得批准，我們對rakikibart的計劃，包括潛在適應症，以及關於行業趨勢的聲明。這些陳述僅基於截至本新聞稿發佈之日管理層對未來事件的當前預期，並且固有地受到許多風險，不確定性和假設的影響，其中一些無法預測或量化，其中一些超出了我們的控制範圍，其中包括：我們目前的現金、現金等價物和短期投資是否足以為我們自本新聞稿發佈之日起至少一年的運營提供資金;實際費用的時間和金額，包括但不限於我們預期的美國通用會計準則研發和G&A費用;我們的臨牀試驗證明候選產品安全性和有效性的能力以及其他積極結果;我們是否需要擴大或額外的試驗，以獲得我們候選產品的監管批准;與FDA或其他監管機構就我們候選產品的進一步開發（包括潛在的瑞舒吉3期項目）舉行的任何會議的時間和結果;國家藥品監督管理局（NMPA）是否批准先聲在中國正在審批的治療特應性皮炎的rakikibart新葯申請;我們獲得和維持候選產品監管批准的能力;美國的現有法規和監管發展，中華人民共和國、歐洲和其他司法管轄區;我們獲取、維護、保護和執行我們的知識產權和專有技術的計劃和能力，包括現有專利條款的擴展（如果有的話）;我們繼續依賴第三方對我們的候選產品進行額外的臨牀試驗，併爲我們的候選產品的生產進行臨牀前研究和臨牀試驗;醫生、患者、醫療保健支付者和醫療界其他人對我們候選產品的市場接受程度（如果獲得批准）;不利的全球宏觀經濟和地緣政治條件對我們業務的影響，包括高利率、通脹環境、經濟衰退擔憂、外匯匯率波動貿易關係、金融機構的不穩定、政府關門、貨幣政策的變化、貿易政策的變化，包括關税和其他貿易限制或此類行動的威脅，以及地緣政治的不穩定性上升，包括中東衝突以及石油和其他大宗商品價格的相關波動;以及第一部分第1A項中描述的風險和不確定性。我們截至2025年12月31日的年度10-K表格年度報告、隨后的10-Q表格季度報告以及我們向SEC提交的其他文件中的風險因素。

Sejueze STAT COPD是一項II期、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估rajuela kibart作為COPD和2型炎症受試者急性加重標準護理輔助治療的安全性和有效性。該研究在全球範圍內招募了159名嗜酸性粒細胞計數超過300個細胞/μL且經歷過急性COPD惡化的參與者。參與者接受單劑雷佐基巴特或安慰劑皮下給藥。主要終點是急性加重后28天內的治療失敗率。關鍵次要終點為BD后第1周FEV 1。其他次要終點包括至新發中度和重度COPD急性加重的發生率和時間、COPD臨牀呼吸道症狀較基線的變化、其他時間點的BD后FEV 1以及給藥后8周內不良事件的發生率。欲瞭解更多信息，請訪問clinicaltrials.gov（標識符NCT 06940154）。

關於Rademikibart

Rademikibart是一種全人單克隆抗體，靶向白細胞素4受體阿爾法（IL-4 R阿爾法），白細胞素4受體（IL-4）和白細胞素13受體（IL-13）的常見亞基。我們相信，通過與IL-4 R a結合，raisis kibart可以有效阻斷IL-4和IL-13的功能，從而阻斷輔助T細胞2（Th 2）炎症途徑，從而達到治療Th 2相關炎症性疾病的目的，例如特應性皮炎、哮喘和慢性阻塞性肺病。

關於Connect Bizerma

Connect Bizerma是一家臨牀階段生物製藥公司，致力於改變哮喘和慢性阻塞性肺病的護理。該公司總部位於加利福尼亞州聖地亞哥，正在開發raises kibart，這是一種下一代、潛在的同類最佳抗體，旨在靶向IL-4 R a。該公司目前正在對rastival kibart進行全球臨牀研究，用於治療哮喘和慢性阻塞性肺病的急性加重，這些領域的需求嚴重未得到滿足。Connect已授予Simcere Pharmaceutical Co.獨家許可，有限公司，在大中華區的銷售額。根據獨家許可和合作協議，Connect有資格在實現某些開發、監管和商業里程碑后獲得剩余里程碑付款，總額約為9900萬美元。Connect還有資格按分級百分比收取大中華區淨銷售額高達兩位數百分比的特許權使用費。

欲瞭解更多信息，請訪問www.Connectbiopharma.com。

前瞻性陳述

諸如「目標」、「預期」、「相信」、「承諾」、「繼續」、「可能」、「設計」、「估計」、「期望」、「感覺」、「目標」、「意圖」、「可能」、「目標」、「樂觀」、「計劃」、「潛力」、「預測」、「有希望」、「尋求」、「應該」、「目標」、「將」、「將」、「類似的表達旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都一定包含這些識別詞。包含前瞻性陳述不應被視為Connect Bizerma表示其任何預期、預測或計劃將實現。由於上述風險和不確定性，實際結果或結果，或此類結果或結果的時間可能與我們前瞻性陳述中明確或暗示的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述不應被視為預測或承諾，也不應被視為暗示做出此類前瞻性陳述所依據的假設是正確的或詳盡的，或者在假設的情況下，在本文中充分陳述。藥物開發和商業化涉及很高的風險，只有少數研發項目才能實現產品的商業化。早期臨牀試驗的結果可能並不表明完整結果或后期或更大規模臨牀試驗的結果，並且不確保監管機構的批准。請您不要過度依賴所提供的科學數據或這些前瞻性陳述，這些陳述僅限於本文日期。除法律要求外，Connect Bizerma沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是因為新信息、未來事件還是其他原因。

本新聞稿討論了我們的候選產品raises kibart，該產品正在進行臨牀研究，尚未獲得FDA、NMPA或任何其他監管機構的批准上市。對於raises kibart在其研究用途中的安全性或有效性，沒有做出任何聲明。此處包含的商標是其所有者的財產，僅用於參考目的。

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