BioCardia報告2026年第二季度業務亮點和財務業績

加利福尼亞州桑尼維爾2026年8月12日（環球新聞網）-- BioCardia，Inc. [納斯達克：BEDA]是治療心血管和肺部疾病的細胞和細胞衍生療法的全球領導者，今天報告了2026年第二季度的財務業績，並向美國證券交易委員會提交了截至2026年6月30日的三個月和六個月的10-Q表格季度報告。該公司還將於美國東部時間今天下午4：30舉行電話會議，討論業務亮點。管理層發表正式講話后，將進行問答環節。

BioCardia首席執行官Peter Altman博士表示：「第二季度，BioCardia與日本和美國的監管機構舉行了三次重要的積極會議。」「日本製藥和醫療器械管理局（PPDA）表示，支持向監管機構提交批准我們治療缺血性心力衰竭的CardiMP細胞療法的文件，美國食品和藥物管理局（FDA）表示，CardiMP HF II試驗可能足以在美國獲得批准，FDA表示DeNovo批准Helix是可能的。」

Altman博士繼續説道：「我們正在準備第四季度的Cardiamp細胞療法PPDA提交材料，積極參加Cardiamp HF II試驗，並等待FDA關於DeNovo預提交材料的會議記錄，以批准Helix經心內膜輸送導管。我們圍繞我們的細胞療法以及我們的療法所利用的心臟生物製劑交付的經驗和技術進行業務開發。我們對我們在實現重大目標的同時表現出的資本高效利用感到自豪，並期望這些活動的成功為患者和股東帶來有意義的好處。」

近期業務亮點

Cardiamp®自身細胞療法治療射血分數降低的缺血性心力衰竭（BEDA-01）

慢性心肌缺血伴難治性心絞痛的CardiMP自身細胞療法（BEDA-02）

HSYS ™生物負載輸送系統

Heart 3D ™融合成像

2026年第二季度財務業績：

預期即將發生的里程碑和事件：

電話會議訪問：

參與者可以通過導航至https://dpregister.com/sreg/10211154/104a4f51d2e註冊會議。請注意，已註冊的參與者將在註冊時收到他們的撥入號碼。對於尚未註冊的人，要通過電話接聽電話，美國境內的相關人士應撥打1-833-316-0559，國際來電者應撥打1-412-317-5730並要求連接BioCardia電話。所有來電者應在預定開始時間前約10分鍾撥入並要求加入BioCardia通話。電話會議還將通過網絡直播進行，可通過以下鏈接訪問：https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html? webcastid=ufQzaenK。

電話會議結束后約一小時，將在以下鏈接上進行網絡直播重播：https://services.choruscall.com/ccforms/replay.html。電話重播將提供，並可通過撥打1-855-669-9658（免費國內/加拿大）和1-412-317-0088（國際收費）使用訪問代碼3063624訪問。

關於BioCardia®

BioCardia，Inc.，總部位於加利福尼亞州桑尼維爾，是治療心血管和肺部疾病的細胞和細胞衍生療法的全球領導者。Cardiamp®自體和CardiALLO™同種異源細胞療法是該公司的生物負載平臺，正在開發三種心臟臨牀階段候選產品。這些療法是通過其HSYS ™生物負載輸送和Morph®血管導航產品平臺以及即將推出的Heart 3D ™融合成像平臺來實現的。BioCardia選擇性地與開發重要生物療法的同行合作開展生物負載交付。

心力衰竭的CardiMP細胞療法試驗得到了馬里蘭州干細胞研究基金以及醫療保險和醫療補助服務中心的財政支持。

欲瞭解更多信息，請訪問：www.BioCardia.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述，這些陳述受許多風險和不確定性的影響。前瞻性陳述除其他外，包括對我們臨牀試驗的入組情況的引用、我們臨牀試驗數據的充分性、與FDA和日本製藥和醫療器械機構的備案和溝通、產品許可、我們產品和療法的有效性和安全性、關於新數據的初步結論、任何預期即將到來的里程碑的實現，我們的產品和療法的增長定位或市場、我們知識產權的預期效益、未來前景、監管時間表以及有關我們的意圖、信念、預測、前景、分析或當前預期的其他聲明。此類風險和不確定性包括與開發新產品或技術相關的固有不確定性、監管批准、意外支出、籌集繼續推行BioCardia業務和產品開發計劃所需額外資金的能力、進入許可和合作夥伴安排的能力以及整體市場狀況。由於許多因素，我們可能會發現很難招募患者參加我們的臨牀試驗，其中一些因素超出了我們的控制範圍。慢於目標的入組可能會推迟我們臨牀試驗的完成，並推迟或阻止我們候選治療方法的開發。這些前瞻性陳述是截至本新聞稿發佈之日做出的，BioCardia不承擔更新前瞻性陳述的義務。

我們可能會使用「相信」、「估計」、「預期」、「預計」、「計劃」、「打算」、「可能」、「將」、「應該」、「大約」等術語或傳達未來事件或結果不確定性的其他詞語來識別這些前瞻性陳述。儘管我們相信我們對本文中包含的每一項前瞻性陳述都有合理的依據，但我們警告您，前瞻性陳述並不能保證未來業績，並且我們的實際結果可能與本新聞稿中包含的前瞻性陳述存在重大差異。由於這些因素，我們無法向您保證本新聞稿中的前瞻性陳述將被證明是準確的。可能對實際結果產生重大影響的其他因素可在BioCardia於2026年3月24日向美國證券交易委員會提交的10-K表格中找到，標題為「風險因素BioCardia明確否認任何意圖或義務更新這些前瞻性陳述，法律要求除外。

媒體聯繫人：Miranda Peto，投資者關係電子郵件：mpeto@BioCardia.com電話：650-226-0120

投資者聯繫人：David McClung，首席財務官電子郵件：investors@BioCardia.com電話：650-226-0120