ArriVent BioPharma報告2026年第二季度財務業績

賓夕法尼亞州新城廣場2026年8月12日（環球新聞網）-- ArriVent BioPharma，Inc.（Company或ArriVent）（納斯達克股票代碼：AVBP）是一家致力於加速創新生物製藥療法的全球發展的臨牀階段公司，今天公佈了截至2026年6月30日的第二季度財務業績，並強調了公司最近的進展。

ArriVent首席執行官姚兵表示：「我們的FURVENT和ALPACA全球關鍵試驗有可能將Firmonert替尼確立為非小細胞肺癌（SOC）中罕見的EGFR突變的一線治療選擇，解決目前治療方法未得到充分服務的患者的重大未滿足需求。」「與此同時，我們繼續構建差異化的ADC產品組合，ARR-217進入劑量優化，ARR-002進入臨牀開發。我們期待提供來自全球FURVENT研究的關鍵總體數據以及ARR-217的初始1期數據。」

2026年第二季度及近期亮點

菲爾莫納替尼

管道

即將到來的里程碑

2026年財務業績

關於ArriVent ArriVent是一家臨牀階段生物製藥公司，致力於差異化藥物的識別、開發和商業化，以解決癌症患者未滿足的醫療需求。ArriVent尋求利用其團隊深厚的藥物開發經驗，最大限度地發揮其主要開發候選藥物firmonertlib的潛力，並通過批准和商業化推進新型治療方法的管道，例如下一代抗體藥物偶聯物。

關於非莫納替尼

非那替尼是一種口服、高腦滲透、廣泛活性的突變選擇性表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑，對經典和罕見的EGFR突變（包括PACC和20號exon 20插入突變）都有活性。2021年3月，非莫內替尼在中國獲批用於治療具有EGFR 19號exon缺失或L 858 R突變的一線晚期非小細胞肺癌（SOC），以及既往接受過治療的具有EGFR T790 M突變（也稱為EGFR經典突變）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。

非蒙替尼獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）突破性治療稱號，用於治療既往未經治療的攜帶EGFR 20號exon 20插入突變的局部晚期或轉移性非鱗肺癌患者。非蒙替尼還獲得了美國FDA孤兒藥稱號，用於治療攜帶EGFR突變或人表皮生長因子受體2（HER 2）突變或HER 4突變的非小細胞肺癌。

目前正在一項針對攜帶EGFR 20號exon插入突變的一線非小細胞肺癌患者的全球III期試驗（FURVENT; NCT 05607550）中進行研究，以及一項針對攜帶EGFR PACC突變的一線非小細胞肺癌患者的全球III期研究（ALPacCA; NCT 07185997）。

關於EGFR突變型非小細胞肺癌

在全球範圍內，肺癌是男性和女性癌症相關死亡的主要原因。非小細胞肺癌是肺癌的主要亞型，約佔所有病例的85%。EGFR的突變激活是非小細胞肺癌發生過程中常見的早期事件。EGFR突變分為經典突變和不常見突變。EGFR 20號exon 20插入突變是一組罕見的EGFR突變，約佔所有EGFR突變的9%。PACC突變是另一組罕見的EGFR突變，約佔所有EGFR突變的12%。腫瘤攜帶罕見EGFR突變的非小細胞肺癌患者的預期壽命在可用療法下顯着較低，並且代表了一個未滿足的醫療需求領域。

關於EGFR PACC突變

P-環和阿爾法C-螺旋壓縮（PACC）EGFR突變是一組獨特的、由大約70種主要錯義激活突變組成的突變。它們在縮小藥物結合口袋以影響酪蛋白酶抑制劑活性方面與20號exon 20插入突變相似。PACC突變通過市售NGS和大多數PCR測試進行診斷。PACC突變患者的治療選擇有限，並且對於一線PACC突變患者，沒有廣泛使用的標準護理治療。

關於FURVENT

FURVENT是一項全球性、關鍵性、3組、III期臨牀試驗，旨在評價firmonertinib在攜帶20號外顯子插入突變的非鱗狀局部晚期或轉移性NSCLC一線患者中的療效，該試驗是與我們的合作伙伴Allist聯合開展的（NCT 05607550）。FURVENT臨牀試驗旨在評估非莫替尼160 mg或240 mg每日一次給藥的安全性和療效，並將每種劑量與含鉑化療聯合培美曲塞（當前的一線標準治療）進行比較。本研究的主要終點是根據實體瘤緩解評價標準（RECIST）1.1通過BIRC得出的無進展情況。基線時有腦轉移的患者的次要終點包括腦特異性中樞神經系統總緩解率（CNS-ORR）和改良的RECIST（mRECIST）的CNS-PBS。該研究在全球範圍內招募了398名患者，包括來自美國、歐洲以及日本和中國等某些亞洲國家的研究中心。

關於ALPacCA

ALPacCA是一項全球性、關鍵的2組III期臨牀試驗，在具有PACC突變的一線非鱗局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中進行了非莫內替尼的全球性、2組III期臨牀試驗，該試驗與我們的合作伙伴Allist（NCT 07185997）聯合進行。ALPACA試驗正在評估非莫內替尼240毫克每日一次與研究者選擇的奧希替尼或阿法替尼在EGFR PACC突變性非小細胞肺癌一線患者中的作用。根據令人信服的數據，選擇了240毫克劑量的Firmonert替尼進行關鍵開發，該數據顯示16個月的中位無進展率和在FURTHER試驗中由BIRC確認的68% ORR（NCT 05364073）。本研究的主要終點是根據RECIST通過BIRC確定的ORR和無進展情況。

關於ARR-217

ARR-217（也稱為MRG 007）是一種靶向鈣粘蛋白-17（CDH 17）的ADC，具有一種與聚糖連接的、基於exatecan的抗體藥物偶聯物。CDH 17是一種膜細胞粘附分子，經常在結直腸癌（CRC）和其他幾種胃腸道（GI）癌症中過表達，但在正常腸組織和胰腺管中的表達有限。腫瘤與正常組織中的差異表達譜使其成為GI癌症（尤其是CRC）中抗體-藥物偶聯物（ADC）的有吸引力的靶點。ARR-217目前正在一項多中心、I期研究中進行評估，以評估不可切除的局部晚期或轉移性實體瘤患者的安全性、耐受性、有效性和藥代動力學（NCT 07066657）。

關於ARR-002

ARR-002（也稱為AV-P138-ADC）是一種一流的Mucin-16（MUC 16）和鈉依賴性磷酸鹽轉運蛋白2b（NaPi 2b）雙靶點、四價（2+2格式）ADC，以4的藥物與抗體比（DART）與vcMMAE進行位點特異性結合。這兩種細胞表面抗原都在實體腫瘤中表達，包括卵巢癌和子宮內膜癌，但在正常組織中表達有限，使它們成為理想的共同靶點。

前瞻性陳述本新聞稿包括某些披露，其中包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性陳述」，涉及重大風險和不確定性。除本新聞稿中包含的歷史事實陳述之外的所有陳述，包括有關我們未來運營結果或財務狀況、業務戰略和計劃、現金跑道、對我們可達市場的估計、我們候選產品的活動與可用療法相比、預期的臨牀里程碑、時間和結果的陳述，非莫替尼治療腫瘤含有EGFR 20號號exon 20插入突變的既往未接受治療的非小細胞肺癌患者的首要關鍵3期數據，我們計劃在既往未接受過治療且腫瘤含有EGFR PACC的非蒙替尼全球關鍵III期研究招募的時間突變、ARR-217在胃腸道腫瘤中的1a期和1b期研究的進展以及該研究數據的呈現時間、ARR-002 1期研究的進展時間、與Allist在大中華區就ARR-002達成獨家許可協議的預期好處以及未來運營的管理目標，是前瞻性陳述。在某些情況下，您可以識別前瞻性陳述，因為它們包含「預期」、「相信」、「設想」、「繼續」、「可能」、「估計」、「預期」、「意圖」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應該」、「目標」、「將」或「將」等詞語或其他類似術語或表達的否定詞。前瞻性陳述基於ArriVent當前的預期，並受到難以預測的固有不確定性、風險和假設的影響。可能導致實際結果不同的因素包括但不限於，風險和不確定性，這些風險和不確定性在截至2025年12月31日財年的10-K表格年度報告中標題為「風險因素」的部分進行了更全面的描述，該報告於2026年3月5日提交給美國證券交易委員會的其他文件。本新聞稿中包含的前瞻性陳述是截至該日期做出的，ArriVent不承擔更新此類信息的義務，除非適用法律要求。

ARRIVENT BIPHARMA，Inc.

聯繫人：Joyce Allaire LifeSci Advisors，LLC jallaire@lifesciadvisors.com