Definium Therapeutics表示，焦慮研究的前所未有的療效「提高了標準」

晚期臨牀生物製藥公司Definium Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：DFTX）宣佈了Voyage試驗的非常令人鼓舞的頂線數據。

第三期研究評估了DT 120（雷瑟吉德）口腔崩解片（IDT）100 μg對患有廣泛性焦慮症（GAD）的成年人的療效。

Voyage試驗成功達到了其主要終點，證明了與安慰劑相比有臨牀意義和統計學意義的改善。

此次更新標誌着DT 120 IDT的第二次成功第三階段讀取，在該公司6月份報告了針對重度抑郁症的積極Emerge試驗數據后不久發佈。

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當測量漢密爾頓焦慮量表（HAM-A）總分在第12周時的變化時，接受DT 120 IDT 100 µg治療的參與者的最小平方（LS）平均值降低了11.6分。

相比之下，安慰劑組下降了6.2個百分點。

這導致LS平均差異為5.4個百分點，有利於治療，建立了0.81的標準化效應量。

值得注意的是，患者經歷了快速的療效，早在第二天就開始出現明顯的症狀變化，並在整個評估期間持續。

「Voyage中展示的前所未有的療效應該提高患者和臨牀醫生對GAD治療的期望，」Definium Therapeutics首席執行官Rob Barrow説。

「重要的是，我們現在在三項研究中觀察到的一致、大的效應大小強調了DT 120改變精神病學並開創心理健康護理新時代的潛力。」

該治療方法表現出良好的安全性，並且參與者普遍耐受良好。任何治療后出現的不良事件均被歸類為輕度至中度、暫時性，並且大多僅限於給藥當天。

研究人員沒有觀察到新的安全問題，包括完全沒有自殺行為或想法。

在患者接受劑量的當天，醫療專業人員使用結構化的療程結束清單對他們進行監測。

參與者平均在6.4小時內達到了要求的標準，中位時間為6.1小時。絕大多數人（92%）在八小時內成功滿足了清單標準。

DFTX股價活動：根據Benzinga Pro數據，Definium Therapeutics股價周三上漲5.72%，至43.25美元。

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