Avalyn報告2026年第二季度財務業績和近期業務亮點

完成AP 01 MIST全球2b期試驗的入組，共有398名患者;預計2027年下半年公佈總體數據

兩份摘要接受在歐洲呼吸學會（ERS）大會上發表，包括AP 01肺組織分佈的數據建模

2026年第二季度結束時現金、現金等值物和有價證券為4.135億美元;預計2029年現金跑道

波士頓，2026年8月12日（環球新聞網）--Avalyn Pharma Inc.（納斯達克：AVLN）是一家臨牀階段生物製藥公司，開創吸入療法，以改變嚴重罕見呼吸道疾病的治療範式，今天公佈了截至2026年6月30日的第二季度財務業績以及最近的業務亮點。

Avalyn Pharma首席執行官林恩·巴拉諾夫斯基（Lyn Baranowski）表示：「完成MIST的全球招募標誌着Avalyn的一個重要里程碑，這項研究的超額招募程度證明了研究人員和患者的高度興趣。」「這一成就也反映了我們團隊所表現出的奉獻精神和強大的執行力，他們不懈地努力推進該計劃。肺纖維化是一種毀滅性的疾病，有效的藥物很少，而且由於與當前可用的選擇相關的耐受性挑戰，太多患者仍無法接受治療。通過AP 01、AP 02和我們新興的聯合治療產品候選AP 03，我們正在構建一個差異化平臺，旨在釋放現有抗纖維化藥物的全部價值、支持長期治療並改善患者預后。我們對所取得的進展感到自豪，並相信我們的方法有可能推動管道持續擴張，並將阿瓦林定位為罕見呼吸道疾病治療轉型的領導者。」

近期管道進展

AP 01（吸入性吡非尼酮）

AP 02（吸入尼達尼布）

AP 03（尼達尼布和吡非尼酮的吸入組合）

2026年第二季度財務業績

現金頭寸：截至2026年6月30日，現金、現金等值物和有價證券為4.135億美元。該公司的當前現金、現金等值物和有價證券（包括2026年5月首次公開募股的約3.166億美元）預計足以為2029年的運營提供資金。

研究與開發（R & D）費用：2026年第二季度的研發費用為2，470萬美元，而2025年第二季度為1，790萬美元。研發費用的增加主要是由正在進行的AP 01和AP 02臨牀試驗以及AP 01開放標籤擴展研究SAIL推動的。

總務與行政（G & A）費用：2026年第二季度的總務與行政費用為660萬美元，而2025年第二季度為390萬美元。G & A費用的增加主要是由於G & A員工人數和人員相關費用的增加，包括股票薪酬。

淨虧損：2026年第二季度淨虧損為2，890萬美元，而2025年第二季度淨虧損為2，020萬美元。

關於Avalyn Pharma Avalyn旨在改變肺纖維化和其他嚴重罕見呼吸道疾病的治療範式。該公司正在推進現有抗纖維化藥物的優化吸入配方，旨在將藥物直接輸送到肺部，增強局部療效並減少全身副作用。Avalyn的AP 01項目是一種優化的吡非尼酮吸入製劑，目前正在MIST中進行評估，MIST是一項針對進行性肺纖維化（PPF）患者的全球2b期臨牀試驗。AP 01表明1b期和多年開放標籤擴展試驗的安全性和臨牀活動令人鼓舞，長期數據支持相對於歷史上口服吡非尼酮保留肺功能同時提高耐受性的潛力。Avalyn的AP 02項目是一種優化的尼達尼布吸入製劑，目前正在AURA中進行評估，AURA是一項針對特發性肺纖維化（IPC）患者的全球II期臨牀試驗。Avalyn還在推進AP 03，這是一種吡非尼酮和尼達尼布的吸入固定劑量組合，旨在通過單個肺靶向平臺提供多種抗纖維化機制。通過利用其專有的藥物設備方法和罕見呼吸道疾病開發方面的深厚專業知識，Avalyn旨在通過吸入性肺靶向療法建立肺纖維化的新護理標準。欲瞭解更多信息，請訪問avalynpharma.com並在LinkedIn上關注該公司。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。「預期」、「相信」、「繼續」、「可能」、「估計」、「預期」、「打算」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應該」、「目標」、「將」等詞語旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞語。這些前瞻性陳述包括但不限於對Avalyn的信念和期望的暗示和明確陳述：預計2027年下半年將讀出MIST的頂線數據;正在進行的AURA II期試驗AP 02在IPC患者中的入組情況以及預期結果時間在2027年底;預計將於2026年底啟動AP 03的1期試驗、臨牀數據的解釋和潛在影響;其候選產品解決肺纖維化和相關疾病治療中未滿足的重大需求的潛力;改善耐受性可能轉化為有臨牀意義的益處的可能性;其肺纖維化項目的進步;公司的任何候選產品建立或貢獻新的護理標準的潛力;以及Avalyn對其現金跑道預期時間軸和未來財務業績的預期。

本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念，並受到一系列風險、不確定性和重要因素的影響，這些風險、不確定性和重要因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的情況存在重大差異，包括但不限於與以下相關的風險：早期結果可能無法指示未來結果的風險、與臨牀試驗中心啟動相關的風險、一般入組延迟或入組率低於預期的風險;與臨牀試驗結果評估相關的延迟;與臨牀研究期間觀察到的意外安全性或有效性數據相關的風險;與市場和經濟狀況波動相關的風險、與我們保護和維護知識產權地位或與第三方關係的能力相關的風險、我們當前和未來研發計劃、臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、時機、進展和結果;我們成功完成臨牀試驗的能力;我們推進我們可能識別的任何候選產品併成功完成任何臨牀研究的能力，包括任何此類候選產品的製造;我們的臨牀試驗證明我們的候選產品安全性和有效性的可能性;以及與額外融資需求相關的風險。這些和其他風險和不確定性在Avalyn當前和未來提交給美國證券交易委員會的文件中題為「風險因素」的部分中進行了更詳細的描述，包括不時在「風險因素」標題下描述的風險和不確定性。此外，任何前瞻性陳述僅代表Avalyn截至目前的觀點，不應依賴於其代表任何后續日期的觀點。Avalyn明確表示沒有義務更新任何前瞻性陳述，但須遵守適用法律規定的任何義務。我們不對任何此類前瞻性陳述的準確性做出任何陳述或保證（明確或暗示）。

投資者聯繫人：Cassie Saitow，Avalyn Pharma Inc. IR和企業傳播高級總監ir@avalynpharma.com

媒體聯繫方式：精密AQ avalyn@precisionaq.com