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SCIENTURE宣佈商業上市並履行FDA批准的最高劑量納洛酮鼻噴霧劑REZENOPY™的初始採購訂單

2026-08-12 12:05

商業發佈由專門的全國銷售團隊、付款人和機構准入以及支持採用REZENOPY™的多渠道營銷活動支持

根據年銷售額(代表約980萬單位的年需求),通過擴大付款人覆蓋範圍、擴大產品准入並增加價值約1.43億美元的美國納洛酮市場的機構採用,目標是到2026年底持續商業執行

紐約州康馬克,2026年8月12日(環球新聞網)--科學控股有限公司(納斯達克:SCNX)(「Sciencia」)是現有和計劃中的製藥運營公司的控股公司,致力於通過開發、商業化和分銷滿足未滿足的市場需求的新型特種產品,為患者、醫生和護理人員提供更高的價值,今天宣佈商業推出REZENOPY™(氯化納洛酮)鼻噴霧劑10毫克,包括履行向美國藥品批發商的首批採購訂單。這一里程碑標誌着Sciencia商業增長戰略的又一重要一步,該公司擴大了其已上市的產品組合,並開始在全國範圍內分銷其第二款FDA批准的商業產品。

REZENOPY™是美國FDA批准的最高劑量的氯化納洛酮鼻噴霧劑,在一次性鼻噴霧裝置中輸送10毫克的氯化納洛酮,用於緊急治療已知或疑似阿片類藥物過量。REZENOPY™基於成熟的納洛酮分子和熟悉的鼻噴霧輸送平臺,旨在為涉及高效合成阿片類藥物的過量用藥提供重要的治療選擇。根據MQVIA數據(MAT 2026年6月),美國納洛酮市場980萬台,年銷售額約為1.43億美元,凸顯了REZENOPY™的巨大商業機會。

爲了支持此次推出,Sciencia部署了一支專門的全國銷售團隊,專注於推動醫院、緊急醫療服務(EMS)、康復中心、藥房、公共衞生機構和其他主要醫療保健提供商的採用。REZENOPY™進一步得到了最近宣佈的商業付款人保險的支持,該保險有可能覆蓋超過1億的生命,以及集團採購組織(NPS)協議,該協議提供了對5,000多個醫療機構的商業訪問,有可能滲透到超過60%的美國機構納洛酮市場。

Sciencia執行董事長兼聯席首席執行官Shankar Hariharan表示:「REZENOPY™的商業推出是我們建立多元化差異化特種藥品產品組合戰略的又一個重要里程碑。」「在過去的一年里,我們專注於建設支持成功發佈所需的基礎設施,從製造和供應鏈準備到分銷、市場準入和商業執行。隨着REZENOPY™開始接觸全國客户,我們的重點是推動採用,擴大我們的商業足跡,並將該產品作為公司長期關注收入增長的另一個有意義的貢獻者。」

Sciencia總裁兼聯席首席執行官Narasimhan Mani表示:「REZENOPY™的推出是我們持續擴大商業投資組合的重要一步。」「作為我們第二款獲得FDA批准的商業產品,REZENOPY™擴大了我們的創收資產組合,並利用我們已建立的商業基礎設施來支持未來的增長。我們相信,REZENOPY作為FDA批准的最高劑量的氯化納洛酮鼻噴霧劑的地位,加上廣泛的機構採購渠道,為市場採用提供了堅實的基礎。展望2026年的剩余時間,我們仍然專注於擴大市場準入以滿足機構利用率,試圖最大限度地發揮產品的商業潛力。」

正如之前披露的那樣,Sciencia,LLC是Sciencia Holdings,Inc.的全資子公司,與Summit Biosciences Inc.達成最終協議(Kindeva子公司)於2025年3月獲得REZENOPY™(氯化納洛酮)鼻噴霧劑10毫克的美國獨家商業化權,該產品於2024年4月19日獲得FDA批准。

關於REZENOPY™

REZENOPY™(鹽酸納洛酮)鼻噴霧劑10 mg是一種阿片類拮抗劑,適用於成人和兒科患者中已知或疑似阿片類藥物過量的緊急治療,表現爲呼吸和/或中樞神經系統抑制。它旨在在可能存在阿片類藥物的環境中作為緊急治療立即給藥。

REZENOPY™鼻噴霧劑僅供鼻內使用,以紙箱形式供應,包含兩(2)個泡罩包裝,每個泡罩包裝帶有一個噴霧裝置。

重要安全性信息

有關更多詳細信息,請參閱FDA提供的完整處方信息。

關於Sciencia Holdings,Inc.

科學控股公司(納斯達克:「SCNX」)通過其全資子公司Sciencil,LLC是一家綜合性藥品公司,致力於通過提供新型特種產品來滿足未滿足的市場需求,為患者、醫生和護理人員提供更高的價值。Sciencia,LLC是一家品牌特種製藥公司,由一支經驗豐富的行業專業人士團隊組成,他們熱衷於開發和推向市場獨特的特種產品,為患者和醫療保健系統提供更高的價值。Sciencia正在開發的資產跨越治療領域、適應症,並滿足不同的細分市場和渠道。欲瞭解更多信息,請訪問:www.scientureholdings.com和www.scienture.com。

關於前瞻性陳述的警告聲明

本新聞稿包含某些可能被視為聯邦證券法中的「前瞻性陳述」的聲明,包括1995年《私人證券訴訟改革法案》下的安全港條款。非歷史性陳述是1933年《證券法》第27 A條和1934年《證券交易法》第21 E條含義內的前瞻性陳述。前瞻性陳述與未來事件或我們的未來業績或未來財務狀況有關。這些前瞻性陳述不是歷史事實,而是基於對我們公司、我們的行業、我們的信念和假設的當前預期、估計和預測。此類前瞻性陳述包括但不限於有關我們或我們的管理團隊對未來的期望、希望、信念、意圖或策略的陳述,包括我們可能推出的產品(例如REZENOPY™)、這些產品可能在市場上取得的成功以及我們與這些產品相關的策略。此外,任何提及未來事件或情況的預測、預測或其他描述的陳述,包括任何基本假設,都是前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過以下詞語識別前瞻性陳述:「預期」、「相信」、「繼續」、「可能」、「估計」、「期望」、「意圖」、「可能」、「正在進行」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應該」或這些術語的否定或其他類似表達,但沒有這些詞語並不意味着一項聲明不具有前瞻性。前瞻性陳述受到許多風險和不確定性(其中一些超出了我們的控制範圍)的影響,可能導致實際結果或績效與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果或績效存在重大差異。因此,讀者不應過度依賴任何前瞻性陳述。這些風險包括與第三方協議相關的風險;我們未來根據需要籌集資金的能力,以及此類融資的條款,包括由此造成的潛在稀釋;我們繼續作為持續經營企業的能力;我們某些信貸安排下的擔保權益;我們維持普通股在納斯達克資本市場上市的能力;與涉嫌侵犯他人知識產權有關的索賠;任何當前法律訴訟或未來可能針對我們提起的法律訴訟的結果;與我們的業務計劃相關的意外困難或支出;這些風險在我們最近提交給SEC的10-K表格年度報告和后續報告中詳細介紹。

前瞻性陳述僅適用於做出之日。Sciencia Holdings,Inc.沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是該日期之后發生的其他原因,除非法律另有規定。

聯繫人:

科學控股公司20 Austin BlVD Commack,NY 11725電子郵件:IR@Scienture.com

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