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2026-08-12 11:00
III期ALLOHA-2™研究中的第一位患者接受給藥;預計2028年中期背線讀數
分享來自I期ALLOHA™研究隊列C的積極初始數據,驗證內部商業化製造工藝
2027年第二季度的現金及現金等值物基金運營
馬薩諸塞州沃爾瑟姆2026年8月12日(環球新聞網)--TScanTherapeutics,Inc.(納斯達克:TCRX)是一家臨牀階段生物技術公司,專注於開發用於治療癌症患者的T細胞受體(TLR)工程化T細胞(TCR-T)療法,今天報告了截至2026年6月30日的三個月財務業績,並提供了公司更新。
「對於TScan來説,這是一個變革性的時刻,我們的第一項關鍵研究現已在美國各地的主要移植中心註冊,」加文·麥克比斯博士説,行政總裁「今年上半年的一個關鍵優先事項是展示我們改進的商業化製造流程的性能。當我們進入第三期研究時,使用該過程生成的ALLOHA試驗隊列C的數據增強了我們對OSC-101的製造和臨牀潛力的信心。在我們觀察到的OSC-101令人鼓舞的療效的基礎上,我們還擴大了我們的血紅蛋白計劃,以解決其他HLA類型,OSC-102-A01和OSC-102-A03的I期試驗預計將於今年第四季度開始。」
近期企業亮點
管道進展和即將到來的預期里程碑
Heme惡性腫瘤計劃:TScan領先的TCR-T治療候選藥物OSC-101旨在治療接受同種基因ECT的血友病惡性腫瘤患者的殘余疾病並預防復發(ALLOHA-2™試驗,NCT 07702578)。
實體瘤項目:公司的戰略是用多種TCR-T療法候選者治療患者,以克服腫瘤異質性。
自身免疫程序:該公司已經發現了強直性脊柱炎和其他HLA-B*27相關自身免疫性疾病的新靶點,目前正在開發潛在的治療方案。
2026年第二季度財務業績
收入:2026年第二季度收入為110萬美元,而2025年第二季度為310萬美元。這一減少主要是由於根據公司與安進的合作協議安排的研究活動時間。
研發費用:2026年第二季度的研發(R & D)費用為2,340萬美元,而2025年第二季度為3,260萬美元。減少920萬美元的主要原因是實驗室用品、研究材料和研究因用品和消耗品購買時間而減少,合同服務支出減少,以及與公司之前宣佈的優先考慮其血紅蛋白計劃臨牀開發的戰略相關的節省。研發費用包括2026年第二季度和2025年第二季度分別為120萬美元和170萬美元的非現金股票補償費用。
G & A費用:2026年第二季度的一般和行政(G & A)費用為810萬美元,而2025年第二季度為910萬美元。減少100萬美元主要是由於人員成本減少。G & A費用包括2026年第二季度和2025年第二季度分別為120萬美元和160萬美元的非現金股票補償費用。
淨虧損:2026年第二季度淨虧損為3,040萬美元,而2025年第二季度為3,700萬美元,其中分別包括80萬美元和240萬美元的淨利息收入。
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述,包括但不限於有關TScan與ALLOHA™和ALLOHA-2™臨牀試驗相關的計劃、進展、預期和時間的明確或暗示陳述,包括數據的呈現和此類結果的影響、患者的入組和給藥以及臨牀試驗設計;與TScanOSC-102-A01和OSC-102-A03第一階段研究相關的計劃、進展、預期和時間;對Cellares全自動化製造平臺的評估表明Cellares成功地為TScan計劃提供了製造支持,包括可擴展性和成本效益; TScan與TScan實體腫瘤項目相關的計劃、進展和時間,包括臨牀前開發和IND申請的提交; TScan與TScan自身免疫項目相關的計劃、流程和時間; TScan的任何專有平臺或當前或未來候選產品在治療患者方面的潛在好處; TScan利用其現有現金資源為其運營計劃提供資金直至2027年第二季度的能力;以及TScan的目標和戰略。TScan打算將此類前瞻性陳述納入1934年《證券交易法》第21 E條和1995年《私人證券訴訟改革法》所載前瞻性陳述的安全港條款。在某些情況下,您可以通過諸如但不限於「可能」、「可能」、「將」、「目標」、「意圖」、「應該」、「可以」、「可以」、「會」、「期望」、「相信」、「預期」、「項目」、「目標」、「設計」、「估計」、「預測」、「潛力」、「計劃」、「正軌」、」或類似的表達或這些術語的否定。此類前瞻性陳述基於當前預期,涉及風險、情況變化、假設和不確定性。本新聞稿中包含的明示或暗示的前瞻性陳述僅為預測,並受許多風險,不確定性和假設的影響,包括但不限於:TScan的TCR-T治療產品候選產品的有益特徵,安全性,有效性,治療效果和潛在優勢; TScan對其臨牀前研究或臨牀試驗的預期可預測未來的臨牀試驗結果; TScan批准的IND表明或預測TScan更接近其提供定製TCR-T療法來治療癌症患者的目標; TScan臨牀前研究、臨牀試驗及其研發計劃的啟動、啟動、進展、預期結果和公告的時間; TScan在預期時間軸內招募患者參加臨牀試驗的能力; TScan與其TCR-T治療候選產品的開發和商業化相關的計劃(如果獲得批准),包括銷售策略; TScanTCR-T治療候選產品的潛在市場規模估計; TScan的製造能力及其製造過程的可擴展性; TScan對費用、未來里程碑付款和收入、資本要求和額外融資需求的估計; TScan對競爭的預期; TScan的預期增長戰略; TScan吸引或留住關鍵人員的能力; TScan建立和維護開發合作伙伴關係和合作的能力; TScan對聯邦、州和外國監管要求的期望; TScan為其專有平臺技術和我們的候選產品獲得和維護知識產權保護的能力; TScan現有資本資源是否足以為其未來運營費用和資本支出要求提供資金;以及「風險因素」和「管理層對財務C的討論和分析」中描述的其他因素TScan最近的10-K表格年度報告中的「背景和運營結果」部分以及TScan已或未來可能向SEC提交的任何其他文件。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表TScan截至本新聞稿日期的觀點,不應被視為代表其在任何后續日期的觀點。除法律要求外,TScan明確否認有任何更新任何前瞻性陳述的義務。
現金頭寸:截至2026年6月30日,現金及現金等值物為1.002億美元,不包括500萬美元的限制性現金。該公司相信,其現有現金資源將足以為其截至2027年第二季度的當前運營計劃提供資金。該公司尚未按照其現有債務協議的規定在2026年6月30日之前實現某些非契約相關里程碑,因此更新的現金跑道反映了從2026年第四季度開始的兩年期定期貸款攤銷的開始。
份額計數:截至2026年6月30日,公司擁有67,779,255股已發行和發行普通股,其中包括63,502,667股有投票權普通股和4,276,588股無投票權普通股,以及62,246股,707份未行使的預融資認購權,以每股0.0001美元的行使價購買有投票權普通股股份。截至2026年6月30日,預計已發行股份(包括普通股和預先融資的認購權)為130,025,962股。
關於TScanTherapeutics,Inc.
TScan是一家臨牀階段生物技術公司,專注於開發用於治療癌症患者的T細胞受體(TLR)工程化T細胞(TCR-T)療法。該公司領先的TCR-T治療候選藥物OSC-101正在開發中,用於治療血液惡性腫瘤患者,以防止異基因骨髓細胞移植后復發(ALLOHA-2™ 3期關鍵試驗)。該公司還處於開發治療實體腫瘤的體內工程方法的早期階段。此外,該公司正在應用其靶點發現平臺來發現各種T細胞介導的自身免疫性疾病的新靶點。
前瞻性陳述
投資者和媒體聯繫人Caileigh Dougherty AFP,企業傳播和投資者關係主管857-399-9890 cdougherty@tscan.com