Unicycive Therapeutics公佈2026年第二季度財務業績並提供業務更新

- 假設成功完成對第三方生產供應商的檢查，公司預計將重新提交碳酸六環乙烷（OLC）的新葯申請（NDA）

- FDA已向OLC的第三方製造供應商指派了一次設施檢查

- 截至2026年6月30日，未經審計的現金、現金等值物和有價證券總計6140萬美元，預計將持續到2027年

加利福尼亞州山景城2026年8月12日（環球新聞網）-- Unicycive Therapeutics，Inc.（納斯達克：UNCY）是一家為腎病患者開發療法的臨牀階段生物技術公司，今天公佈了截至2026年6月30日的第二季度財務業績，並提供了業務更新。

Shalabh Gupta醫學博士説：「我們專注於獲得碳酸六氫銨（OLC）的批准，並對OLC的有效性和安全性以及其改善透析高磷血癥患者護理的潛力仍然充滿信心。」Unicycive首席執行官。「我們的第三方生產供應商的最新更新是，美國食品和藥物管理局（FDA）已指派進行設施檢查。這標誌着向前邁出了積極的一步，我們與FDA就OLC標籤和包裝進行的對話在整個過程中一直是富有成效且持續的。我們對第三方製造設施的成功檢查持樂觀態度，這將使我們能夠迅速重新提交NDA。與此同時，我們有能力在獲得潛在批准后儘快推出OLC，我們正在利用這段時間繼續擴大市場知名度，為OLC的商業成功做好準備。」

主要亮點和即將到來的里程碑

截至2026年6月30日的季度財務業績

截至2026年6月30日的季度，研究與開發（R & D）費用為280萬美元，而截至2025年6月30日的三個月為180萬美元。這一增長主要是由於非現金股票薪酬增加了90萬美元，以及諮詢和專業費用增加了10萬美元。

截至2026年6月30日的季度，一般和行政（G & A）費用為740萬美元，而截至2025年6月30日的三個月為520萬美元。這一增長主要是由於非現金股票薪酬增加了140萬美元以及其他勞動力成本增加了30萬美元。與商業發射準備相關的費用也增加了40萬美元。

截至2026年6月30日止季度的其他收入（費用）為840萬美元，而截至2025年6月30日止三個月的收入為50萬美元，主要歸因於該公司的認股權負債公允價值增加。

截至2026年6月30日的季度，歸屬於普通股股東的基本和稀釋淨虧損為（170萬美元），即每股普通股（0.06美元），而截至2025年6月30日的三個月為虧損（650萬美元），即每股普通股（0.52美元）。截至2026年6月30日的季度淨虧損減少，主要歸因於該公司的認股權負債公允價值減少。

關於Uniycive Therapeutics

Unicycive Therapeutics是一家生物技術公司，開發腎臟疾病的新型治療方法。Unicycive的主要研究治療方法是碳酸六環銨，這是一種新型磷酸鹽結合劑，用於治療正在接受透析的慢性腎病患者的高磷血癥。Uniycive的第二種研究性治療藥物UNI-494旨在治療與急性腎損傷相關的疾病。它已被FDA授予孤兒藥稱號（ODD），用於預防腎移植患者的移植物功能延迟（DGF），並已在健康志願者中完成了一項I期劑量範圍安全性研究。欲瞭解更多信息，請訪問Unicycive.com並在LinkedIn和X上關注我們。

前瞻性陳述本新聞稿中的某些陳述具有前瞻性，符合1995年《私人證券訴訟改革法案》的含義。這些陳述可以使用「預期」、「相信」、「預測」、「估計」和「打算」等詞語或涉及Unicycive期望、戰略、計劃或意圖的其他類似術語或表達來識別。這些前瞻性陳述基於Unicycive當前的預期，實際結果可能存在重大差異。有幾個因素可能導致實際事件與此類前瞻性陳述所表明的事件存在重大差異。這些因素包括但不限於，臨牀試驗涉及一個漫長而昂貴的過程，結果不確定，早期研究和試驗的結果可能無法預測未來的試驗結果;我們的臨牀試驗可能會因意外的副作用或其他安全風險而暫停或停止，這可能會阻礙我們的候選產品的批准;我們對第三方生產的依賴;與業務中斷相關的風險，這可能會嚴重損害我們的財務狀況並增加我們的成本和開支;對關鍵人員的依賴;激烈競爭;專利保護和訴訟的不確定性;對第三方的依賴;市場對我們產品的接受度;以及與未能獲得FDA許可或批准以及不遵守FDA法規相關的風險。由於各種重要因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所示的結果存在重大差異，包括：與市場狀況相關的不確定性以及截至2025年12月31日的Uniycive 10-K表格年度報告以及向美國證券交易委員會提交的其他定期報告中題為「風險因素」的部分中更全面地描述的其他因素。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅限於本新聞稿之日，Uniycive明確聲明不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

投資者聯繫方式：Kevin Gardner LifeSci Advisors kgardner@lifesciadvisors.com

媒體聯繫方式：Unicycive Therapeutics media@unicycive.com

來源：Unicycive Therapeutics，Inc.