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Insight Mechanical Diagnostics將於2026年8月17日舉辦虛擬KOL活動:轉向內部心臟移植器官排斥測試

2026-08-11 20:05

田納西州納什維爾,2026年8月11日(環球新聞網)-- Insight分子診斷公司,(納斯達克:IMDX)(iMDx)今天宣佈,將於美國東部時間2026年8月17日星期一上午11點舉辦虛擬關鍵意見領袖(KOL)活動,馬克斯·雅各布·利博(Max Jacob Liebo)醫學博士(洛約拉大學醫學中心)將與Nick Ioannou醫學博士、MHA(iMDx醫療事務副總裁)和Josh Riggs(iMDx首席執行官)一起討論公司的GraftAssure平臺,它利用數字PCR技術為移植器官健康監測提供可靠的dd-CFDNA結果。要註冊,請單擊此處。

該活動將概述GraftAssure,目前正在接受FDA的審查,該產品將以配套形式商業化,供實驗室測試患者的腎移植排斥反應。Liebo博士將討論如何使用配套的GraftAssure測試(GraftAssureDx)進行內部心臟移植排斥監測,以及對行業和患者的影響。

隨后將進行現場問答環節。

關於Max Jacob Liebo,醫學博士Max Jacob Liebo,醫學博士專門研究心血管疾病和內科,專注於全面的心臟和血管護理。Liebo醫生治療患有各種心血管疾病的患者,同時還提供一般內科服務。利博博士在洛約拉大學醫學中心羅納德·麥克唐納兒童醫院執業,這表明了他對專業患者護理的承諾。Liebo博士完成了廣泛的培訓,包括2013年在克利夫蘭診所醫院和2012年在斯克里普斯格林醫院獲得獎學金。他還於2007年在斯克里普斯格林醫院完成了實習,並於2009年在那里完成了住院治療。

關於Nick Ioannou,醫學博士,MHA Nick Ioannou,醫學博士,MHA是iMDx醫療事務副總裁,也是一位醫生兼科學家,擁有三十多年的高度相關經驗,涵蓋臨牀實踐、診斷、監管事務、醫學教育和醫療事務。他的背景包括與多個治療領域的主要意見領袖進行了超過十五年的現場合作,特別是在器官移植(腎臟病學、心臟病學、肺病病學)和腫瘤學領域。Ioannou博士曾在Guardant Health、Natera、LA ORT研究所、L-Nutra、CSL Behring、Fresenius和Baxter擔任多個高級醫療事務職位。Ioannou博士在私人診所擔任醫療總監和合作夥伴近10年的經驗使他具有與患者及其家人以及醫生、護士和其他醫療保健合作伙伴建立聯繫的敏鋭能力,從而建立強大且持久的專業關係。

關於Josh Riggs Josh Riggs Josh Riggs於2020年8月加入iMDx Corporation,並在擔任Transplant業務發展高級總監兼總經理后於2022年12月被任命為臨時首席執行官。Josh是一位經驗豐富的商業領袖,曾是致力於消費者驅動醫療保健的Intelligence Consulting的創始人和負責人,也是Bethesda Group,LLC的負責人,Bethesda Group,LLC是一家精品諮詢集團,致力於幫助中小階段診斷公司和投資集團將新興診斷內容和平臺推向市場。

關於iMDx的GraftAssure技術

iMDx旨在提供經過驗證、更實惠、更快的測試,可以在當地移植中心實驗室內部運行。我們設計了GraftAssureDx分子檢測試劑盒作為檢測試劑盒銷售,以便移植中心實驗室可以在當地進行檢測。通過在本地運行測試,實驗室可以比目前可用的發送測試更快地向移植患者的醫生提供關鍵測試結果。我們公司目前正在尋求FDA的營銷授權,以在美國銷售這些試劑盒。如果GraftAssure技術作為測試試劑盒上市,這可能會成為移植器官排斥監測行業的變革事件。

隨着時間的推移,iMDx看到了移植器官健康監測的三個潛在範式轉變:

iMDx移植產品和正在開發的候選產品

iMDx的旗艦移植測試技術可量化一種稱為供體來源無細胞DNA(dd-CFDNA)的分子生物標誌物。過去十年,該公司在德國和美國的科學家在開發科學方面發揮了關鍵作用,幫助將dd-CFDNA確立為移植排斥的可信生物標誌物。iMDx正在使用顛覆市場的業務策略將這項技術商業化。在GraftAssure™品牌下,iMDx的移植診斷包括以下內容:

關於Insight分子診斷公司

Insight Chemical Diagnostics是一家開創性的診斷技術公司,其使命是使新型分子診斷測試的獲取民主化,以改善患者的預后。投資者可訪問https://investors.imdxinc.com/瞭解更多信息。

GraftAssureCore™、GraftAssureIQ™、GraftAssureDx™、VitaGraft™、GraftAssure™、DetermaIO™和DetermaCNI™是Insight Chemical Diagnostics Inc.的商標。

前瞻性陳述

任何非歷史事實的陳述(包括但不限於包含「將」、「相信」、「計劃」、「預期」、「預計」、「估計」、「可能」和類似表達等詞語的陳述)都是前瞻性陳述。這些聲明包括有關公司商業化的努力和其GraftAssure技術的市場擴張機會、FDA預計銷售GraftAssureDx的營銷授權、移植器官健康監測、移植和其他正在開發的候選產品的預期範式轉變以及有關未來期望、信念、目標、計劃的其他聲明,或管理層表達的前景。

前瞻性陳述涉及風險和不確定性,包括但不限於診斷測試或產品的開發和/或商業化固有的風險、臨牀試驗或監管批准結果的不確定性、Insight Chemical Diagnostics第三方提供的血液樣本分析系統在商業規模上提供一致和精確的分析結果的能力、供應鏈的潛在中斷、獲得未來資本的需要和能力、在所有適用司法管轄區維護知識產權、就許可或收購的技術和產品對第三方的義務、為患者使用Insight Mechanical Diagnostics或其子公司在適用司法管轄區商業化的任何診斷測試獲得第三方報銷的需要,以及戰略交易中固有的風險,例如潛在未能實現預期利益、適用司法管轄區的法律、監管或政治變化、會計和質量控制、開發和商業化技術的資源分配潛力大於估計,或可能無法維持任何實驗室認可或認證。實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果存在重大差異,因此,此類陳述應與影響Insight Chemical Diagnostics業務的許多不確定性一起進行評估,特別是「風險因素」中提到的不確定性以及Insight Chemical Diagnostics向證券交易委員會(SEC)提交的文件中的其他警告性聲明,這些文件可從SEC網站上獲取。請注意,不要過度依賴前瞻性陳述,這些陳述僅涵蓋其發表之日的情況。除非法律要求,否則Insight Mechanical Diagnostics沒有義務更新此類聲明以反映發表之日后發生的事件或存在的情況。

FDA

注意事項:本新聞稿涉及某些正在接受臨牀研究、尚未獲得美國食品和藥物管理局批准或授權上市的產品。這些產品目前受聯邦法律限制,僅限於研究用途,並且沒有就這些產品用於研究目的的安全性或有效性做出任何聲明。

投資者聯繫方式:

道格拉斯·法雷爾

生命科學顧問有限責任公司

imdx@lifesciadvisors.com

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