SELLAS生命科學報告2026年第二季度財務業績並提供公司更新

- 第80次事件后將進行的Galinpepimut-S（GPS）治療急性粒細胞白血病的III期REGAL試驗的最終分析-

-28名患者參加了SLS 009治療新診斷一線急性白血病的II期試驗;預計2026年第四季度公佈總體數據-

- SLS 009治療對ras抑制劑耐藥的晚期胰腺癌具有強臨牀前療效，臨牀開發準備正在進行中-

- 截至2026年6月30日，現金及現金等值為1.383億美元-

紐約，2026年8月11日（環球新聞網）--SELLAS生命科學集團公司（納斯達克：SLS）（「SELLAS」或「公司」）是一家晚期臨牀生物製藥公司，專注於開發針對廣泛癌症適應症的新型療法，今天公佈了截至2026年6月30日的第二季度財務業績，並提供了公司最新情況。

「第二季度是SELLAS執行的重要時期，因為我們繼續推進我們的領先臨牀項目GPS和SLS 009，」Angelos Stergiou醫學博士、ScD h.c. SELLAS總裁兼首席執行官。「對於GPS，我們正在接近III期REGAL試驗中預先指定的第80次事件，這標誌着朝着最終療效分析邁出了關鍵一步，如果成功，可能會向FDA提交BLA。與此同時，我們在正在進行的第二期一線急性白血病研究中正在利用SLS 009取得有意義的進展，該研究繼續給藥，招募人數正在跟蹤領先於行業標準，預計2026年第四季度將公佈總體數據。此外，我們還從胰腺導管腺癌（PDAC）的臨牀前研究中獲得了有希望的結果，並打算支持頂級學術機構的臨牀開發。這些項目共同反映了我們開發差異化療法的承諾，這些療法可能會解決急性白血病患者未滿足的重大需求，並支持為SELLAS創造有意義的長期價值。」

近期企業亮點：

GPS的3期REGAL試驗：正在進行的3期試驗，針對二線挽救治療后達到完全緩解的急性白血病患者。公司將在所需的預先指定的第80個事件發生時宣佈，這將觸發習慣的數據庫鎖定、統計分析前的盲數據審查程序、解封和頂線結果披露。

SLS 009在早期白血病中的持續給藥：已入組28名患者，並且在新診斷的白血病患者中正在進行的80名患者的II期試驗中繼續招募和給藥，包括通過廣泛的轉錄組學、基因組學和蛋白質組學模型確定的早期AZA/VEN治療難治的患者。預計2026年第四季度將發佈頂線數據。有關試驗的更多信息請訪問www.example.com（NCT 04588922）。

SLS 009可能擴展到實體癌：SLS 009已證明能夠在對主要的ras抑制劑有抗性的PDAC細胞中作為單一藥劑，並與ras抑制作用機制協同作用。這些臨牀前實驗的數據預計將在即將舉行的醫學會議上展示。

2026年第二季度財務業績：

研究與開發費用：截至2026年6月30日的季度研究與開發費用為630萬美元，而2025年同期為390萬美元。2026年上半年的研發費用為1，140萬美元，而2025年同期為710萬美元。這一增長主要是由於在對REGAL研究進行最終分析后，為GPS潛在的生物製品許可申請（BLA）做準備的製造成本、臨牀和監管諮詢以及臨牀試驗費用增加。

一般和行政費用：2026年第二季度一般和行政費用為440萬美元，而2025年同期為300萬美元。2026年上半年的一般和行政費用為850萬美元，而2025年同期為590萬美元。 增加主要是由於專業費用和非現金股票薪酬的增加。

淨虧損：2026年第二季度淨虧損為960萬美元，即每股基本和稀釋虧損0.05美元，而2025年第二季度淨虧損為660萬美元，即每股基本和稀釋虧損0.07美元。2026年上半年淨虧損為1800萬美元，即每股基本和稀釋虧損0.10美元，而2025年第二季度淨虧損為1240萬美元，即每股基本和稀釋虧損0.13美元。

現金頭寸：截至2026年6月30日，現金及現金等值物總計約1.383億美元。

關於SELLAS生命科學集團公司

SELLAS是一家晚期臨牀生物製藥公司，專注於開發針對廣泛癌症適應症的新型療法。SELLAS的主要候選產品GPS已獲得Memorial Sloan Kettering癌症中心的許可，針對的是存在於多種腫瘤類型中的WT 1蛋白。GPS有潛力作為單藥治療和與其他療法聯合治療，以解決廣泛的血液惡性腫瘤和實體腫瘤適應症。該公司還在開發SLS 009（tambiciclib）--這可能是第一種也是同類中最好的分化小分子CDK 9抑制劑，與其他CDK 9抑制劑相比，毒性更低，效力更高。數據表明，SLS 009在具有不利預后因素（包括ASXL 1突變）的急性白血病患者中表現出高反應率，這些因素通常與各種骨髓疾病的預后不良有關。有關SELLAS的更多信息，請訪問www.sellaslifesciences.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。除歷史事實陳述外的所有陳述都是「前瞻性陳述」，包括與未來事件有關的陳述。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過「計劃」、「預期」、「可能」、「將」、「應該」、「項目」、「相信」、「估計」、「預測」、「潛在」、「意圖」或「繼續」以及其他具有類似含義的詞語或術語來識別。這些聲明包括但不限於與GPS臨牀開發計劃相關的聲明，包括REGAL研究以及與此相關的未來里程碑的時間安排。這些前瞻性陳述基於當前的計劃、目標、估計、預期和意圖，本質上涉及重大風險和不確定性。由於這些風險和不確定性，實際結果和事件發生的時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，其中包括但不限於腫瘤產品開發及其臨牀成功的風險和不確定性、監管批准的不確定性、以及影響SELLAS及其開發計劃的其他風險和不確定性，如SELLAS 10表格年度報告中「風險因素」標題所述-K於2026年3月19日提交，並在其他SEC文件中提交。SELLAS目前尚未意識到的其他風險和不確定性也可能影響SELLAS的前瞻性陳述，並可能導致實際結果和事件發生時間與預期存在重大差異。本文的前瞻性陳述僅截至本文日期做出。SELLAS沒有義務更新或補充任何前瞻性陳述以反映實際結果、新信息、未來事件、其預期的變化或前瞻性陳述做出之日后存在的其他情況。

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John Fraunces LifeSci Advisors，LLC董事總經理jfraunces@lifesciadvisors.com