LB Pharmaceuticals報告2026年第二季度財務業績並提供公司更新

宣佈加速2027年上半年LB-102治療精神分裂症的關鍵三期Novo-2試驗的頂線數據讀出時間

宣佈計劃將LB-102擴大到新的神經精神適應症，具有強大的機械原理並驗證氨舒必利的臨牀和現實經驗

截至2026年6月30日，現金、現金等同物和有價證券為3.278億美元，以及最近1.5億美元私募股權的收益，用於資助管道擴張，預計將通過多個臨牀里程碑為2029年第二季度之后的運營提供資金

紐約，2026年8月11日（環球新聞）-- LB Pharmaceuticals Inc（「LB Pharmaceuticals」或「公司」）（納斯達克股票代碼：LBRx）是一家致力於開發和商業化高影響力療法的神經藥物公司，旨在解決治療不足的腦部疾病的多個方面問題，今天宣佈了截至2026年6月30日的第二季度財務業績，並提供了公司最新情況。

LB Pharmaceuticals首席執行官Heather Turner表示：「我們正在採取有意義的措施，以最大限度地發揮LB-102的全部潛力，利用臨牀驗證的生物學和有目的的創新作為擴大管道的基礎。」「我們最近宣佈在新投資者和現有投資者的參與下進行1.5億美元的私募，以將LB-102的開發擴展到新適應症，其中未滿足的需求與LB-102的新興臨牀特徵相符。我們期待着我們的第一次關鍵試驗讀數，並最近宣佈，基於我們在精神分裂症中的關鍵Nova-2試驗的入組速度快於預期，我們現在預計將在2027年上半年讀取頂線數據，提前於我們之前的指導，並計劃在2027年下半年安排與FDA的NDA前會議。我們完全有能力推進多個臨牀項目，並繼續期待2028年第一季度LB-102治療雙相抑郁症的II期試驗的總體數據，以及2029年上半年LB-102治療複發性DDD的II期試驗的數據。」

2026年第二季度及近期亮點

該公司的主要資產LB-102是一種新型苯甲胺，用於治療精神病和情緒障礙的后期臨牀開發。LB-102有機會成為美國第一個獲准治療神經精神疾病的苯甲胺抗精神病藥物。

LB-102在精神分裂症中

LB-102在情緒障礙中的作用：雙相抑郁和DDD的輔助治療

企業更新

截至2026年6月30日的三個月財務業績

截至2026年6月30日止六個月的財務業績

關於LB-102

LB-102是一種新型的、每日一次、口服給藥的研究性小分子，也是美國第一種潛在的苯甲胺抗精神病藥物，用於治療神經精神疾病。LB-102是氨舒必利的甲基化衍生物，氨舒必利是一種在美國以外廣泛使用的抗精神病藥物，開發LB-102是爲了保留氨舒必利的益處，同時解決其侷限性。LB-102是D2、D3和5-HT 7受體的一種強效且選擇性的受體阻滯劑，脱靶效應很少，但在精神病和情緒障礙中具有廣泛的治療潛力。2025年初，LB Pharmaceuticals宣佈了在急性精神分裂症患者中進行的為期四周的安慰劑對照、雙盲、II期試驗的陽性數據。在這項試驗中，LB-102在所有研究劑量下均表現出統計學上顯着的益處，包括在第1周迅速起效和在試驗終點持續獲益，具有潛在領先的安全性特徵，具有較低的盈利率（包括靜坐不能）、極低的鎮靜作用和很少的胃腸道副作用，以及對陰性症狀和認知能力的影響。這些數據強調了LB-102解決神經精神疾病多個方面的潛力。LB-102治療急性精神分裂症的關鍵III期Nova-2試驗和LB-102治療1型雙相抑郁症的II期ILLUMINATE-1試驗正在進行中，並計劃進行LB-102輔助治療DDD的II期試驗。該公司還在為LB-102尋求額外的擴張機會，包括精神分裂症、阿爾茨海默病、精神病和激越以及其他神經精神疾病的主要陰性症狀。

關於LB Pharmaceuticals

LB Pharmaceuticals是一家神經藥物公司，致力於開發和商業化高影響力療法，以解決治療不足的腦部疾病的多個方面。該公司正在建設一個管道，利用其主要候選產品LB-102的廣泛治療潛力，該公司相信LB-102有機會成為美國第一個批准治療神經精神疾病的苯甲胺抗精神病藥物。LB-102如果獲得批准，有可能成為精神科實踐的支柱，因為它提供了平衡的臨牀活性和耐受性，為治療廣泛的神經精神疾病的品牌和仿製療法提供了一種潛在的有吸引力的替代品。

關於前瞻性陳述的警告

本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的聲明是經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性聲明」。諸如「目標」、「預期」、「假設」、「相信」、「設想」、「繼續」、「可能」、「設計」、「到期」、「估計」、「預期」、「目標」、「意圖」、「可能」、「目標」、「計劃」、「定位」、「潛在」、「預測」、「尋求」、「應該」、「目標」、「將」、「目標」、「將」、「將」或類似表達旨在識別前瞻性陳述。除本新聞稿中包含的歷史事實陳述外的所有陳述均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關LB-102的預期臨牀開發、監管途徑和治療益處的陳述; LB-102臨牀試驗的設計、目標、啟動、時間、進展和結果，包括急性精神分裂症的關鍵三期BEP-2試驗、我們的開放標籤試驗（BEP-3），針對1型雙相抑郁症的II期ILLUMINATE-1試驗和針對DDD輔助治療的II期試驗;公司計劃尋求任何額外適應症，包括精神分裂症和阿爾茨海默病精神病/激越的陰性症狀;預計2029年第二季度之后的現金跑道; LB-102和公司投資組合的持續發展。由於此類陳述存在風險和不確定性，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括：公司有限的運營歷史和歷史損失;公司籌集額外資金以完成LB-102的開發和商業化的能力;公司對其主要候選產品LB-102的成功的依賴;公司獲得監管機構批准併成功商業化其候選產品的能力;公司主要候選產品LB-102的臨牀開發早期階段;公司候選產品的任何不良副作用或其他性質;公司可能會推迟啟動、招募或完成任何臨牀試驗;來自正在開發類似用途產品的第三方的競爭;公司獲取、維護和保護其知識產權的能力;以及公司在製造、臨牀試驗和臨牀前研究方面對第三方的依賴。

這些和其他風險在公司截至2026年3月31日季度的10-Q表格季度報告中題為「風險因素」的部分以及隨后提交給或提供給美國證券交易委員會的其他文件中進行了更全面的描述。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅限於發表之日。除法律要求外，公司沒有義務更新此類聲明以反映其發表之日后發生的事件或存在的情況。

媒體和投資者聯繫方式：Ellen Rose erose@lbpharma.us