Aura Biosciences報告2026年第二季度財務業績和近期業務亮點

III期CoMpass試驗完全入組108例患者，超過入組目標; 2027年下半年的基線數據正在跟蹤中

完善戰略運營計劃，專注於開發眼腫瘤學中的bel-sar

中期NMIBC數據加強了Bel-sar持久療效和有利安全性的潛力; NMIBC項目在戰略上被降低優先級，將公司資源集中在眼部腫瘤學上

組織重組和嚴格的資本分配策略，以配合眼部腫瘤重點，將預期現金跑道延長至2029年上半年

通過任命經驗豐富的行業高管擔任首席運營官、首席監管和質量官以及首席人力官來加強領導團隊，為Aura奠定下一階段的增長位置

波士頓，2026年8月11日（環球新聞網）-- Aura Biosciences，Inc.（納斯達克：AURA）是一家臨牀階段生物技術公司，為眼部癌症患者開發一種潛在的變革性一流療法，該公司今天公佈了截至2026年6月30日的第二季度財務業績，並提供了業務更新。

Aura Biosciences首席執行官娜塔莉·霍爾斯（Natalie Holles）表示：「完成Bel-sar治療早期脈絡膜黑色素瘤的第三期CoMPass試驗的入組，為我們公司發展成為領先的眼部腫瘤學公司的下一階段奠定了良好的基礎。」「鑑於bel-sar有前途的治療概況以及該領域對新治療方法的重大未滿足的需求，我們正在優先考慮我們的努力和資源實現有意義的發展里程碑，為眼部腫瘤科醫生提供一線、保留視力的治療選擇，為患者創造長期價值。"

近期業務亮點

早期脈絡膜黑色素瘤

III期CoMpass試驗是首個在早期脈絡膜黑色素瘤患者中進行的註冊研究，已完全入組108例患者，超過了入組目標。15個月主要終點的背線數據在2027年下半年保持正常，與之前傳達的指南一致。

該試驗是根據與美國食品藥品監督管理局（FDA）達成的特殊方案評估（SPA）協議進行的，反映了與FDA在試驗設計和計劃分析方面的一致性，以支持潛在的生物製品許可申請（BLA）。如果成功，belzupacap sarotalocan（bel-sar）有可能成為第一個批准的早期脈絡膜黑色素瘤患者的一線視力保留療法，為目前尚無FDA批准的藥物療法提供有意義的新治療選擇。

其他眼部腫瘤學項目

Aura繼續推進bel-sar在脈絡膜轉移和眼表癌症方面的臨牀開發。該公司正在增加針對這兩個項目的資源，以支持更強大的臨牀數據生成，以支持未來的發展。Aura預計將在2027年第一季度提供這兩個項目的更新，包括研究完成指南。

NMIBC計劃更新

正在進行的bel-sar治療非肌肉侵襲性膀胱癌（NMIBC）的1b/2期劑量逐步升級研究的中期數據顯示了令人鼓舞的早期臨牀特徵。在接受bel-sar單獨治療（n=8）或接受TUBT治療（n=8）的中等風險患者中，81%的患者在3個月時實現了客觀緩解，其中69%在該時間點完全緩解。反應顯示出較強的早期持久性：在達到9個月（n=4）或12個月（n=3）時間點的可評估患者中，100%的可評估患者在評估時保持無病狀態。正在對高風險人群進行為期三個月的數據收集。

Bel-sar繼續表現出良好的安全性特徵，所有治療相關不良事件均僅限於1級事件，沒有劑量限制性毒性，也沒有治療相關的嚴重不良事件。這些數據為bel-sar腫瘤內給藥提供了令人鼓舞的早期臨牀概念驗證，並支持這種給藥途徑對眼部癌症的潛在用途。

雖然這些早期數據令人鼓舞，但作為其戰略重新關注眼腫瘤學的一部分，該公司正在未來最大限度地減少對NMIBC計劃的資源分配。該公司仍然致力於患者的護理，並打算在方案定義的12個月隨訪期內完成數據收集，以在未來潛在戰略討論的背景下保留價值創造的選擇性。

組織和領導力更新

Aura簡化了其運營計劃和組織結構，將資源集中在眼腫瘤學上，包括裁員約20%。加上嚴格的資本分配，這些行動預計將公司的預計現金跑道延長到2029年上半年，以支持第三階段CoMpassa試驗的執行、其他眼部腫瘤學項目的推進以及為潛在的商業化做準備。

Aura今天宣佈任命Susan Abu-Absi為首席運營官，Erica Kratz為首席監管和質量官，Julie Person為首席人力官。正如此前於2026年7月8日宣佈的那樣，傑里米·本德（Jeremy Bender）也加入了公司董事會。

「我很高興歡迎蘇珊、艾麗卡和朱莉來到Aura，」娜塔莉·霍爾斯説。「隨着我們更加關注眼部腫瘤學並推進bel-sar向潛在的BLA申請邁進，我們正在建立一個具有下一階段發展所需能力的適合目的的組織。在我們執行戰略併爲潛在的註冊和商業化做準備時，他們的集體經驗將是無價的。"

Aura還宣佈首席財務和業務官Tony Gibney和首席法律官Conor Kilroy將辭職，Mark Plavsic將辭去首席技術官一職。

「我謹代表董事會和整個Aura團隊，感謝Tony、Conor和Mark對Aura的領導和貢獻，」Natalie Holles説。「每個人都在推進公司發展和為Aura下一章定位方面發揮了重要作用，我們祝願他們在未來的努力中一切順利。"

Susan Abu-Absi，博士，首席運營官

Susan Abu-Absi，博士，是一位經驗豐富的生物製藥高管，擁有20多年的領導經驗，涵蓋技術開發、製造、質量和全球運營。最近，她擔任Be Bizerma的首席運營官，領導公司的運營戰略和執行。在加入Be Bizerma之前，她曾擔任2seventy bio的首席技術官，領導技術開發、供應和質量，並支持Abecma®的商業化以及多細胞治療計劃的進步。在此之前，Susan曾在藍鳥生物擔任高級領導職務，在Zynteglo®和Skysona®的批准過程中發揮了不可或缺的作用，並在百時美施貴寶和拜耳醫療保健公司擔任高級領導職務。她擁有博士學位明尼蘇達大學化學工程專業畢業，托萊多大學化學工程專業

埃里卡·克拉茨，博士，首席監管和質量官

埃里卡·克拉茨，博士，是一名監管事務和質量主管，擁有20多年領導生物技術行業全球監管戰略和開發質量的經驗。最近，她擔任Denali Therapeutics法規事務高級副總裁兼開發質量保證主管，在那里她建立並領導了團隊，從公司的第一項臨牀試驗到將多個項目推進到臨牀，包括BLA提交和FDA批准Avlayah®治療亨特綜合症。在加入Denali之前，Erica在Genentech工作了十年，領導了多個腫瘤學項目的全球監管策略，涵蓋早期開發到商業化，包括赫賽汀®在美國和加拿大的營銷應用。她擁有博士學位在加州大學伯克利分校的分子和細胞生物學和學士學位。在亞利桑那大學的細胞和分子生物學。

Julie Person，首席人力官

Julie Person是一位人力資源主管，擁有20多年的經驗，領導整個生物製藥行業的人員戰略和組織發展。最近，她在Vera Therapeutics擔任首席人事官。在加入Vera之前，Julie曾擔任Third Harmonic Bio的首席人力資源官，並在Neumora Therapeutics、Audentes Therapeutics、Sangamo Therapeutics、Shire、Blue Shield of California和McKesson擔任高級人力資源領導職務。她的經驗涵蓋組織設計、人才招聘、領導力發展、文化和變革管理，支持組織從早期發展到商業化的各個發展階段。她擁有文學學士學位加州聖瑪麗學院的通訊專業

2026年第二季度財務業績

關於Aura Biosciences

Aura Biosciences是一家臨牀階段的生物技術公司，開發bel-sar，這是一種針對眼部癌症患者的潛在變革性、一流的療法。Bel-sar代表了一種全新的治療眼部癌症的方法，通過其急性腫瘤壞死和二次抗腫瘤免疫激活的雙重作用機制。Bel-sar在早期脈絡膜黑色素瘤（最大的患者段）中的3期註冊研究已全部入組，並且關於脈絡膜轉移和眼表癌症的早期研究正在進行中。Aura的使命是通過提供不僅阻止腫瘤生長而且保留視力和生活質量的治療來改善眼部癌症患者的預后。

欲瞭解更多信息，請訪問aurabiosciences.com。在X、@AuraBiosciences上關注我們，並在LinkedIn上訪問我們。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年私人證券訴訟改革法案和其他聯邦證券法含義內的前瞻性陳述。任何不是歷史事實陳述的陳述都可能被視為前瞻性陳述。諸如「可能」、「將」、「可能」、「應該」、「預期」、「打算」、「計劃」、「預期」、「相信」、「估計」、「預測」、「項目」、「尋求」、「努力」、「潛力」、「繼續」等詞語或其他類似表達的負面詞語可用於識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括有關Aura未來期望、計劃和前景的明確或暗示陳述，包括但不限於有關bel-sar治療潛力的陳述;有關Aura對其正在進行和未來的bel-sar臨牀試驗的計劃和期望的陳述用於多種腫瘤適應症，包括臨牀試驗啟動;有關公司在早期脈絡膜黑色素瘤中進行的三期CoMPass試驗的時間和計劃的聲明，包括頂線數據的時間;有關bel-sar治療脈絡膜轉移的II期臨牀試驗和I期證據數據的時間和計劃的聲明Bel-sar治療眼表癌症的概念研究;有關Aura對接受bel-sar治療后患者生活質量改善的期望以及患者治療範式改變的聲明;有關Aura對估計患者人群和bel-sar相關市場機會的期望的聲明;有關公司預期現金跑道的聲明;有關與重組相關的預期成本和成本削減的聲明;以及有關潛在戰略討論的聲明。

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亞歷克斯·達薩拉

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