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2026-08-11 11:00
- 公司迅速推進2027年第一季度啟動第三期試驗,旨在通過方便的季度給藥來為重度哮喘和CRSwNP提供一流療效;與FDA的第二期互動即將結束-
- 已完成COPD II期試驗的入組;數據預計將於2027年下半年公佈-
- 臨牀數據演示繼續強調verekitug在多種適應症中的差異化特徵-
馬薩諸塞州沃爾瑟姆2026年8月11日(環球新聞網)-- Upstream Bio,Inc.(納斯達克:UPB)是一家開發嚴重炎症性呼吸道疾病治療方法的臨牀階段公司,今天公佈了截至2026年6月30日的第二季度財務業績和業務更新。該公司強調了其在開發verekitug方面的持續進展,以在三個目標適應症中每季度一次給藥,以提供潛在的一流療效:重度哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)和慢性阻塞性肺病(COPD)。Verekitug是目前已知的唯一一種處於臨牀開發中的靶向和抑制甲狀腺間質淋巴細胞生成素(TSLP)受體的受體受體。
「我們在2027年第一季度啟動嚴重哮喘和CRSwNP的3期試驗方面繼續取得進展。我們與FDA的第二階段結束互動正在按計劃進行,我們期待很快分享有關我們第三階段開發計劃的更多細節,」Upstream Bio首席執行官Rand Sutherland醫學博士説。「到目前為止,已有超過500名參與者在verekitug臨牀試驗中接受了治療,並且在重度哮喘和CRSwNP中均證明了令人信服的第二階段結果,我們已經建立了大量且一致的臨牀證據,支持verekitug通過方便的季度給藥提供持久、一流的功效的潛力。此外,我們的MCC和設備開發工作繼續推進,我們正在努力工作,為發佈時的家庭和辦公室管理提供選擇。」
「我很高興分享,我們已經完成了正在進行的COPD II期VENTURE試驗的入組,共有481名參與者入組;這項重要的II期研究預計將於2027年下半年進行,數據將為verekitug治療COPD的潛力提供寶貴的見解,」Aaron Deykin博士、首席醫療官兼研發主管補充道。「此外,Verekitug在重度哮喘和CRSwNP中的差異化臨牀特徵通過最近在ATS和EAACI醫學大會上提交的額外數據繼續得到加強,我們的團隊期待着即將在9月初的ERS大會上對Verekitug治療重度哮喘的II期VAR試驗的最新介紹。總的來説,這些數據進一步增強了我們對verekitug提高護理標準潛力的信心。」
近期業務亮點
2026年第二季度財務業績截至2026年6月30日,Upstream Bio擁有現金、現金等值物和短期投資2.613億美元,預計將為2027年的計劃運營提供資金。
截至2026年6月30日的季度,研發費用為3,610萬美元,而2025年同期為3,790萬美元。減少180萬美元的主要原因是製造費用減少,但部分被人員相關費用(包括股票薪酬)的增加以及與公司verekitug計劃相關的臨牀成本增加所抵消。
截至2026年6月30日的季度,一般和行政費用為710萬美元,而2025年同期為740萬美元。減少30萬美元主要是由於專業費用減少,但部分被人事相關費用(包括股票薪酬)的增加所抵消。
前瞻性陳述本新聞稿包含1933年《證券法》第27 A條和1934年《證券交易法》第21 E條含義內的「前瞻性陳述」(均經修訂)。這些陳述可以通過諸如「目標」、「預期」、「相信」、「繼續」、「可能」、「估計」、「期望」、「預測」、「目標」、「打算」、「可能」、「計劃」、「可能」、「潛在」、「預測」、「項目」、「尋求」、「應該」、「目標」、「將」以及這些詞語的變體或類似表達。本新聞稿中任何非歷史事實陳述的陳述均可被視為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於以下方面的明確或暗示陳述:verekitug用於治療重度哮喘、CRSwNP和COPD的臨牀開發,包括正在進行和計劃中的臨牀試驗的啟動、時間、進展和結果;對verekitug的差異、安全性、療效、耐受性或延長給藥間隔的期望;支持公司成熟為后期臨牀階段公司的某些活動和后續步驟;對VIBRANT和HARIANT 2期試驗數據與FDA進行監管互動的期望以及任何此類互動的結果;推進公司的化學、製造和控制以及設備開發工作,以及啟動時家庭和辦公室管理的潛力; Upstream Bio的預期運營費用和資本支出要求,包括截至2027年的現金跑道;以及參加即將舉行的投資者會議和醫學大會。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於公司截至本新聞稿發佈之日的當前預期、估計和預測,並受到許多風險和不確定性的影響,可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中所述或暗示的結果存在重大不利差異。請讀者注意,由於各種風險和不確定性,實際結果、活動水平、安全性、有效性、性能或事件和情況可能與公司前瞻性陳述中表達或暗示的內容存在重大差異,其中包括但不限於與以下相關的風險和不確定性:Upstream Bio有能力通過臨牀開發推進verekitug,並在預期時間軸內獲得verekitug的監管批准並最終商業化(如果有的話);臨牀前研究或臨牀研究的結果無法預測與未來研究相關的未來結果;臨牀試驗的啟動、時間、進展和結果;上游生物為其開發活動提供資金和實現開發目標的能力; Upstream Bio依賴第三方進行臨牀試驗和生產verekitug,並在獲得批准的情況下將verekitug商業化; Upstream Bio吸引、僱用和留住關鍵人員並保護其知識產權的能力; Upstream Bio的財務狀況以及需要大量額外資金以完成開發活動並將verekitug商業化(如果獲得批准);美國食品藥品監督管理局和類似外國監管機構的監管發展和批准流程; Upstream Bio的競爭對手和行業;以及其他風險和不確定性在Upstream Bio最新的10表格年度報告中以「風險因素」為標題進行了更詳細的描述-K和10-Q表格季度報告,以及隨后向SEC提交的任何文件。任何前瞻性陳述僅代表Upstream Bio截至今天的觀點,不應被視為代表其在任何后續日期的觀點。Upstream Bio明確否認更新此處包含的任何前瞻性陳述以反映任何變更的義務或承諾除非法律要求,否則任何此類聲明所依據的事件、條件或情況的任何變化,並要求保護1995年《私人證券訴訟改革法案》中包含的前瞻性聲明的安全港。投資者和媒體聯繫人:Meggan Buckwell公司傳播和投資者關係總監ir@upstreambio.com
截至2026年6月30日的季度淨虧損為3,970萬美元,而2025年同期淨虧損為4,000萬美元。
即將到來的活動Upstream Bio預計將參加以下即將到來的醫學大會:
關於Upstream Bio Upstream Bio是一家臨牀階段生物技術公司,開發嚴重炎症性呼吸道疾病的治療方法。該公司正在開發verekitug,這是目前臨牀開發中唯一已知的拮抗劑,靶向並抑制胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的受體,TSLP是一種細胞因子,是臨牀驗證的炎症反應驅動因子,位於多種炎症途徑的上游。超過500名參與者在其臨牀開發項目中接受了verekitug治療,並且在慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)和嚴重哮喘中獲得了積極的2期結果,verekitug有大量的臨牀證據支持其在這兩種疾病中進入3期開發。Verekitug也正在進行的慢性阻塞性肺疾病(COPD)2期試驗中進行評估。Upstream Bio專注於利用verekitug的差異化機制,效力和延長給藥的潛力,開發一種治療方法,為當今標準護理服務不足的患者提供一流的療效和季度劑量。如需瞭解更多信息,請訪問www.upstreambio.com。
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