Prelude Therapeutics報告2026年第二季度財務業績並提供公司更新

該公司預計將在第四季度啟動PRT 13722的第一階段研究，PRT 13722是一種治療HR+乳腺癌的一流高選擇性口服KAT 6A降解劑

在美國癌症研究協會（AOCR）2026年年會上展示了證明PRT 13722差異化特徵的臨牀前數據

繼續入組一項針對very紅細胞增多症（PV）和骨髓纖維化（MF）患者的MUR選擇性JAK 2 V617 F抑制劑的I期研究

截至2026年6月30日，當前現金跑道預計將進入2028年第二季度，現金、現金等值物、限制性現金和有價證券為1.55億美元

特拉華州威爾明頓2026年8月11日（環球新聞網）--臨牀階段精準腫瘤學公司Prelude Therapeutics Incorporated（納斯達克股票代碼：PRLD）今天報告了截至2026年6月30日的第二季度財務業績，並提供了有關其研發管道和其他企業發展的最新情況。

「2026年前六個月我們整個組織的執行力穩定而強勁，」克里斯·瓦迪博士表示，Prelude首席執行官。「我們在推進三個核心計劃方面取得了相當大的進展。值得注意的是，我們完全有能力在第四季度啟動我們的高度分化、選擇性KAT 6A降解劑（PRT 13722）治療HR+乳腺癌的首次臨牀試驗。我們的MUR選擇性JAK 2 V617 F抑制劑PRT 12396的1期研究仍在繼續招募，我們在推進mCALR降解物抗體偶聯物計劃的潛在藥物開發方面也取得了良好進展。」

計劃更新和即將到來的里程碑

高選擇性KAT 6A口服降解劑項目KAT 6是一種新興的、最近經過驗證的治療HR+乳腺癌的靶點。Prelude發現並正在開發一流的、高效、高選擇性和口服生物利用度的KAT 6A選擇性降解劑。在IND申請獲得批准之前，該公司預計將於2026年第四季度啟動PRT 13722治療HR+乳腺癌的I期研究。Prelude認為，相對於KAT 6A/B的非選擇性抑制劑，選擇性降解KAT 6A有可能改善療效、耐受性和與其他藥物的可組合性。

該公司在2026年AACN年會上提交了支持這一假設的臨牀前數據。該演示文稿可在Publications - Prelude Therapeutics上找到。

突變選擇性JAK 2 V617 F JH 2抑制劑程序JAK 2 V617 F是導致大多數骨髓增生性腫瘤（MPN）患者疾病進展的主要驅動突變。該突變影響了大約95%的very紅細胞增多症（PV）患者、60%的特發性血小板增多症（ET）患者和55%的骨髓纖維化（MF）患者。識別選擇性靶向V617 F+細胞的JAK 2 JH 2抑制劑長期以來一直是推進MPN治療的目標。Prelude設計並鑑定了新型變構抑制劑，可以結合到V617 F突變所在的JAK 2 HH 2「深口袋」中。這些候選物在MPN的多個臨牀前模型中證明了突變體特異性抑制。Prelude認為，這種方法可能有可能減少突變基因負擔、減緩甚至逆轉疾病進展，並改變MPN患者的治療結果。

Prelude的先導藥物PRT 12396是一種選擇性JAK 2 V617 F抑制劑，已於2026年2月獲得美國食品藥品監督管理局的IND批准，目前正在招募患者參加PRT 12396在PV和MF患者中的I期研究。該公司還繼續取得進展，推進下一代發展候選人與潛在的一流的選擇性配置文件。

JAK 2 V617 F抑制劑計劃須遵守2025年11月宣佈的與Incyte的獨家期權協議。

突變型鈣網蛋白（mCALR）DAC發現計劃突變型CALR是一種呈遞在惡性髓系細胞而非正常細胞的細胞表面上的新抗原，並且在大約25-35%的MF和原發性血小板增多症（ET）患者中發現。最近，一種靶向mCALR的單克隆抗體在高風險ET患者中表現出穩健的臨牀活性。Prelude正在推進mCALR靶向降解劑抗體偶聯物（DAC），使用公司專有的降解劑有效載荷作為CALR突變患者的差異化方法。該探索計劃由Prelude全資擁有和控制。

該公司在6月舉行的歐洲血液學協會2025年大會和2025年12月舉行的美國血液學協會（ASH）第67屆年會上介紹了該項目的臨牀前數據。這些演示文稿可在Publications - Prelude Therapeutics上找到。

下一代DACs的降解器有效負載Prelude正在利用我們在靶向蛋白質降解方面的專業知識來發現和開發用於下一代DACs的新型降解器有效負載。我們開發了高效的SMARCA 2/4和CDK 9降解劑有效負載，在與各種不同抗體結合時，這些負載針對的功效、耐受性和可開發性進行了優化。在我們與AbCellera現有的ADC合作伙伴關係的基礎上，該公司的有效負載和相應的有效負載鏈接器可向其他合作伙伴授權，以擴大這項新技術的影響範圍。

我們最近發表的臨牀前數據表明，當在異種移植模型中進行頭對頭測試時，與傳統的細胞毒性ADC相比，使用Prelude降解劑有效載荷的下一代DAC具有顯著更好的體內療效和耐受性的潛力。這些數據可以在以下網站找到：出版物- Prelude Therapeutics

於二零二六年四月，本公司宣佈委任Charles Morris，M.D.為董事會主席。首席醫療官

2026年第二季度財務業績

現金、現金等值物、限制性現金和有價證券：截至2026年6月30日，現金、現金等值物、限制性現金和有價證券為1.552億美元。該公司預計，其現有現金、現金等值物、限制性現金和有價證券將為Prelude的運營提供資金直至2028年第二季度。

研究與開發（R & D）費用：截至2026年6月30日的三個月，研發費用從上一年期間的2，580萬美元下降至16.1美元。截至2026年6月30日止三個月的研發費用中包括與股票薪酬費用（包括員工股票期權）相關的100萬美元非現金費用，而截至2025年6月30日止三個月的這一數字為220萬美元。隨着股票薪酬費用的減少，這一減少主要與我們於2025年暫停的SMARCA 2臨牀試驗的費用減少以及由於2025年下半年裁員導致員工相關費用減少有關。研究和開發費用可能會因某些項目的階段以及臨牀前和臨牀試驗相關活動的水平而異。

一般和行政（G & A）費用：截至2026年6月30日的三個月，一般和行政（G & A）費用從上一年期間的640萬美元減少至500萬美元。截至2026年6月30日的三個月的一般和行政費用中包括與股票薪酬費用（包括員工股票期權）相關的100萬美元非現金費用，而截至2025年6月30日的三個月為160萬美元。一般和行政費用減少主要是由於股票薪酬減少以及員工相關費用減少。

淨虧損：截至2026年6月30日的三個月，淨虧損為1，390萬美元，即每股0.14美元，而上一年同期為3，120萬美元，即每股0.41美元。截至2026年6月30日的三個月淨虧損中包括與將股份支付費用的影響相關的200萬美元非現金費用，包括部分由於員工減少而產生的員工股票期權，而2025年同期為380萬美元。

關於Prelude Therapeutics Prelude Therapeutics是一家領先的精準腫瘤學公司，在癌症患者高度未滿足需求的領域開發創新葯物。我們的管道具有高度選擇性的KAT 6A降解劑和JAK 2 V617 F突變選擇性抑制劑--這是針對臨牀驗證的目標的新方法，具有患者變革潛力。我們正在利用我們在靶向蛋白質降解方面的專業知識來創建和開發具有新型有效負載的下一代降解抗體偶聯物（DACs）。我們的使命是將精準醫療的承諾擴大到每一位有需要的癌症患者。欲瞭解更多信息，請訪問preludetx.com。

關於前瞻性陳述的警告本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款含義內的前瞻性陳述，包括但不限於Prelude候選產品的預期發現、臨牀前和臨牀開發活動、Prelude候選產品的潛在安全性、有效性、受益和可預見市場，Prelude候選產品臨牀試驗結果的預期時間軸，以及Prelude到2028年第二季度的現金跑道是否充足。除歷史事實陳述外的所有陳述均可被視為前瞻性陳述。「相信」、「預期」、「估計」、「計劃」、「預計」、「打算」、「可能」、「可能」、「應該」、「潛在」、「可能」、「項目」、「繼續」、「將」、「計劃」和「將」以及類似的表達旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述是基於公司當前對未來事件的預期和預測以及各種假設的預測。儘管Prelude認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但Prelude無法保證未來的事件、結果、行動、活動水平、績效或成就，而且生物技術開發的時間和結果以及潛在的監管批准本質上是不確定的。前瞻性陳述受風險和不確定性的影響，可能導致Prelude的實際活動或結果與任何前瞻性陳述中表達的活動或結果存在顯着差異，包括與Prelude推進其候選產品的能力相關的風險和不確定性、潛在監管指定的接收和時機、候選產品的批准和商業化，臨牀試驗地點和我們招募符合條件的患者、供應鏈和製造設施的能力，Prelude維護和認識到候選產品獲得的某些指定好處的能力，臨牀前和臨牀試驗的時間和結果，Prelude資助開發活動和實現發展目標的能力、Prelude保護知識產權的能力以及Prelude截至2025年12月31日年度10-K表格年度報告中「風險因素」標題下描述的其他風險和不確定性，Prelude不時向美國證券交易委員會提交的10-Q表格季度報告和其他文件。這些前瞻性陳述僅限於本新聞稿發佈之日，Prelude沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈之日之后的事件或情況，除非法律可能要求。

投資者聯繫人：羅伯特·A小杜迪投資者關係Prelude Therapeutics Incorporated高級副總裁484.639.7235 rdoody@preludetx.com