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2026-08-11 11:00
西米多胺正在進行的II期MOMENTUM試驗和1b期試驗與Elranatamab聯合進行,有望在2027年提供臨牀數據讀數
歐洲血液學協會(EHA)2026年大會上提交的第一階段數據進一步支持西西多胺在多發性骨髓瘤中潛在的同類最佳表現
西西多胺聯合批准的標準治療多發性骨髓瘤療法的1b期試驗有望於2027年上半年啟動
馬薩諸塞州沃特鎮2026年8月11日(環球新聞網)-- C4 Therapeutics,Inc. (C4T)(納斯達克:CCCC)是一家致力於推進靶向蛋白質降解(TPD)科學的臨牀階段生物製藥公司,今天公佈了截至2026年6月30日的第二季度財務業績以及最近的業務亮點。
「2026年上半年是我們的下一代IKZR 1/3降解劑cemsidomide以及我們的臨牀開發計劃的執行期。在6月份的EHA大會上,我們提交了臨牀數據,進一步支持了西米多胺在治療複發性難治性多發性骨髓瘤方面的差異化和潛在的一流特徵。此外,我們6月KOL網絡研討會的見解強調了IKZR 1/3降解作為多發性骨髓瘤基礎機制的重要性,並強調了下一代IKZR 1/3降解劑成為整個疾病連續體基石療法的潛力,」C4 Therapeutics總裁兼首席執行官Andrew Hirsch説道。「隨着我們進入下半年,我們仍然專注於推進II期MOMENTUM試驗、Elranatamab的1b期聯合試驗,以及我們額外的1b期聯合試驗與已批准的標準治療多發性骨髓瘤療法的啟動活動。這些研究預計將在2027年及以后產生臨牀里程碑,並將支持我們將塞西多胺確立為多發性骨髓瘤聯合治療方案的潛在支柱療法的願景。」
2026年第二季度進展和最近的成就
即將到來的里程碑
即將到來的投資者活動
2026年第二季度財務業績
收入:2026年第二季度總收入為660萬美元,而2025年第二季度為650萬美元。這一增長主要與根據新的羅氏ADC合作協議確認的收入有關,但被與默克和默克KGaA(德國達姆施塔特)合作相關的某些研究活動結束后的收入減少所抵消。
研究與開發(R & D)費用:2026年第二季度的研發費用為2,450萬美元,而2025年第二季度為2,620萬美元。研發費用的減少主要是由於庫存薪酬費用減少導致人員成本下降。
一般和行政(G & A)費用:2026年第二季度的G & A費用為860萬美元,而2025年第二季度為880萬美元。G & A費用的減少主要是由於基於股票的薪酬費用減少導致人員成本下降。
淨虧損和每股淨虧損:2026年第二季度淨虧損為2,360萬美元,而2025年第二季度為2,600萬美元。2026年第二季度每股淨虧損為0.18美元,而2025年第二季度為0.37美元。
現金頭寸和財務指南:截至2026年6月30日,現金、現金等值物和有價證券為3.004億美元,而截至2026年3月31日為2.683億美元,截至2025年12月31日為2.971億美元。2026年第二季度現金、現金等值物和有價證券的增加主要反映了該公司ATM計劃的3,350萬美元淨收益以及與羅氏合作相關的2,000萬美元預付款,被用於資助運營和推進計劃的現金所抵消。該公司預計其當前現金、現金等值物和有價證券將為其2028年底之前的運營提供資金。
關於Cemsidomide Cemsidomide是一種研究性的下一代口服生物可利用MonoADC ®降解劑(分子膠)IKZR 1/3,IKZR 1/3是多發性骨髓瘤生物學的基礎轉錄因子。來自完全入組的1期試驗的數據顯示,西西多胺具有獨特的安全性和耐受性,以及潛在的同類領先的抗骨髓瘤活性,支持持久結局的潛力。
關於MOMENTUM試驗MOMENTUM(CemsidoMidE iN複發性/難治性Tory mUltiple骨髓瘤的多中心試驗)是一項II期、開放標籤、單組研究,旨在評估Cemsidomide聯合地塞米松治療複發性/難治性多發性骨髓瘤患者的有效性和安全性。1期試驗的數據確定100 µg為推薦的2期劑量。主要終點是根據國際骨髓瘤工作組緩解標準的總體緩解率,由獨立審查委員會評估。大約100名既往接受過至少三種抗骨髓瘤方案的患者將參加該試驗,這些方案必須包括IKZR 1/3降解劑、蛋白酶體抑制劑、抗CD 38抗體和T細胞穩定劑或CAR-T療法。更多信息,請訪問clinicaltrials.gov(NCT 07284758)。
關於西西多胺與Elranatamab聯合使用(ELREXFIO®)1b期試驗旨在評估西西多胺和地塞米松與Elranatamab聯合使用的安全性、耐受性和初步療效,Elranatamab是一種FDA批准的B細胞成熟抗原CD 3靶向雙特異性抗體。西米多胺在複發性/難治性多發性骨髓瘤中進行的I期試驗產生的數據表明,多次給藥時T細胞激活和細胞因子表達穩健。通過激活免疫T細胞,西西多胺與BCMAxCD 3雙特異性藥物(例如埃拉那他瑪)聯合使用時,可能會增強抗骨髓瘤免疫反應,並導致更深入、更持久的反應。該研究將在既往接受過1 - 4線治療的患者中評價不同的西西司多胺劑量水平(從75 µg開始,有機會同時探索50 µg和100 µg),這些治療必須包含至少一種IKZF 1/3降解劑。患者的排除標準包括既往接受過BCMA導向的T細胞增殖劑或BCMA導向的CAR-T治療的患者。更多信息請訪問clinicaltrials.gov(NCT 07280013)。
關於多發性骨髓瘤多發性骨髓瘤是一種影響骨髓漿細胞的血癌。它是第二常見的血癌,美國每年約有36,000人被診斷出來。多發性骨髓瘤的特徵是緩解和復發周期,這導致患者需要多線治療來管理這種持續性疾病。據估計,美國有超過175,000名骨髓瘤患者患有骨髓瘤或處於緩解狀態。然而,儘管治療取得了進步,但約40%的患者生存時間無法超過五年。
關於C4 Therapeutics C4 Therapeutics(C4 T)(納斯達克股票代碼:CCCC)是一家臨牀階段生物製藥公司,致力於兑現靶向蛋白質降解科學的承諾,創造出改變患者生活的新一代藥物。C4 T正在通過臨牀研究推進有針對性的腫瘤學項目,並利用其TORPEDO®平臺高效設計和優化小分子藥物,以治療難以治療的疾病。C4 T的降解藥物旨在利用人體的天然蛋白質回收系統快速降解致病蛋白質,從而提供克服耐藥性、藥物不可治癒的目標和改善患者預后的潛力。欲瞭解更多信息,請訪問www.c4therapeutics.com。
前瞻性聲明本新聞稿包含C4 Therapeutics,Inc.的「前瞻性聲明」,符合1995年《私人證券訴訟改革法案》的含義。這些前瞻性陳述可能包括但不限於有關公司為患者開發潛在療法的能力的明確或暗示陳述;公司治療方法的設計和潛在功效;公司TORPEDO®平臺在開發新型、選擇性、口服生物可利用BiADC ™和MonoADC ®降解劑方面的預測能力;公司臨牀前研究和臨牀試驗的潛在時機、設計和推進,包括公司的2期MOMENTUM試驗、1b期聯合試驗和3期試驗規劃活動,以及監管授權、臨牀試驗啟動和患者招募的潛在時機和接收;公司候選產品的潛在時機和/或獲得監管批准;公司臨牀試驗數據呈現的預期時機和內容;以及對公司資本、費用和財務業績使用的預期,包括其到2028年底的現金跑道。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前對未來事件的預期和信念,並受到許多風險和不確定性的影響,可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中所述或暗示的結果存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於:與臨牀前和臨牀研究的啟動、時機、推進和進行以及公司候選產品的其他開發要求相關的不確定性;公司任何一個或多個候選產品將花費更高的開發成本或可能無法成功開發和商業化的風險;以及公司以可接受的條款或在要求的時間獲得足夠資本為公司未來運營提供資金的風險。有關這些和其他風險、不確定性以及其他重要因素的討論(其中任何一個都可能導致公司的實際業績與前瞻性陳述中包含的業績不同),請參閱C4 Therapeutics最近向美國證券交易委員會提交的10-K表格年度報告和/或10-Q表格季度報告中題為「風險因素」的部分。本新聞稿中的所有信息均截至發佈之日,除非法律要求,C4 Therapeutics不承擔更新此信息的義務。
聯繫方式:投資者:Courtney Solberg投資者關係副總監CSolberg@c4therapeutics.com
媒體:Loraine Spreen企業傳播與患者倡導高級總監LSpreen@c4therapeutics.com