Olema Oncology報告2026年第二季度財務和運營業績

舊金山，2026年8月10日（環球新聞網）-- Olema Pharmaceuticals，Inc.（「Olema」或「Olema Oncology」，納斯達克股票代碼：OLMA）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於乳腺癌及其他疾病靶向療法的發現、開發和商業化，今天公佈了截至2026年6月30日的第二季度財務和經營業績。

「隨着我們繼續將帕拉司群作為多種方案的潛在差異內分泌療法，我們對改變轉移性乳腺癌治療範式的承諾仍然堅定。重要的是，我們關鍵的OPRA-01 3期試驗的入組工作已經完成，我們現在預計將在2027年第一季度報告頂級數據，」醫學博士Sean P. Bohen説博士，Olema Oncology總裁兼首席執行官。「除了帕拉司群之外，我們在新型KAT 6抑制劑OP-3136方面取得了重大進展。ASCO上公佈的初始單藥治療1期數據表明，OP-3136耐受良好，並在多個劑量水平和各種腫瘤類型中顯示出抗腫瘤活性的證據。這些數據，再加上我們與拜耳建立的OP-3136的首次臨牀合作，旨在評估OP-3136與達羅魯米特聯合治療轉移性閹割抵抗性前列腺癌的潛力，增強了我們對其作為晚期實體瘤患者的同類最佳差異化選擇的潛力的信心。」

博亨繼續説道：「在強勁的資產負債表的支持下，我們專注於下半年的執行，我們加大力度為首次潛在的商業化推出帕拉司群單藥治療做準備，努力將帕拉司群打造為乳腺癌的潛在組合藥物，並繼續轉型為一家完全整合的腫瘤公司。」

最新進展

預計即將舉行的活動

2026年第二季度財務業績截至2026年6月30日，現金、現金等值物和有價證券為4.611億美元。

截至2026年6月30日止季度的淨虧損為6320萬美元，而截至2025年6月30日止季度為4380萬美元。第二季度淨虧損的增加與臨牀開發和研究以及與palazestrant后期臨牀試驗和OP-3136進展相關的企業相關活動的支出增加有關。

截至2026年6月30日的季度，GAAP研究與開發（R & D）費用為5，780萬美元，而截至2025年6月30日的季度為4，390萬美元。研發費用的增加主要與臨牀開發相關活動的支出增加有關，因為我們繼續通過后期臨牀試驗推進帕拉司群和早期臨牀研究中的OP-3136，以及為支持擴大開發活動而增加的人員相關成本，包括非現金股票補償費用增加520萬美元，主要是由於2026年贈款價格上漲和員工人數增加。這些增加被2025年同期確認的與Aurigene協議相關的1000萬美元里程碑費用部分抵消。

截至2026年6月30日的季度，非GAAP研發費用為4890萬美元，不包括890萬美元的非現金股票薪酬費用。截至2025年6月30日的季度，非GAAP研發費用為4020萬美元，不包括370萬美元的非現金股票薪酬費用。本新聞稿中使用的GAAP與非GAAP財務指標的對賬可在本新聞稿的結尾處找到。

截至2026年6月30日的季度，GAAP G & A費用為940萬美元，而截至2025年6月30日的季度為400萬美元。G & A費用的增加主要是由於企業相關成本增加，反映了對人員和企業基礎設施的持續投資，以支持我們不斷擴大的后期臨牀開發活動和預期的未來商業運營，包括非現金股票補償費用增加300萬美元，主要是由於2026年贈款價格上漲，專業費用增加180萬美元。

截至2026年6月30日的季度，非GAAP G & A費用為540萬美元，不包括400萬美元的非現金股票薪酬費用。截至2025年6月30日的季度，非GAAP G & A費用為300萬美元，不包括100萬美元的非現金股票薪酬費用。本新聞稿中使用的GAAP與非GAAP財務指標的對賬可在本新聞稿的結尾處找到。

關於Olema Oncology Olema Oncology是一家臨牀階段生物製藥公司，致力於改變護理標準，改善乳腺癌及其他患者的預后。Olema正在通過利用我們對內分泌驅動的癌症，核受體和獲得性耐藥機制的深刻理解來推進新療法的管道。我們的主要候選產品palazestrant（OP-1250）是一種專有的口服完全雌激素受體拮抗劑（CERAN）和選擇性雌激素受體降解劑（SERD），目前正在進行兩項3期臨牀試驗。此外，Olema正在開發OP-3136，這是一種有效的賴氨酸乙酰轉移酶6（KAT 6）抑制劑，目前正在進行1期臨牀研究。Olema總部位於舊金山，在馬薩諸塞州劍橋設有業務。欲瞭解更多信息，請訪問www.olema.com。

關於Palazestrant（OP-1250）Palazestrant（OP-1250）是一種新型的口服小分子，具有完全雌激素受體阻滯劑（CERAN）和選擇性雌激素受體降解劑（SERD）的雙重活性。目前正在對複發性、局部晚期或轉移性ER陽性（ER+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER 2-）乳腺癌患者進行研究。在臨牀研究中，帕拉齊司群完全阻斷野生型和突變型轉移性ER+乳腺癌中ER驅動的轉錄活性，並已證明抗腫瘤功效，以及有吸引力的藥代動力學和暴露、良好的耐受性、中樞神經系統滲透性以及與細胞周期素依賴性蛋白酶4/6（CDK 4/6）抑制劑的可組合性。帕拉齊司群已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）快速通道認證，用於治療ER+/HER 2-轉移性乳腺癌，該乳腺癌在接受一種或多種內分泌治療后進展，至少一種內分泌治療與CDK 4/6抑制劑聯合使用。正在進行的關鍵3期臨牀試驗OPRA-01中將其作為單藥進行評估，並在正在進行的關鍵3期臨牀試驗OPRA-02中將其與ribociclib聯合進行評估。帕拉司群與ribociclib、palbociclib、alpelisib、依維莫司和atirmociclib聯合使用的多項I/II期研究也在接受評估。

關於OP-3136 OP-3136是一種新型的口服小分子，可以有效且選擇性地抑制乳糖苷6（KAT 6），這是一種表觀遺傳學靶點，在乳腺癌和其他癌症中失調。在臨牀前研究中，OP-3136在ER+乳腺癌模型中表現出顯着的抗增生活性，並且可以與內分泌療法（包括帕拉司群和細胞周期蛋白依賴性蛋白4/6（CDK 4/6）抑制劑）組合和協同作用。OP-3136的研究性新葯（IND）申請於2024年12月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，目前患者正在參加1期臨牀研究。

非GAAP財務信息本新聞稿中提供的結果包括GAAP信息和非GAAP信息。正如本新聞稿中所使用的那樣，Olema將非GAAP R & D費用定義為GAAP R & D費用（不包括股票薪酬費用），Olema將非GAAP G & A費用定義為GAAP G & A費用（不包括股票薪酬費用）。我們使用這些非GAAP財務指標來評估我們的持續運營以及內部規劃和預測目的。我們相信，非GAAP財務信息總體而言可能對投資者有幫助，因為它提供了與過去財務表現的一致性和可比性。然而，非GAAP財務信息僅用於補充信息目的，作為分析工具具有侷限性，不應孤立地考慮或作為根據GAAP提供的財務信息的替代品。其他公司，包括我們行業的公司，可能會以不同的方式計算類似標題的非GAAP指標，或者可能使用其他指標來評估其業績，所有這些都可能降低我們的非GAAP財務指標作為比較工具的有用性。鼓勵投資者審查相關的GAAP財務指標，並將這些非GAAP財務指標與其最直接可比的GAAP財務指標進行對賬，而不是依賴任何單一財務指標來評估我們的業務。

前瞻性陳述本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的陳述是1933年《證券法》第27 A條和1934年《證券交易法》第21 E條含義內的「前瞻性陳述」。「預期」、「相信」、「可能」、「期望」、「目標」、「意圖」、「可能」、「正在軌道上」、「潛在」、「即將」、「將」等詞語和類似表達（以及提及未來事件、條件或情況的其他詞語或表達）旨在識別前瞻性陳述。這些聲明包括與Olema候選產品管道的持續推進相關的聲明，包括帕拉司群和OP-3136; Olema臨牀試驗的進展、時間和結果，包括3期OPRA-01和OPRA-02試驗以及正在進行的1/2期研究;數據讀出的預期時間，包括來自OPRA-01的頂級數據;帕拉司群和OP-3136單獨使用或彼此聯合使用或與其他藥物聯合使用的潛在治療效果和益處;帕拉司群作為多種方案的差異化內分泌療法並改變轉移性乳腺癌治療範式的潛力; OP-3136有可能成為晚期實體瘤患者的一流、差異化選擇; Olema與拜耳合作的預期好處; Olema計劃成為一家完全整合的腫瘤學公司;以及Olema的商業發佈準備工作。這些前瞻性陳述受到風險和不確定性的影響，包括但不限於Olema截至2026年6月30日季度的10-Q表格季度報告中題為「風險因素」的部分討論的風險和不確定性，以及Olema不時向美國證券交易委員會提交的未來文件和報告。除法律要求外，Olema不承擔更新這些前瞻性陳述的義務，包括實際結果與前瞻性陳述中的預期存在重大差異的情況。

媒體和投資者關係聯繫人Courtney O ' Konek企業傳播副總裁Olema Oncology media@olema.com