Alpha Tau公佈2026年第二季度財務業績並提供公司更新

- 美國複發性膠質母細胞瘤REGAIN試驗的開創性中期結果表明，局部疾病控制率達到100%，完全緩解率達到67%，隨后FDA批准完成試驗入組並增加兩個美國領先臨牀中心-

- 與Tolmar進行戰略合作，在美國開發治療前列腺癌的Alpha DaRT®並將其商業化，該藥物由溢價25%的2000萬美元股權投資、1500萬美元用於擴大美國製造能力以及高達1.615億美元用於開發、監管和商業里程碑付款的第一個適應症，以及未來持續的Alpha DaRT供應協議，佔淨銷售額的60%，但會進行某些調整-

-2026年消化疾病周（DDW）和2026年ASCO年會上公佈的新胰腺癌數據表明，局部疾病控制較強，並且在未接受過化療、二線和接受過大量預治療的患者人群中，中位總生存率令人鼓舞-

- 完成美國關鍵複發性皮膚鱗細胞癌（cSCC）ReSTART試驗的患者入組，入組了88名患者，這是該公司在美國第一項達到這一里程碑的關鍵研究-

- Alpha DaRT聯合派博利珠單抗治療局部晚期或轉移性頭部和頸部癌，觀察到100%的客觀緩解率和18.2個月的中位總生存期，超過了研究預先規定的成功閾值-

- 預計2026年剩余時間內將出現許多額外的里程碑，最終在年底左右公佈公司幾項最重要的臨牀數據-

- 現金、現金等值物、短期存款和限制性存款余額1.048億美元，為持續的臨牀進步和商業準備提供了跑道-

耶路撒冷，2026年8月10日（環球新聞網）-- Alpha Tau Medical Ltd.（「Alpha Tau」或「公司」）（納斯達克股票代碼：DRTS，DRTSW）是創新阿爾法放射癌症療法Alpha DaRT®的開發商，報告了2026年第二季度財務業績並提供了公司更新。

Alpha Tau首席執行官Uzi Sofer表示：「2026年第二季度毫無疑問是Alpha Tau歷史上最繁忙、最重要的時期，此后勢頭只會繼續加速。」「在幾周內，我們報告了複發性膠質母細胞瘤的突破性中期結果，完成了美國首項關鍵試驗的入組，在消化疾病周和ASCO年會上展示了令人信服的新胰腺癌生存數據，並宣佈了我們在美國的第一個重大商業合作伙伴關係。該公司繼續徹底轉型，從單一資產臨牀故事轉變為一個廣泛的多適應症平臺，擁有合作商業途徑和迅速擴大的全球臨牀足跡。」

「最讓我興奮的是，步伐仍在加快而不是放緩，」索弗先生繼續説道。「自本季度結束以來，我們在班納MD安德森癌症中心的ADMIRE研究中治療了首例免疫功能低下的複發性cSCC患者，治療了首例在美國境外接受Alpha DaRT的膠質母細胞瘤患者，以及我們首例接受膠質母細胞瘤治療的患者，使用兩種不同的注射軌跡，均在哈達薩大學醫學中心，在我們的帕博利珠單抗頭部和頸部聯合研究中，客觀緩解率為100%，中位總生存期為18.2個月，超過了該研究預先規定的成功閾值。隨着REGAIN現已獲准完成美國其他領先中心的入學，ReSTART也已全面入學，我們面前有一系列密集的里程碑，這些里程碑將在今年年底左右完成我們歷史上幾項最重要的數據讀取。」

「我們收到了來自世界各地學術和醫療中心的無數來信，表達了對探索Alpha DaRT治療越來越廣泛的癌症適應症的興趣，通過這些意見，我們已經確定了下一個關鍵適應症，這將讓我們在未來幾個月內忙碌起來。與此同時，我們仍然專注於不斷提高我們的製造能力，無論是在我們現有的工廠還是我們旨在為與Tolmar合作而建造的新工廠。」

「我們與Tolmar的合作驗證了我們面臨的商業機會的技術和規模，並極大地增強了我們的地位。憑藉1.048億美元的強勁資產負債表來支持我們的持續發展勢頭，我們有充足的資源來推進我們的每一項戰略優先事項，我們的目標是將這段非凡的進展轉化為對患者的有意義的影響。」

近期企業亮點：

預期即將到來的里程碑目標：

截至2026年6月30日止六個月的財務業績

截至2026年6月30日止六個月的研發費用為2，090萬美元，而2025年同期為1，420萬美元，主要是由於員工薪酬和福利增加，包括股票薪酬、臨牀試驗活動增加以及原材料採購增加。

截至2026年6月30日止六個月的營銷費用為60萬美元，而2025年同期為90萬美元，主要是由於員工薪酬和福利減少。

截至2026年6月30日止六個月的一般和行政費用為570萬美元，而2025年同期為390萬美元，主要是由於員工薪酬和福利增加，包括股票薪酬和更高的專業費用。

截至2026年6月30日止六個月的淨財務費用為4，140萬美元，而2025年同期的淨財務收入為30萬美元，主要是由於重新計量了配股負債，因為公司普通股和公開交易的配股價格在此期間上漲。

截至2026年6月30日止六個月，公司淨虧損為6，880萬美元，即每股0.76美元，而截至2025年6月30日止六個月的淨虧損為1，880萬美元，即每股0.25美元。

資產負債表摘要

截至2026年6月30日，公司擁有現金及現金等值物、短期存款和限制性存款為1.048億美元，而2025年12月31日為7690萬美元。

關於Alpha DaRT

Alpha DaRT®（擴散阿爾法發射體放射療法）旨在通過腫瘤內輸送鐳-224浸透源來對實體腫瘤進行高效且適形的阿爾法照射。當鐳衰變時，其短暫的子體就會從源頭釋放出來並分散，同時發射高能阿爾法粒子，目標是摧毀腫瘤。由於發射阿爾法的原子僅擴散很短的距離，Alpha DaRT的目標是主要影響腫瘤，並保護其周圍的健康組織。

關於Alpha Tau Medical Ltd.

Alpha Tau成立於2016年，是一家以色列腫瘤治療公司，專注於Alpha DaRT用於治療實體腫瘤的研究、開發和潛在商業化。該技術最初由特拉維夫大學的Itzhak Kelson教授和Yona Keisari教授開發。

前瞻性陳述

本新聞稿包括1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性陳述」。當本文使用時，包括「預期」、「將」、「計劃」、「可能」、「繼續」、「目標」、「旨在」和類似表達的詞語旨在識別前瞻性陳述。此外，任何涉及預期、里程碑目標、信念、計劃（包括臨牀試驗和計劃治療）的聲明或信息、監管批准和預期反應、戰略合作及其預期收益、新制造設施的計劃、公司技術的預期治療收益或結果、未來適應症擴展，公司的戰略優先事項及其執行能力、公司的財務狀況和資源、研究、患者招聘、預測、目標、績效、我們的商業化能力、向監管機構提出的申請或未來事件或情況的其他描述，包括任何基本假設，都是前瞻性的。所有前瞻性陳述均基於Alpha Tau當前的預期和各種假設。Alpha Tau相信其期望和信念有合理的基礎，但它們本質上是不確定的。Alpha Tau可能沒有實現它的期望，它的信念也可能不會被證明是正確的。由於各種重要因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所描述或暗示的結果存在重大差異，包括但不限於：（i）Alpha Tau對其Alpha DaRT技術或任何未來產品或候選產品獲得監管機構批准的能力;（ii）Alpha Tau的運營歷史有限;（iii）Alpha Tau迄今為止發生重大損失;（iv）Alpha Tau需要額外資金以及在需要時籌集資本的能力;（v）Alpha Tau在醫療器械發現和開發方面的經驗有限;（vi）Alpha Tau依賴Alpha DaRT技術的成功和商業化;（七）Alpha Tau臨牀研究的初步數據無法預測最終研究結果;（八）Alpha Tau的早期臨牀研究或臨牀前研究未能預測未來的臨牀研究;（ix）Alpha Tau招募患者參與其臨牀試驗的能力;（x）Alpha Tau的Alpha DaRT技術或任何未來產品或候選產品造成的不良副作用;（xi）Alpha Tau面臨專利侵權訴訟;（xii）Alpha Tau遵守適用於其的廣泛法規的能力;（xiii）滿足納斯達克上市標準的能力;（xiv）與上市公司相關的成本;（xv）適用法律或法規的變化;以及Alpha Tau於3月9日向SEC提交的20-F表格年度報告中「風險因素」標題下討論的其他重要因素，2026年，以及Alpha Tau可能向美國證券交易委員會提交的其他文件。這些和其他重要因素可能會導致實際結果與本新聞稿中前瞻性陳述所示的結果存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。雖然Alpha Tau可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述，但除非法律要求，但它不承擔任何這樣做的義務，即使后續事件導致其觀點發生變化。這些前瞻性陳述不應被視為代表Alpha Tau在本新聞稿發佈日期之后的任何日期的觀點。

投資者關係聯繫人：

IR@alphatau.com

臨時合併資產負債表以千美元計

臨時合併資產負債表以千美元計

中期合併經營報表美元單位：千美元（份額和每股數據除外）