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2026-08-11 00:02
Tenax Therapeutics Inc(納斯達克股票代碼:TENX)周一股價走低,此前該公司報告了其3期SAL研究的總體結果,該研究評估了口服左西孟丹(TNX-103)治療射血分數保留的心力衰竭相關肺動脈高壓患者(PH-HFpEF)。
· Tenax Therapeutics股票正在測試下限。TENX股價為何處於低位?
PH-HFpEF是一種複雜的疾病,心臟左側僵硬導致血液迴流到肺部,即使心臟的泵血能力保持正常,也會升高肺血管的壓力。
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儘管該試驗錯過了運動能力改善的主要終點和關鍵的次要症狀評分目標,但該公司計劃要求與美國食品和藥物管理局(FDA)舉行C型會議,討論根據令人鼓舞的亞組結果修改其開發計劃。
該試驗評估了241名隨機患者。
在第12周,測量6分鍾步行距離的主要終點顯示出3.5米的最小平方平均差有利於TNX-103,這在統計學上不顯着。
同樣,衡量堪薩斯城心肌病問卷總症狀評分的關鍵次要終點顯示治療組之間的最小差異為0.1分。
儘管缺少頂線目標,但預先指定的亞組分析在疾病嚴重程度較高的個體中發現了明顯的臨牀益處。
基線步行距離低於333米的患者比安慰劑組表現出了26.3米的名義改善,而老年人群也表現出了顯着的進步。
此外,探索性分析表明,與安慰劑相比,NT-proBNP心臟應激標誌物降低了49%,右心室收縮壓也降低了統計學意義。
TNX-103總體耐受性良好,沒有新的安全性問題。兩組之間的嚴重不良事件保持平衡,TNX-103患者中有10.8%發生,安慰劑組中有10.7%發生。
Tenax打算利用這些發現尋求歐洲科學諮詢,並向FDA提交豐富的研究設計。
TENX股價活動:根據Benzinga Pro數據,截至周一發佈時,Tenax Therapeutics股價下跌89.49%,至1.79美元。
圖片來自Shutterstock/ ESB Professional
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