MoonLake宣佈Sonelokimab治療銀屑病關節炎的三期IZAR-1試驗取得積極結果，證明所有臨牀終點均顯着改善，並報告2026年第二季度財務業績

瑞士ZUG，2026年8月10日- MoonLake Immunotherapeutics（納斯達克：MLTX）（「MoonLake」或「公司」）是一家臨牀階段生物技術公司，專注於為炎症性疾病創造下一級療法，今天宣佈了III期IZAR-1試驗的陽性結果，該試驗評估了sonelokimab在患有活動性銀屑病關節炎（PsA）的生物學初治成年人中的作用並報告了2026年第二季度財務業績。

IZAR-1 3期試驗第16周陽性頂線結果IZAR 3期計劃由兩項註冊全球隨機、雙盲試驗IZAR-1和IZAR-2組成，旨在評估sonelokimab在患有活動性銀屑病關節炎（PsA）的成人中的療效和安全性。IZAR-1正在對生物學初治、患有活動性銀屑病A的成年人中進行。第16周主要終點分析后，患者將繼續參加各自的研究直至第52周，以評估sonelokimab的療效和安全性的持久性。

IZAR-1的主要終點是第16周達到美國風濕病學會50（ACN 50）緩解的患者百分比。關鍵的次要臨牀終點評估sonelokimab在肌肉骨骼、皮膚、患者報告和身體結局方面的廣泛多領域療效，包括實現OCR 20緩解、最低疾病活動度（PDA）和銀屑病面積和嚴重程度指數90（Pasi 90）緩解的患者百分比，以及健康評估問卷殘疾指數（HAQ-DI）和SF-36身體成分匯總（PCS）評分較基線的變化。

III期IZAR-1試驗在第16周達到了60毫克sonelokimab的所有臨牀終點。與FDA定義的破盲方案一致，第16周的總體信息披露包括sonelokimab 60毫克聯合誘導組的絕對緩解水平和終點結果。與安慰劑的比較分析和詳細治療組數據在完成3期計劃之前保持盲態。

共有42.1%的生物學初治患者接受sonelokimab 60毫克誘導治療，達到了ACN 50反應。此外，sonelokimab在PsA特徵性的多個疾病領域表現出強大的功效。在關鍵次要臨牀終點中，66.5%的患者在第16周達到了ACN 20，41.2%的患者達到了PDA。在伴有皮膚受累的患者中，61%的患者在第16周達到了Pasi 90。接受sonelokimab治療的患者還表現出患者報告的結果和身體結果有臨牀意義的改善。HAQ-DI較基線的平均變化為-0.427，而SF-36身體成分總結（PCS）觀察到改善，評分為6.54。IZAR-1不包括標準治療組，因為ARGO已在此類背景下為Bio-Naïve人群（阿達木單抗組）提供了數據。IZAR-2將在TNF難治性患者中提供與標準治療（risankumab）的比較數據。

IZAR-1的盲法安全性分析表明其特徵與之前的臨牀研究一致，並且沒有觀察到新的安全性信號。此外，第16周之前IZAR-1的脱落率較低，與PsA的其他試驗一致。

這些結果進一步支持sonelokimab不僅可以解決PsA的單一症狀，還可以通過有意義地改善肌肉骨骼症狀、皮膚病、患者生活質量和身體功能來解決銀屑病關節炎的多種表現。在成為膿性哈德良炎（HS）的主要適應症后，這些結果為sonelokimab在另一個價值數十億美元的適應症中競爭鋪平了道路。

MoonLake Immunotherapeutics創始人兼首席執行官Jorge Santos da Silva博士表示：「IZAR-1的陽性頂線結果對MoonLake來説是一個重要的里程碑，更重要的是，對於患有銀屑病關節炎的患者來説是一個重要的里程碑。我們對在多個臨牀相關終點同時觀察到的強大療效感到特別鼓舞，這一直是我們的重點。這些數據也令人鼓舞，因為它們與之前在其他IL-17 A/F項目中觀察到的結果一致。這強化了我們的信念，即sonelokimab有潛力成為PsA的領先治療選擇，並進一步驗證了我們的Nanobody®平臺在炎症性疾病中的廣泛潛力。"

MoonLake Immunotherapeutics創始人兼首席科學官Kristian Reich教授補充道：「銀屑病關節炎是一種複雜且不均勻的疾病，需要能夠同時有效解決多種表現的治療方法。在IZAR-1中觀察到的臨牀、功能和患者報告的結果的反應廣度非常令人鼓舞。總而言之，這些發現支持sonelokimab為定義PsA的各個領域的患者帶來有意義的益處的潛力。」

2026年第二季度財務業績今天，MoonLake還報告了2026年第二季度財務業績。截至2026年6月30日，MoonLake持有現金、現金等值物和短期有價債務證券5.37億美元。該公司預計將有足夠的資本來滿足2028年中期之前的運營費用和資本支出需求。MoonLake與Hercules Capital的債務安排提供了高達4億美元的額外非稀釋資金，以支持潛在的未來融資需求。截至2026年6月30日的三個月，研發費用為5，020萬美元，而截至2026年3月31日的三個月為5，450萬美元。截至2026年6月30日的三個月，一般和行政費用為1，140萬美元，而截至2026年3月31日的三個月為1，550萬美元。減少410萬美元主要與上一季度因無償自願取消未歸屬股票期權獎勵而加速確認費用480萬美元有關。

MoonLake即將到來的重要預期里程碑：

- 結束-

MoonLake Immunotherapeutics MoonLake Immunotherapeutics是一家臨牀階段生物製藥公司，釋放了sonelokimab（一種用於治療炎症性疾病的新型研究Nanobody®）的潛力，徹底改變患者的治療結果。Sonelokimab通過抑制驅動炎症的IL-17 A/A、IL-17 A/F和IL-17 F/F二聚體來抑制IL-17 A和IL-17 F。該公司的重點是重大需求未滿足的炎症性疾病，包括膿性哈德良炎、銀屑病性關節炎、軸性脊柱關節炎和掌腳底膿瘡病--這些疾病影響着全球數百萬人，迫切需要改進的治療選擇。MoonLake成立於2021年，總部位於瑞士楚格。更多信息請訪問https://moonlaketx.com/。

關於Nanobodies® Nanobodies®代表了新一代抗體衍生的靶向療法。它們由一個或多個基於純重鏈抗體（VHH）的小抗原結合可變區的結構域組成。與傳統抗體相比，Nanobodies®具有許多潛在優勢，包括尺寸小、組織滲透性增強、耐温度變化、易於製造以及能夠通過定製目標組合設計成多價治療分子。

Nanobody®和Nanobodies®一詞是賽諾菲公司Deliverynx的商標。

關於Sonelokimab Sonelokimab（M1095）是一種研究性的~40 Da人源化Nanobody®，由三個通過柔性大豆-Serine間隔區以鍵合的VHH組成。sonelokimab具有兩個結構域，以高親和力選擇性地結合IL-17 A和IL-17 F，從而抑制IL-17 A/A、IL-17 A/F和IL-17 F/F二聚體。第三個中心結構域與人白蛋白結合，促進sonelokimab在炎症性腫脹部位的進一步富集。

Sonelokimab正在接受兩種主要適應症的評估，即膿性出汗炎（HS）和銀屑病性關節炎（PsA），該公司正在尋找皮膚病學和風濕病學的其他適應症，包括青少年HS、掌跖膿瘡病（PPP）和軸性脊柱關節炎（axSpA）。

對於患有HS的成人，sonelokimab正在兩項相同的3期試驗（VELA-1和VELA-2試驗）中進行評估，使用HS臨牀反應（HiCR）75的較高臨牀反應水平作為主要終點，其將反應定義為膿腫和炎症性結節計數至少減少75%，而膿腫或引流隧道計數較基線沒有增加。2025年9月，VELA-1和VELA-2臨牀試驗的主要終點數據公佈。在聯合VELA計劃中，使用兩種預先指定的策略，接受sonelokimab治療的患者在所有主要和關鍵次要終點方面都出現了具有臨牀意義和統計學意義的改善（p<0.001）。在VELA-1中，使用兩種預先指定的策略，sonelokimab在所有主要和關鍵次要終點方面都達到了統計學意義（HiSRC 75，與安慰劑的增量為17%，p<0.001）。在VELA-2中，安慰劑組中的併發事件高於預期，使該研究無法使用複合策略（HiSRC 75，與安慰劑的增量為9%，p=0.053）在第16周主要終點中實現統計學意義。2026年6月，VELA-1和VELA-2臨牀試驗的sonelokimab第52周結果公佈。與第16周數據相比，sonelokimab的第52周數據顯示，所有臨牀評分均出現一致且進一步的改善。在VELA-1和VELA-2中，67.2%的接受sonelokimab治療的患者在第52周達到HiSRC 75，33.1%的患者達到HiSRC 100（觀察到，n=396）。VELA試驗中sonelokimab的安全性特徵與之前的試驗一致，沒有檢測到新的安全性信號。

Sonelokimab目前正在VELA-TEEN 3期試驗中接受評估，該試驗是第一項專門針對中重度HS青少年患者的臨牀研究。2026年6月，第3期VELA-TEEN試驗的第24周中期數據公佈。對第24周數據的中期分析顯示，接受sonelokimab治療的患者中，約68%的患者達到HiSRC 75，約86%的患者達到HiSRC 50，約45%的患者達到HiSRC 100（觀察結果，n=22）。VELA-TEEN中的HiSRC 75發生率在可比時間點高於成人VELA項目中觀察到的發生率，這表明患有早期疾病的青少年患者出現了明顯的臨牀反應。Sonelokimab在這一易感患者人群中普遍耐受良好，並且沒有觀察到新的安全信號。

對於PsA，sonelokimab正在III期試驗IZAR-1和IZAR-2中進行評估，此前2024年3月宣佈了全球II期ARGO試驗（M1095-PSA-201）的完整數據集，該試驗評估了Nanobody® sonelokimab在活動性PsA患者中的有效性和安全性。所有關鍵結局均觀察到顯着改善，包括約60%接受sonelokimab治療的患者在第24周達到美國風濕病學會（OCR）50緩解和最低疾病活動度（PDA）。此前，2023年11月，試驗達到了主要終點，與接受安慰劑治療的患者相比，接受sonelokimab 60毫克或120毫克（誘導）治療的患者中，獲得ACN 50反應的患者比例在統計學上顯着更高。第12周。60毫克和120毫克劑量在誘導下均達到了試驗中的所有關鍵次要終點。ARGO試驗中sonelokimab的安全性特徵與之前的試驗一致，沒有檢測到新的安全性信號。IZAR-1第16周誘導劑量為60毫克的絕對緩解水平和臨牀終點結果於2026年8月公佈。IZAR-1的主要終點是第16周達到美國風濕病學會50（ACN 50）緩解的患者百分比。III期IZAR-1試驗在第16周達到了60毫克sonelokimab的所有臨牀終點。對於主要終點，總共42.1%接受sonelokimab 60毫克誘導治療的生物學初治患者達到了ACN 50緩解。此外，sonelokimab在PsA特徵性的多個疾病領域表現出強大的功效。

Sonelokimab還在PPP中進行評估，PPP是一種影響大量患者的衰弱炎症性皮膚病，包括已完成的2期LEDA計劃。在PPP的II期LEDA臨牀試驗中，sonelokimab表現出具有臨牀意義和統計學意義的益處。第16周，接受sonelokimab治療的患者掌跖膿瘡面積和嚴重程度指數（PPPASI）較基線的平均百分比變化為64%，39%的患者的PPPASI降低了至少75%（PPPSASI 75），這表明sonelokimab可以為這種目前尚無批准療法的疾病提供具有臨牀意義的改善。LEDA試驗中sonelokimab的安全性特徵與之前的試驗一致，沒有檢測到新的安全性信號。

此外，sonelokimab正在進行的II期S-OLARIS和P-OLARIS試驗中分別評估活性axSpA和PsA。這兩項試驗都採用了創新設計，通過細胞成像技術補充了傳統的臨牀結果。

Sonelokimab還在313名中重度斑塊型銀屑病患者中進行了隨機、安慰劑對照第三方2b期試驗（NCT 03384745）中進行了評估。在中重度斑塊型銀屑病患者中觀察到高閾值臨牀反應（研究者的總體評估評分為0或1，銀屑病面積和嚴重程度指數90/100）。Sonelokimab通常表現出與活性對照品莫西單抗相似的安全性特徵（Papp KA等人. Lancet. 2021; 397：1564-1575）。

在早期的第三方1期試驗中，中度至重度斑塊型銀屑病患者中，sonelokimab降低了促炎細胞因子和趨化因子的皮膚基因表達（至正常皮膚水平）（Svecova D. J Am Acad Dermatol。2019; 81：196-203）。

關於VELA計劃三期VELA計劃共招募了838名VELA-1和VELA-2患者。這兩項全球、隨機、雙盲和安慰劑對照試驗的設計相同，旨在評估Nanobody® sonelokimab皮下給藥在患有活動性中重度膿性皮炎成年患者中的有效性和安全性。與具有里程碑意義的II期MIRA試驗的設計類似，主要終點是實現Supradenitis Clinical Response（HiCR）75的參與者百分比，定義為總膿腫和炎症性結節（AN）計數減少至少75%，而相對於基線，膿腫或引流隧道計數沒有增加。這些試驗還評估了許多次要終點，包括達到HiSRC 50的患者比例、國際Supradenitis嚴重程度評分系統（IHS 4）較基線的變化、達到皮膚科生活質量指數（DLQI）總下降次數'的患者比例，患者總體皮膚疼痛評估中數字評定量表（NRS 50）較基線至少減少50%的患者比例（PGA皮膚疼痛）和排水隧道的完全解決（DT 100）。VELA協議和統計分析計劃是根據監管機構的建議編寫的，包括兩種分析策略。VELA試驗的複合策略（也稱為主要被估計量）是主要統計分析。該方案指定了治療策略策略作為處理併發事件的替代方法，以測試VELA數據的穩健性。這些試驗比較了單劑量120毫克的sonelokimab與安慰劑，並在第16周讀取HiSRC 75。第16周數據結果於2025年9月公佈。第52周數據結果於2026年6月公佈。更多詳細信息可在https://www.clinicaltrials.gov上的NCT 06411899和NCT 06411379下獲得。

關於MIRA試驗MIRA試驗是一項全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照的2期試驗，旨在評估Nanobody® sonelokimab皮下給藥治療患有活動性中重度膿性皮炎的成年患者的有效性和安全性。該試驗招募了234名患者，旨在評估兩種不同劑量的sonelokimab試驗的主要終點是達到化膿性汗腺炎臨牀應答75（HiSCR 75）的參與者的百分比，定義為總膿腫和炎症性結節（AN）計數相對於基線減少至少75%，而膿腫或引流隧道計數沒有增加。該試驗還評估了許多次要終點，包括達到HiSRC 50的患者比例、國際Supradenitis嚴重程度評分系統（IHS 4）較基線的變化、達到皮膚科生活質量指數（DLQI）總分'的患者比例，以及患者總體皮膚疼痛評估（PGA皮膚疼痛）中數字評定量表（NRS 30）較基線至少減少30%的患者比例。更多詳細信息請參閱https://www.clinicaltrials.gov的NCT 05322473。

關於VELA-TEEN試驗III期VELA-TEEN試驗是一項開放標籤、單組試驗，旨在評價sonelokimab 120毫克每兩周一次（Q2 W）皮下給藥直至第六周以及從第八周開始每四周一次（Q4 W）皮下給藥。該試驗招募了35名年齡在12-17歲之間的中至重度膿性皮炎青少年，他們來自美國在臨牀試驗和兒科皮膚病學方面經驗豐富的研究中心。主要試驗階段將為24周，主要終點評估sonelokimab的藥代動力學、安全性和耐受性。VELA-TEEN還將評估幾個次要終點，包括除了HiSRC 50外，實現Supradenitis Clinativa臨牀緩解（HiCR）75的更高臨牀緩解指標的患者比例。其他結果包括國際Supurativa嚴重程度評分系統（IHS 4）較基線的變化，其中包括引流隧道的定量測量，以及實現兒童皮膚病學生活質量指數（CDLQI）和患者總體皮膚疼痛評估（PGA皮膚疼痛）有意義降低的患者比例。第24周中期數據結果於2026年6月公佈。更多詳細信息請參閱https://www.clinicaltrials.gov的NCT 06768671。

關於Supurtiva Hidradenitis Hidradenitis supurtiva（HS）是一種嚴重衰弱的慢性皮膚病，會導致不可逆轉的組織破壞。HS表現爲疼痛的炎症性皮膚病變，通常在腋窩、腹股溝和臀部周圍。隨着時間的推移，不受控制和治療不充分的炎症可能會導致不可逆轉的組織破壞和疤痕形成。估計有2%的人口受到這種疾病的影響，其中受影響的女性是男性的三倍。美國的現實數據表明，僅在2016年至2023年間，就至少有200萬名獨立患者被診斷患有HS並接受治療，這凸顯了尚未滿足的需求和對醫療保健系統的影響，以及預計到2035年市場機會將達到150億美元。發病通常發生在成年初期，HS對生活質量產生深遠的負面影響，發病率高於其他皮膚病。越來越多的科學證據支持IL-17 A和IL-17 F介導的炎症是HS發病機制的關鍵驅動因素，其他已確定的風險因素包括遺傳學、吸菸和肥胖。

關於IZAR計劃

IZAR-1和IZAR-2是一項全球、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期試驗，旨在評估sonelokimab與安慰劑相比在總共約1，500名患有活動性銀屑病關節炎（PsA）的成年人中的療效和安全性，主要終點是美國風濕病學會（OCR）第16周50反應優於安慰劑。IZAR-1預計將招募生物學初治患者，幷包括對放射學進展的評估，雖然IZAR-2預計將招募對腫瘤壞死因子-a抑制劑（TNF-IR）反應不充分的患者--反映了臨牀實踐中常見的患者--這是第一個包含risankumab活性參考組的PsA試驗。這兩項試驗還將評估一系列反映銀屑病A特有的多種疾病表現。其中包括皮膚和指甲結果、多領域結果以及患者報告的結果指標，例如疼痛和生活質量評估。IZAR-1第16周誘導劑量為60毫克的絕對緩解水平和臨牀終點結果於2026年8月公佈。更多詳細信息請參閱NCT 06641076和NCT 06641089，網址為https://www.clinicaltrials.gov。

關於P-OLARIS試驗P-OLARIS試驗是一項2期試驗，旨在評估sonelokimab 60毫克皮下給藥在患有活動性銀屑病關節炎（PsA）或軸突性脊柱關節炎（axSpA）的成年患者中的有效性和安全性，重點是描述sonelokimab如何影響關節內炎症和組織損傷標誌物。該試驗旨在招募約20名PsA患者和10名axSpA患者。主要終點是第12周疾病活動性的變化，通過FAPI-正電子發射斷層掃描（PET）/低劑量計算機斷層掃描（CT）掃描上的[68 Da]-成纖維細胞激活蛋白抑制劑（FAPI）-追蹤劑攝入（SUVX）測量，這是一種能夠檢測關節內炎症和早期組織損傷的新型成像方式。在整個試驗過程中，將評估其他幾個終點，包括已確定的臨牀疾病活動結果，以及評估疾病體徵和症狀影響的患者報告的結果。該試驗還包括創新的探索性外周血和組織生物標誌物計劃。該試驗設計借鑑了sonelokimab之前的成功研究，包括具有里程碑意義的針對PsA的II期ARGO試驗以及針對axSpA的II期S-OLARIS試驗，該試驗證明了sonelokimab有效靶向深層組織炎症的潛力。更多詳細信息請參閱EUCT編號2024-514504-13-00，網址為https://euclinicaltrials.eu。

關於銀屑病關節炎銀屑病關節炎（PsA）是一種慢性、進行性和複雜的炎症性疾病，表現在多個領域，導致嚴重的功能損害和生活質量下降。PsA的臨牀特徵多種多樣，包括肌肉骨骼（周圍關節炎、脊柱炎、趾炎和附着點炎）和非肌肉骨骼（皮膚和指甲疾病）領域。高達30%的銀屑病患者會發生PsA，最常見的是30至60歲之間的患者。儘管疾病的確切機制尚未完全瞭解，但有證據表明IL-17途徑的激活在疾病病理生理學中發揮着重要作用。

關於S-OLARIS試驗S-OLARIS試驗是一項2期試驗，旨在評估sonelokimab 60毫克皮下給藥在患有活動性軸性脊柱關節炎（axSpA）的成年患者中的有效性和安全性。該試驗招募了26名患者。主要終點是通過PET檢測到的第12周時骶骨關節和脊柱中18 F-NaF SUVX信號較基線（CfB）的變化。在整個試驗過程中，將評估其他幾個終點，包括已確定的臨牀疾病活動結果（例如，ASAS），與身體功能、脊柱活動度和末端炎相關的評分以及患者報告的結果。該試驗還包括創新的探索性外周血和組織生物標誌物計劃。該試驗設計借鑑了sonelokimab之前的成功研究，包括具有里程碑意義的銀屑病關節炎II期ARGO試驗，該試驗確定了最佳劑量，並證明了sonelokimab有效靶向深層組織炎症的潛力。更多詳細信息請參閱EUCT編號2024-513498-36-00，網址為https://euclinicaltrials.eu。

關於軸性脊柱關節炎軸性脊柱關節炎（axSpA）通常影響年輕人，診斷基於持續三個月以上、發病年齡在45歲以下的慢性炎症性背痛。晚期疾病可能導致進行性和病理性骨形成和關節融合，嚴重限制脊柱的活動能力。全球報告的axSpA患病率範圍為0.5%至1.5%。AxSpA可以根據疾病進展分為兩個亞型：非放射性axSpA和強直性脊柱炎（AS），也稱為放射性axSpA，其是根據骶骨關節結構變化的放射性證據進行診斷的。axSpA患者會出現疲勞、持續的晨僵硬以及晚上加劇並可能擾亂睡眠的疼痛。許多患者還面臨銀屑病關節炎和銀屑病等合併症的負擔。研究發現，axSpA患者血液和滑液中IL-17水平升高，IL-17 A和IL-17 F都被認為是脊柱關節病發病機制的關鍵因素。

關於LEDA試驗LEDA試驗是一項2期試驗，旨在評估sonelokimab 120毫克皮下給藥在患有掌跖膿瘡病（PPP）的成年患者中的有效性和安全性。該試驗招募了32名患者。該試驗的主要終點是掌跖銀屑病面積和嚴重程度指數（ppPasI）較基線的百分比變化，重要的次要終點包括ppPasI 75（ppPasI至少改善75%）。LEDA試驗採用了一項創新的轉化研究計劃，使用外周血和組織生物標誌物作為試驗對照。該試驗設計借鑑了sonelokimab之前的成功研究，包括具有里程碑意義的治療膿性皮炎的II期MIRA試驗，該試驗確定了最佳劑量，並證明了sonelokimab有效靶向深層組織炎症的潛力。更多詳細信息請參閱EUCT編號2024-513305-32-00，網址為https://euclinicaltrials.eu。

關於掌腳底膿瘡病掌腳底膿瘡病（PPP）的特徵是手掌和腳底的片狀鱗片斑塊內出現水泡樣膿瘡。PPP通常在成年后發展，並且更頻繁地影響女性。患者的手掌和腳底經常出現明顯的疼痛、灼痛和瘙癢感，這可能會使他們衰弱並損害他們工作、睡眠或進行其他日常生活活動的能力。目前，PPP的治療具有挑戰性，對減輕患者症狀負擔的新型療法的需求尚未得到滿足。有證據表明，IL-17途徑的激活在疾病病理生理學中具有重要作用。

有關前瞻性陳述的警告聲明本新聞稿包含1995年美國私人證券訴訟改革法案含義內的某些「前瞻性陳述」。前瞻性陳述包括但不限於有關MoonLake對未來的期望、希望、信念、意圖或策略的陳述，包括但不限於有關以下方面的陳述：sonelokimab治療中重度HS、PsA和PPP的有效性和安全性;與監管機構的預期互動，包括FDA和預期的LA提交、PDUFA日期分配和優先審查指定決定; HS中sonelokimab的擬議標籤和標籤討論，包括可能納入MIRA試驗的臨牀數據; sonelokimab的潛在市場機會;即將到來的預期臨牀里程碑，包括PsA的III期IZAR-1試驗和PsA和axSpA的II期P-OLARIS試驗的完整讀數，完成PsA的III期IZAR-2試驗的入組，以及PPP第三階段試驗的開始招募;在美國首次商業啟動的時間;以及預期的現金跑道。此外，任何提及未來事件或情況的預測、預測或其他描述的陳述，包括任何基本假設，都是前瞻性陳述。「預期」、「相信」、「繼續」、「可能」、「估計」、「預期」、「打算」、「可能」、「計劃」、「可能」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應該」、「將」等詞語可能識別前瞻性陳述，但缺乏這些詞語並不意味着該陳述不具有前瞻性。

前瞻性陳述基於當前的預期和假設，雖然MoonLake及其管理層認為合理，但本質上是不確定的。新的風險和不確定性可能不時出現，不可能預測所有風險和不確定性。由於各種風險和不確定性，實際結果可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，其中包括但不限於與MoonLake總體業務和有限的運營歷史相關的風險和不確定性;難以招募患者參加臨牀試驗;州和聯邦醫療改革措施可能導致對MoonLake候選產品的需求減少;依賴第三方進行和支持其臨牀前研究和臨牀試驗;以及MoonLake截至2025年12月31日年度10-K表格年度報告、截至2026年3月31日季度10-Q表格季度報告中描述或引用的其他風險，以及隨后向美國證券交易委員會提交的文件。

本新聞稿中的任何內容均不應被視為任何人對本文所述前瞻性陳述將實現或此類前瞻性陳述的任何預期結果將實現的陳述。您不應過度依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，這些陳述僅限於其發佈之日，並且通過參考此處的警告性陳述來對其進行完整限定。MoonLake不承擔或接受任何義務公開發布任何前瞻性陳述的更新或修訂，以反映其預期或任何此類陳述所基於的事件、條件或情況的任何變化。

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