Tenax Thereutics報告了TNX-103在PH-HFpEF中的3期水平試驗;研究未達到主要或關鍵次要終點

與安慰劑相比，TNX-103在6分鍾步行距離改善的主要終點方面不符合統計學意義

在總體試驗人群中預先指定的探索性分析中，與安慰劑相比，TNX-103治療導致NT-proBNP下降49%（名義p<0.0001），與安慰劑相比，右心室收縮壓下降3.5毫米壓（名義p=0.0045）

在預先指定的分析中，基線6分鍾步行距離低於試驗中位數333米的患者與安慰劑相比顯示出26.3米的改善（95%CI 6.0，46.7;名義p=0.0112）

公司將於美國東部時間今天上午8：00舉行電話會議和網絡廣播

北卡羅來納州查佩爾希爾，2026年8月10日（環球新聞網）-- Tenax Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：TENX）（「Tenax」或「Tenax Therapeutics」或「公司」）今天宣佈了評估TNX-103（口服左西孟丹）治療PH-HFpEF患者的3期SAL臨牀試驗的總體結果。SAL沒有達到與安慰劑相比6分鍾步行距離改善的主要終點，也沒有達到堪薩斯城心肌病問卷總症狀評分改善的關鍵次要終點。預先指定的亞組分析發現，在疾病負擔較大的患者中，具有實質性的有益治療效果，並得到了整個試驗人群中預定義的心臟生物標誌物和肺血流動力學指標的臨牀意義變化的支持。TNX-103總體安全且耐受性良好，治療組之間嚴重不良事件和裁定的臨牀惡化事件平衡。根據SAL試驗的結果，Tenax打算請求與美國食品藥品監督管理局（FDA）舉行C型會議，討論對正在進行的TNX-103用於治療PH-HFpEF的註冊開發的修訂。