MoonLake免疫治療學報告III期IZAR-1試驗的總體結果，顯示Sonelokimab在生物學初治銀屑病關節炎患者中符合所有第16周終點

瑞士祖格，2026年8月10日- MoonLake Immunotherapeutics（納斯達克股票代碼：MLTX）（「MoonLake」或「公司」）是一家專注於為炎症性疾病創建下一級療法的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈了三期IZAR-1試驗的積極結果，該試驗評估了sonelokimab在患有活動性銀屑病關節炎（PsA）的生物學初治成人中的治療效果，並報告了2026年第二季度的財務業績。

IZAR-1 3期試驗第16周陽性頂線結果IZAR 3期計劃由兩項註冊全球隨機、雙盲試驗IZAR-1和IZAR-2組成，旨在評估sonelokimab在患有活動性銀屑病關節炎（PsA）的成人中的療效和安全性。IZAR-1正在對生物學初治、患有活動性銀屑病A的成年人中進行。第16周主要終點分析后，患者將繼續參加各自的研究直至第52周，以評估sonelokimab的療效和安全性的持久性。

IZAR-1的主要終點是第16周達到美國風濕病學會50（ACN 50）緩解的患者百分比。關鍵的次要臨牀終點評估sonelokimab在肌肉骨骼、皮膚、患者報告和身體結局方面的廣泛多領域療效，包括實現OCR 20緩解、最低疾病活動度（PDA）和銀屑病面積和嚴重程度指數90（Pasi 90）緩解的患者百分比，以及健康評估問卷殘疾指數（HAQ-DI）和SF-36身體成分匯總（PCS）評分較基線的變化。

III期IZAR-1試驗在第16周達到了60毫克sonelokimab的所有臨牀終點。與FDA定義的破盲方案一致，第16周的總體信息披露包括sonelokimab 60毫克聯合誘導組的絕對緩解水平和終點結果。與安慰劑的比較分析和詳細治療組數據在完成3期計劃之前保持盲態。

共有42.1%的生物學初治患者接受sonelokimab 60毫克誘導治療，達到了ACN 50反應。此外，sonelokimab在PsA特徵性的多個疾病領域表現出強大的功效。在關鍵次要臨牀終點中，66.5%的患者在第16周達到了ACN 20，41.2%的患者達到了PDA。在伴有皮膚受累的患者中，61%的患者在第16周達到了Pasi 90。接受sonelokimab治療的患者還表現出患者報告的結果和身體結果有臨牀意義的改善。HAQ-DI較基線的平均變化為-0.427，而SF-36身體成分總結（PCS）觀察到改善，評分為6.54。IZAR-1不包括標準治療組，因為ARGO已在此類背景下為Bio-Naïve人群（阿達木單抗組）提供了數據。IZAR-2將在TNF難治性患者中提供與標準治療（risankumab）的比較數據。

IZAR-1的盲法安全性分析表明其特徵與之前的臨牀研究一致，並且沒有觀察到新的安全性信號。此外，第16周之前IZAR-1的脱落率較低，與PsA的其他試驗一致。

這些結果進一步支持sonelokimab不僅可以解決PsA的單一症狀，還可以通過有意義地改善肌肉骨骼症狀、皮膚病、患者生活質量和身體功能來解決銀屑病關節炎的多種表現。在成為膿性哈德良炎（HS）的主要適應症后，這些結果為sonelokimab在另一個價值數十億美元的適應症中競爭鋪平了道路。