Inta 2026年第二季度盈利：第三階段準備擴大了虧損

Entera Bio（納斯達克股票代碼：ENTX）報告2026年第二季度沒有收入，與2025年第二季度持平，而基本和稀釋后的每股收益從-0.06美元降至-0.14美元。由於第三階段準備增加了研究支出，並且非現金授權書重新計量增加了270萬美元的財務費用，淨虧損擴大至730萬美元。季度末后完成的2.75億美元私募股權大幅擴大了公司的融資狀況。

Inta仍然是一家沒有產品收入的臨牀階段生物技術公司。第二季度運營費用同比增長190萬美元，主要是因為隨着公司準備EB 613第三階段計劃並在OPKO Health合作下開展工作，研發支出增加了一倍多。

由於與預算相關的會計費用，淨虧損的增幅比營業虧損的增幅更大。

FDA接受了Entera的一項隨機、雙盲、安慰劑對照的3期試驗計劃，招募了大約750名患有骨質疏松症的絕經后女性。主要終點將測量第12個月時總髖部骨礦物質密度較基線的百分比變化。

擬議的NDA包還將包括505（b）（2）路徑下與Forteo建立的科學橋樑和骨活檢子研究。患者將根據單獨的開放標籤擴展方案繼續接受24個月的隨訪，預計18個月的數據將構成NDA 120天安全性更新的一部分。

Entera還公佈了第一階段的結果，表明其單片EB 613製劑產生的藥代動力學和藥效學特徵與第二階段使用的多片製劑和Forteo相當。這些數據支持在第三階段使用單片配方。

EB 612是甲狀旁腺功能減退症的口服長效甲狀旁腺激素替代候選藥物，在大鼠、小型豬和非人靈長類動物模型中產生了臨牀前結果。單次口服給藥導致血清鈣持續增加，持續約三天，這些研究中沒有發現安全性問題。

Entera和OPKO正在開展IND支持工作，並打算在2027年上半年提交研究性新葯申請。

在非人靈長類動物中，口服GLP-1/胰高血糖素候選物EB 618在三種片劑規格中表現出與劑量成比例的暴露和對餐后血糖的影響。在比預期臨牀範圍高十倍以上的劑量下，它的耐受性良好。

Inta尚未承諾臨牀開始日期。該公司預計在分析OPKO對可注射的催產素候選物的1期研究后評估該計劃。

Entera 460萬美元的運營虧損主要反映了研發和行政支出，但淨虧損達到730萬美元。這一差異主要歸因於2026年4月私募發行的預融資認購證的公允價值重新計量產生的270萬美元非現金財務費用。

該會計項目並不代表相應的季度現金流出。然而，只要該憑證仍被歸類為金融負債，它就可能會給報告的淨利潤帶來波動性。另外，隨着EB 613接近第三階段，基本營業虧損也有所增加。

截至6月30日，Entera持有1130萬美元現金及現金等值物，高於2025年底的710萬美元。它還持有710萬美元的限制性現金，主要用於OPKO合作。

季度末資產負債表不包括隨后的2.75億美元私募。該融資於7月結束，扣除費用和發行費用后，總收益約為2.75億美元。

負債的增加包括960萬美元的預先融資的授權令負債。7月份的融資預計將通過總體結果和預期的NDA提交為EB 613註冊計劃提供資金，同時還支持EB 612與OPKO的臨牀進步。

Inta的前景側重於臨牀執行，而不是收入或盈利目標。主要里程碑是EB 613第三階段研究的開始和完成、EB 612 IND申請以及公司運營跑道的預期延長。

這些時間表仍然是發展目標，而不是完成的監管里程碑。

提供的內部交易記錄顯示，四次股票獎勵，隨后報告了六次購買。單獨的六個月摘要列出了零購買，與交易層面數據存在差異;因此，以下記錄在沒有得出有關內部情緒的結論的情況下提供。

顯示的六筆購買的總價值為98，650美元。交易數據沒有提供足夠一致的信息來將其與零購買六個月摘要進行協調。

Inta 2026年第二季度業績反映了向后期開發的轉變：研發支出增加，非現金授權證費用放大了淨虧損。目前的核心運營重點是計劃於2026年底啟動EB 613的第三階段試驗，並得到季度后2.75億美元融資的支持。投資者需要監控第三階段的執行情況、預計跑道的耐久性以及EB 612 IND申請的進展。