GRAIL的Galleri多癌血液檢測PMA將於9月1日接受FDA諮詢委員會審查23

GRAIL，Inc.（納斯達克股票代碼：GRAL）是一家醫療保健公司，其使命是在癌症可以治癒時儘早發現癌症，該公司今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）醫療器械諮詢委員會分子和臨牀遺傳學小組定於9月9日召開會議。2026年23日審查Galleri®多癌症早期檢測（MCED）血液檢測的上市前批准（PMA）申請。

Galleri測試旨在在症狀出現之前檢測多種類型的癌症共有的癌症特異性甲基化模式，包括當今不推薦篩查的癌症。當檢測到癌症信號時，Galleri旨在高準確性預測癌症信號起源，以幫助指導診斷評估。該測試旨在補充而不是替代指南建議的篩查。