熱門資訊> 正文
2026-08-07 08:38
證券之星消息,2026年8月6日澤璟製藥(688266)發佈公告稱公司於2026年8月3日召開業績説明會,國泰海通證券、光大證券、東北證券、招商證券、國信證券、國金證券、浙商證券、華西證券、申萬證券、西部證券、東方證券、國海證券、富國基金、招商基金、東方紅基金、國泰基金、理成資管、華強鼎信投資、創金合信基金、國聯人壽、上銀基金、觀富資管、華源證券、中國人壽養、正心谷投資、天治基金、Yiheng Capital、摩根士丹利基金、廣發資管、國聯安基金、優益增基金、匯添富基金、世誠投資、華福證券、新華基金、正圓基金、和諧匯一資管、工銀瑞信、申萬菱信、博時基金、浦銀安盛基金、平安基金、穩見投資、盤京投資、國盛醫藥、華夏基金、國投證券資管、太平洋資管、嘉實基金、碧雲銀霞投資、前海聯合基金、途靈資管、泰康資管、名禹資管、路博邁基金、匯豐醫藥、信達澳亞基金、平安資管、建信信託、招商資管、南華基金、銀河基金、華寶基金、善澤基金、彤源投資、興銀理財、山西證券、鵬華基金、瀚倫投資、國華興益保險資管、金鷹基金、豐琰資產、Nan Fung Trinity (HK) Limited、華泰保興基金、東方阿爾法基金、上海博篤投資、博遠基金、開源證券、蜂巢基金、國聯基金、軍璐投資、交銀施羅德基金、渤海人壽、水璞基金、東吳基金、昱奕資管、匯升投資、華安基金、國盛證券、明希資本、興證全球基金、新思哲投資、域秀資管、荷荷私募基金、國投瑞銀基金、JainGlobal、Barings Investment參與。
具體內容如下:
首先,由公司管理層介紹公司2026年半年度經營情況和主要研發進展:(1)2026年上半年,公司實現營業收入120,537.96萬元,較上年同期增長220.88%,本期營業收入大幅增長主要系公司本報告期確認產品技術授權許可相關收入66,230.95萬元,同時商業化產品的銷售收入與上年同期相比增長44.30%;歸屬於上市公司股東的淨利潤為64,001.11萬元,公司自成立以來首次實現半年度盈利。(2)2026年1月,注射用人促甲狀腺素β的新葯上市申請獲得批准,是我國首個獲批用於分化型甲狀腺癌術后精準評估的創新產品,填補了中國分化型甲狀腺癌術后精準評估市場空白。(3)吉卡昔替尼片治療中、高危骨髓纖維化適應症於2026年1月正式納入醫保目錄,是國家重大新葯創新專項支持品種。其已被納入《2026年中國臨牀腫瘤學會惡性血液病診療指南》 ,被推薦為原發性骨髓纖維化的一線治療方案(I級推薦)、骨髓纖維化相關貧血伴症狀性脾大或系統性症狀的一線治療方案,以及二線及疾病進展階段的首選方案(II級推薦);尤其對於骨髓纖維化相關貧血患者,吉卡昔替尼被列為首選一線治療方案。(4)吉卡昔替尼片用於治療成人重度斑禿的上市申請於2026年6月獲得批准,這是吉卡昔替尼片第二個獲批上市的適應症,也是吉卡昔替尼片首個獲批的治療免疫炎症性疾病的臨牀適應症。(5)公司在2026年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會發布ZG005和ZG006臨牀數據及最新進展,其中ZG005聯合貝伐珠單抗對照信迪利單抗聯合貝伐珠單抗用於晚期肝細胞癌一線治療的多中心、隨機、開放的II期臨牀研究(ZG005-005)、ZG006在晚期神經內分泌癌患者中的II期劑量擴展臨牀研究(ZG006-003)入選本次年會口頭報告。(6)吉卡昔替尼片治療中、重度特應性皮炎成年患者的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照III期臨牀研究(方案編號:ZGJAK025)達到了主要療效終點,具有統計顯著性(p<0.0001)。(7)注射用人促甲狀腺素β治療適應症的III期臨牀試驗《重組人促甲狀腺激素(rhTSH)用於分化型甲狀腺癌患者術后放射性碘清甲治療的有效性和安全性的隨機、開放、多中心、平行對照的III期臨牀研究》(方案編號:ZGTSH003)達到了方案預設的主要終點。問:公司注射用ZG005的最新臨牀進展情況?
答:ZG005已經啟動2項III期臨牀研究(1)ZG005聯合依託泊苷及順鉑對比依託泊苷及順鉑一線治療晚期神經內分泌癌III期臨牀研究;(2)ZG005聯合貝伐珠單抗對比信迪利聯合貝伐珠單抗一線治療晚期HCC III期臨牀研究。同時,公司正在開展ZG005治療宮頸癌、膽道癌、其他晚期實體瘤的II期臨牀研究。鑑於PD-1單藥療法存在應率有限及耐藥性等問題,ZG005有望成為下一代腫瘤免疫療法,藴藏廣闊的市場潛力,公司將會持續積極拓展其潛在的適應症。
問:注射用ZG005未來與內外部管線協同聯用的規劃?
答:在已經開展的I/II期臨牀試驗中,ZG005展現出良好的療效與安全性。除單藥療法外,ZG005與大分子靶向療法具備廣泛聯用潛力。目前,ZG005已啟動2項III期臨牀試驗;ZG005也可與調控腫瘤微環境的ZGGS18聯用增強殺瘤活性,該聯合療法的臨牀試驗申請已獲批,正在開展II期臨牀研究;除上述之外,ZG005與含鉑化療聯合用於晚期鼻咽癌和食管鱗癌的臨牀試驗也已獲得國家藥監局批准。
問:公司注射用ZG006的研發進展?
答:公司注射用ZG006是全球首個DLL3/DLL3/CD3三靶點TCE,具有Best-in-class潛力。在已經完成了的臨牀試驗中,ZG006展現出突出的療效及良好的安全性。ZG006已獲國家藥監局藥品審評中心突破性療法認定,適用於復發或進展的晚期小細胞肺癌以及DLL3陽性神經內分泌腫瘤療法。此外,FD已授予ZG006治療小細胞肺癌及神經內分泌腫瘤的孤兒藥資格。
目前,ZG006正在開展3項關鍵/III期臨牀研究(1)ZG006單藥治療既往經含鉑化療及至少1種其它系統治療后(三線及以上)復發或進展的晚期小細胞肺癌患者;(2)注射用ZG006對比研究者選擇的化療在複發性小細胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、隨機對照、開放標籤的Ⅲ期臨牀研究;(3)注射用ZG006對比研究者選擇的化療治療晚期神經內分泌癌的多中心、隨機對照、開放標籤的III期臨牀研究。目前進展順利,公司將進一步加快推進ZG006的臨牀研究。
問:請介紹一下公司早期管線的佈局方向?
答:公司的業務由雙創新引擎驅動,整合兩大自創技術平臺小分子藥物研發平臺、雙特異性/三特異性抗體和複雜重組蛋白研發平臺。兩大平臺協同賦能,使公司打造出多元化管線。依託核心技術平臺,公司正從腫瘤免疫、腫瘤微環境、腫瘤生長、耐藥機制及基因突變等多維度推進腫瘤領域研發,持續擴充創新候選藥物管線,包括ZGGS18(雙功能融合蛋白靶向VEGF/TGF-β)、ZGGS34(靶向CD3/CD28/MUC17的三特異性T細胞銜接器)、ZGGS15(LG-3/TIGIT雙特異性抗體)、ZG2001(新型口服泛KRS突變抑制劑)、ZG0895(高活性高選擇性TLR8激動劑)及ZG2273(新型泛RS抑制劑),其中ZGGS18、ZGGS15、ZG2001及ZG0895已在中國順利完成I期劑量遞增臨牀試驗,ZGGS34正在中國開展I期臨牀試驗,ZGGS18、ZGGS15、ZG2001、ZG0895及ZGGS34均在美國獲得IND批准。整體而言,該等候選藥物有望成為實體瘤的突破性療法,具備廣泛聯用潛力與良好商業化前景。
問:請介紹一下公司與默沙東的合作進展?
答:公司於2026年5月與默沙東研發(中國)有限公司達成臨牀戰略合作意向。根據雙方達成的框架協議,雙方將整合各自優勢資源,圍繞該三特異性抗體藥物的臨牀開發深度協同,進一步提升臨牀研發效率與質量,加快項目在實體瘤領域的臨牀推進步伐,力爭早日滿足腫瘤患者尚未被滿足的臨牀治療需求。目前,雙方正推進具體合作事宜。
問:請介紹一下公司與艾伯維就ZG006的合作主要內容和目前的進展情況?
答:公司於2025年12月與艾伯維就ZG006的全球開發及商業化達成戰略合作與許可選擇權協議。根據協議,公司已於2026年1月獲得1億美元的首付款,未來還將獲得基於臨牀進展的近期里程碑付款和與許可選擇相關的付款最高6,000萬美元;如艾伯維行使許可選擇權,公司還有資格獲得最高達10.75億美元的里程碑付款,並就包含ZG006的產品在大中華區以外的淨銷售額收取從高個位數到中雙位數的階梯式特許權使用費。
目前,雙方合作進展良好,正在協同加速ZG006的全球開發進程。
澤璟製藥(688266)主營業務:化學新葯及生物新葯的研發、生產及銷售。
澤璟製藥2026年中報顯示,上半年度公司主營收入12.05億元,同比上升220.88%;歸母淨利潤6.4億元,同比上升979.09%;扣非淨利潤6.17億元,同比上升700.66%;其中2026年第二季度,公司單季度主營收入3.0億元,同比上升44.22%;單季度歸母淨利潤739.85萬元,同比上升116.61%;單季度扣非淨利潤-1570.03萬元,同比上升70.13%;負債率51.21%,投資收益100.27萬元,財務費用-421.22萬元,毛利率94.64%。
該股最近90天內共有7家機構給出評級,買入評級7家;過去90天內機構目標均價為141.08。
以下是詳細的盈利預測信息:

以上內容為證券之星據公開信息整理,僅供參考不構成投資建議。
