超越新冠：Moderna季節性流感疫苗獲得FDA批准

美國食品和藥物管理局（FDA）周三批准了Moderna Inc. s（納斯達克股票代碼：MRNA）mFLOSIVA（mRNA-1010），一種針對季節性流感的新疫苗，適用於所有50歲及以上的成年人。

此次批准是在FDA疫苗和相關生物製品諮詢委員會（VRBPAC）一致建議之后進行的，支持mFLOSIVA用於50歲及以上的成年人。

對50至64歲成年人的標準批准源於一項活性對照的3期試驗，該試驗招募了40，805名參與者。

另請閲讀：Moderna燒錢，新鮮疫苗遭遇挫折

研究人員主要評估了該疫苗在預防實驗室確診的A或B毒株引起的流感樣疾病方面的安全性、反應原性和相對有效性。

對於65歲及以上的成年人，該機構根據一項涉及2，992名美國老年人的單獨第三階段研究，給予了加速批准。

這項具體試驗測量了mFLOSIVA對高劑量滅活流感疫苗的免疫原性。

雖然更廣泛的分析支持其有效性，但將進行上市后試驗來確認對這一老年人群的臨牀益處。在整個第三階段項目中，該疫苗保持了與之前的研究一致的可接受的安全性特徵，沒有發現新的安全性問題。

Moderna預計將在2026-2027年呼吸道病毒季節及時向符合條件的美國患者提供mFLOSIVA。

該流感疫苗將與該公司現有的呼吸系統產品系列（包括Spikevax、mRESVIA和mNEXSPKE）一起提供。

在國際上，該疫苗目前正在歐盟、加拿大和澳大利亞接受監管審查，並計劃在2026年全年提交更多國際提交。

周二，Moderna啟動了一項第一階段試驗，評估mRNA-1469，這是一種旨在預防本迪布焦埃博拉病毒病的研究性疫苗，目前還沒有獲得許可的疫苗。

該研究是在加拿大進行的，是與流行病防範創新聯盟（CEPI）合作的一部分，該聯盟已承諾投入高達5000萬美元支持臨牀前測試和1期試驗。

MRNA Price Action：根據Benzinga Pro的數據，截至周四發佈時，Moderna股價下跌1.86%，至55.21美元。

另讀：頂級經濟學家史蒂夫·漢克對特朗普關於關税「讓我們致富」的説法做出了直率的迴應：「錯誤的」

圖片來自Shutterstock