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2026-08-06 12:00
一年數據表明,每周一次卡夫帕普利作為慢性甲狀旁腺功能減退症的潛在甲狀旁腺激素替代療法具有持續獲益;目前正在招募3期關鍵試驗
MBX 4291(一種治療肥胖症的GLP-1/GIP共激動劑前體藥物)的初始I期數據支持每月一次給藥的可能性;來自12周MAD(C部分)的數據有望於2026年第四季度發佈
開發候選藥物MBX 6180(一種設計為每月一次給藥的GLP-1/GIP/GCG三重激動劑前體藥物)的提名進一步擴大了肥胖組合
預計將有4.186億美元現金和投資支持2029年之前的運營
印第安納州卡梅爾和馬薩諸塞州伯靈頓2026年8月6日(環球新聞網)-- MBX Biosciences,Inc.(納斯達克:MBX)是一家臨牀階段生物製藥公司,專注於治療內分泌和代謝疾病的新型精確肽療法的發現、開發和商業化,今天公佈了截至2026年6月30日的第二季度財務業績,並強調了最近的企業進展。
MBX Biosciences董事長兼首席執行官Steve Hoerter表示:「第二季度的重要里程碑凸顯了我們管道中的重要里程碑,包括首次查看MBX 4291的臨牀數據,支持其真正每月一次給藥治療肥胖症的潛力。」「此外,我們很自豪地提供了每周一次卡夫帕肽的完整II期和一年的PLE數據,該數據證明了持續的益處,並且有可能成為慢性甲狀旁腺功能減退症患者的一流治療方法。現在,我們期待着本季度在坎維帕肽三期試驗中為首批患者接種,並在第四季度公佈MBX 4291的12周多次劑量給藥劑量增量(MAD)數據。憑藉強大的資產負債表和經驗豐富的團隊,我們繼續利用我們專有的PEP™平臺開發差異化、長效的肽療法,有可能有意義地改善患者的生活。」
2026年第二季度和企業亮點
每周一次卡夫帕普利治療甲狀旁腺功能減退症(HP)
MBX 4291和擴大肥胖產品組合
企業
預期里程碑
坎武帕爾蒂
MBX 4291
2026年第二季度財務業績
關於MBX Biosciences
MBX Biosciences是一家生物製藥公司,專注於基於其專有PEP™平臺的新型精確肽療法的發現、開發和商業化,用於治療內分泌和代謝疾病。該公司正在推進內分泌和代謝疾病的新型候選藥物管道,這些藥物具有臨牀驗證的目標、已確定的終點供監管機構批准、重大未滿足的醫療需求和巨大的潛在市場機會。該公司的管道包括用於治療慢性甲狀旁腺功能減退症的第三階段開發的坎夫帕肽(MBX 2109);以及肥胖症產品組合,包括第一階段開發的MBX 4291和臨牀前開發的MBX 5765和MBX 6180,以及其他發現候選藥物。該公司總部位於印第安納州卡梅爾和馬薩諸塞州伯靈頓。要了解更多信息,請訪問公司網站www.mbxbio.com並在LinkedIn上關注。
關於MBX專有的精確內分泌肽(PEP™)平臺
MBX由全球領導者創立,對肽藥物設計和開發採取變革性方法。利用這一專業知識,公司設計了其專有的Precision Endocrine Peptide™(PEP™)平臺,以克服未經修飾和修飾的肽療法的關鍵限制,改善臨牀結果並簡化患者的疾病管理。PEP被選擇性地工程化以具有優化的藥物特性,包括延長的時間-作用曲線和具有低峰谷濃度比的一致的藥物濃度、一致的靶組織暴露和較低的給藥頻率。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1933年《證券法》第27 A條和1934年《證券交易法》第21 E條(均經修訂)含義內的「前瞻性陳述」。「預期」、「相信」、「繼續」、「可能」、「估計」、「預期」、「打算」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應該」、「目標」、「將」等詞語旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞語。這些前瞻性陳述包括但不限於以下方面的明確或暗示陳述:MBX Biosciences對其內分泌和代謝疾病項目管道的進一步進展的期望,包括在2026年第三季度啟動卡夫帕尤肽III期試驗的時間;卡夫帕尤肽成為每周一次的甲狀旁腺激素替代療法的潛力; MBX 4291第一階段讀出的預期時間;額外肥胖候選提名的時間; MBX Biosciences開發每月一次的肥胖療法的潛力;以及對MBX Biosciences資本使用、費用和財務業績的預期,包括預期的現金跑道時間。
前瞻性陳述基於管理層當前的預期,並受到可能對MBX Biosciences的業務、經營業績、財務狀況和股票價值產生負面影響的風險和不確定性。可能導致實際結果與目前預期存在重大差異的因素包括:與公司研發活動有關的風險; MBX Biosciences執行其戰略的能力,包括在預期時間軸內獲得必要的監管批准;與臨牀前和臨牀開發活動有關的不確定性;公司依賴第三方進行臨牀試驗、製造其候選產品以及開發和商業化其候選產品(如果獲得批准); MBX Biosciences吸引、整合和留住關鍵人員的能力;與公司財務狀況相關的風險以及完成開發活動和將候選產品商業化(如果獲得批准)需要大量額外資金;與美國食品藥品監督管理局和類似外國監管機構的監管發展和批准流程相關的風險;與建立和維護MBX Biosciences知識產權保護相關的風險;與MBX Biosciences候選產品競爭格局相關的風險;以及可能出現的最終審計調整和其他可能導致MBX Biosciences對截至2025年12月31日現金、現金等值物和有價證券估計的預期不同的發展,也許是重大的,來自MBX Biosciences截至2025年12月31日財年的經審計合併財務報表中的財務業績;以及MBX Biosciences截至2026年6月30日三個月的10-Q表格季度報告中「風險因素」中描述的其他風險,截至2025年12月31日的年度10-K表格年度報告,以及隨后向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件。MBX Biosciences明確表示不承擔任何義務或承諾公開發布對本文中包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂,以反映其預期的任何變化或任何此類陳述所基於的事件、條件或情況的任何變化,除非法律要求,並聲稱為1995年《私人證券訴訟改革法案》中所載的前瞻性陳述提供安全港的保護。
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