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2026-08-06 11:00
PreciION CF第2a期概念驗證試驗評估NBD 1穩定劑ION-719作為標準護理的附加藥物,預計將於2026年夏季獲得頂線數據
評估NBD 1穩定劑ION-451與ION-2222和ION-109的專有雙重組合的1期試驗也有望在2026年夏季獲得頂線數據
保持強勁的現金狀況,擁有2.683億美元的現金和現金等值物,預計為2028年的運營提供資金
馬薩諸塞州沃爾瑟姆2026年8月6日(環球新聞網)-- Sionna Therapeutics,Inc.(納斯達克:SEN)是一家臨牀階段生物製藥公司,其使命是徹底改變囊性纖維化(CF)的當前治療模式,今天公佈了截至2026年6月30日的第二季度財務業績,並提供了業務更新。
Sionna總裁兼首席執行官Mike Cloonan表示:「我們在第二季度繼續推進臨牀NBD 1穩定劑計劃,今年夏天我們接近兩個重要的臨牀里程碑。」「我們仍然專注於執行和提供2a期概念驗證試驗和1期雙重組合試驗的總體數據。總而言之,這些研究有可能進一步驗證我們的核心信念,即直接穩定NBD 1對於恢復CFTR功能和改變囊性纖維化患者的治療範式至關重要。"
管道更新
截至2026年6月30日的季度財務業績
研究與開發費用:2026年第二季度的研究與開發費用為2,190萬美元,而2025年第二季度為1,540萬美元。這些增長主要是由支持Sionna臨牀管道推進的開發費用以及支持公司持續增長和運營活動的人員相關成本(包括股票薪酬費用)推動的。
一般和行政費用:2026年第二季度一般和行政費用為1,060萬美元,而2025年第二季度為650萬美元。這些增加主要是由於與人員相關的成本,包括基於股票的薪酬費用,以支持公司的持續增長和運營活動。
淨虧損:2026年第二季度淨虧損為2,990萬美元,而2025年第二季度淨虧損為1,810萬美元。
現金和現金等值物:截至2026年6月30日,現金、現金等值物和有價證券總計2.683億美元。Sionna預計其目前的現金狀況將為2028年的運營提供資金。
關於Sionna Therapeutics Sionna Therapeutics是一家臨牀階段生物製藥公司,其使命是通過開發使囊性纖維化跨膜電導調節器(CFTR)功能正常化的新型藥物來徹底改變當前囊性纖維化(CF)的治療範式。Sionna的目標是為CF患者提供差異化的藥物,通過直接穩定CFTR的核苷結合結構域1(NBD 1),將CFTR功能恢復到儘可能接近正常,Sionna認為這對於潛在的巨大改善臨牀結果和CF患者的生活質量至關重要。利用聯合創始人對NBD 1十多年的研究,Sionna正在推進一條小分子管道,旨在糾正NBD 1中發生的F508 del基因突變造成的缺陷。Sionna還在開發一系列互補CFTR調節劑,旨在與其NBD 1穩定劑協同工作,以改善CFTR功能。有關Sionna的更多信息,請訪問www.sionnatx.com。
Sionna打算利用其投資者關係網站作為披露重要非公開信息並遵守FD法規規定的披露義務的手段。因此,除了關注Sionna的新聞稿、SEC文件、公開電話會議、演示和網絡廣播外,投資者還應監控Sionna的投資者關係網站。
關於前瞻性陳述的警告本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述,包括但不限於有關Sionna信念和期望的暗示和明確陳述:其目標是改變CF的治療範式併爲CF參與者提供有臨牀意義的益處; Sionna候選產品擴大CF患者治療選擇的潛力; Sionna研發計劃、臨牀試驗和研究的啟動、時間、進展和結果,包括Sionna 2a期概念驗證試驗和1期雙重聯合試驗的總線數據時間;臨牀試驗證明Sionna候選產品安全性和有效性的能力; Sionna的非臨牀研究或早期臨牀試驗預測后期臨牀試驗結果的能力;以及有關Sionna資本資源足以為其預期業務(包括現金跑道)提供資金的時間段的財務預測和預期,資本、費用和其他財務結果的使用。在某些情況下,前瞻性陳述可以通過「可能」、「將」、「應該」、「會」、「預期」、「計劃」、「預期」、「可能」、「打算」、「目標」、「項目」、「相信」、「估計」、」預測「、「潛在」或「繼續」或這些術語的否定或其他類似表述來識別。本新聞稿中的任何前瞻性陳述都是基於管理層當前的預期和信念,並受到一些風險,不確定性和重要因素的影響,這些因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的前瞻性陳述所表達或暗示的內容存在重大差異。可能導致實際結果不同的因素包括但不限於候選產品開發中固有的風險和不確定性,包括關於Sionna正在進行的、計劃的和未來的臨牀試驗和研究的啟動、時間、進展和結果的不確定性;公司在當前或未來的臨牀試驗中複製早期非臨牀研究或臨牀試驗的陽性結果的能力; Sionna有能力證明其NBD 1穩定劑、互補CFTR調節劑和任何潛在的未來候選產品對於其擬議適應症是安全有效的;美國和外國的監管發展; CF治療的競爭格局,包括現有療法;以及總體經濟、行業和市場狀況。Sionna最近的10-K表格年度報告以及隨后提交給美國證券交易委員會的任何文件中題為「風險因素」的部分描述了這些風險和不確定性。前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生。此外,任何前瞻性陳述僅代表Sionna截至今天的觀點,不應被視為代表其此后任何日期的觀點。Sionna明確否認有任何更新任何前瞻性陳述的義務,除非法律要求。我們不對任何此類前瞻性陳述的準確性做出任何陳述或保證(明確或暗示)。
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