GH Research報告2026年第二季度財務業績並提供業務更新

都柏林，2026年8月6日（環球新聞網）-- GH Research PLC（納斯達克股票代碼：GHR）是一家臨牀階段生物製藥公司，致力於通過開發改變實踐的抑郁症治療方法來改變患者的生活，今天報告了截至2026年6月30日的季度財務業績，並提供了業務更新。

業務更新

TRD中GH 001的全球關鍵性計劃我們已經完成了GH 001-HPV-106，這是我們專有的氣霧劑輸送裝置在健康志願者中進行的第一期臨牀藥理學試驗，以及GH 001-HPV-109，這是我們在美國健康志願者中進行的IND開放第一期試驗。根據GH 001-HPV-106的結果，我們選擇了關鍵計劃的劑量。

2026年7月，我們收到了FDA的書面回覆，確認我們的CMS和設備計劃已準備好進入第三階段。我們繼續與FDA合作設計關鍵計劃，該計劃旨在複製2b期試驗，包括考慮2026年7月發佈的FDA最新指南，並且我們繼續目標是在2026年啟動我們的關鍵計劃。

知識產權2026年7月，美國專利商標局授予美國專利第12，685，721號，其權利要求涉及通過施用美布福替寧氣霧劑治療重性抑郁症（DDD）和耐藥抑郁症（TRD）的方法，預計該氣霧劑不會早於2043年到期。我們仍然是最早提交有關使用美布福替寧治療DDD和TRD的專利申請的公司，並繼續起訴進一步的索賠。

同樣在2026年7月，在歐洲專利局舉行反對聽證會后，我們的歐洲專利第3 927 337號的主要請求得到維持。如所述，該專利要求保護美布福替寧及其鹽，用於治療DDD和TRD，包括但不限於通過吸入、靜脈內和鼻內途徑給藥的美布福替寧，預計將不早於2040年到期。

出版物和科學演講2026年6月，我們對GH 001治療產后抑郁症的2a期試驗的完整結果發表在《臨牀精神病學雜誌》上。此外，對我們的2b期GH 001-TRD-201試驗的一項分析顯示療效與既往抗抑郁藥治療失敗的數量無關，發表在《精神藥理學公報》上。GH 001-TRD-201的數據還在2026年5月的美國臨牀精神藥理學學會年會和2026年6月的第37屆世界神經精神藥理學大會上展示，更多海報已被接受參加2026年9月的國際雙相障礙學會年會和2026年10月的歐洲神經精神藥理學學會大會。我們還將在那里舉辦行業研討會。

2026年第二季度財務亮點

現金狀況截至2026年6月30日，現金、現金等值物和有價證券為3.627億美元，而截至2025年12月31日為2.807億美元。2026年第二季度承銷發行的總收益為1.175億美元。有價證券由投資級債券組成。

研發費用截至2026年6月30日的季度，研發費用為1，240萬美元，而2025年同季度為900萬美元。增加主要是由於臨牀開發費用和員工費用增加。

截至2026年6月30日的季度，一般及行政費用為710萬美元，而2025年同期為570萬美元。增加主要是由於專業費用增加。

淨虧損截至2026年6月30日止季度，淨虧損為1510萬美元，或每股虧損0. 23美元，而2025年同期為930萬美元，或每股虧損0. 15美元。

關於GH Research PLC

GH Research PLC是一家臨牀階段生物製藥公司，致力於通過開發改變抑郁症實踐的治療方法來改變患者的生活。GH Research PLC的最初重點是開發其新穎且專有的美布福替寧療法，用於治療TRD患者。

關於GH 001

我們的主要候選產品GH 001是為通過專有吸入方法給藥而配製的。根據我們在2b期GH 001-TRD-201試驗中觀察到的臨牀活動，其中第8天蒙哥馬利-格拉斯伯格抑郁量表（MADR）較基線下降-15.5分（p<0.0001），達到了主要終點，我們相信GH 001有可能改變當今TRD的治療方式。

前瞻性陳述

本新聞稿包含的陳述是，或可能被視為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的除歷史事實聲明以外的所有聲明，包括關於我們對GH 001全球3期關鍵項目的啟動、時間、進度和設計的計劃和期望的聲明;我們對尋求FDA對關鍵項目設計的一致性的計劃和期望;我們未來的經營業績和財務狀況、業務戰略、候選產品、交付這些候選產品所需的醫療器械、研究管道、正在進行和目前計劃的非臨牀研究和臨牀試驗，本聲明中包含的所有信息，包括監管提交和批准及其對我們業務戰略的影響、我們對在美國開始試驗的預期、研發成本、現金跑道、成功的時機和可能性，以及管理層對未來運營的計劃和目標，均為前瞻性陳述。前瞻性陳述出現在本新聞稿的多個地方，包括但不限於有關我們的意圖、信念或當前預期的陳述。前瞻性陳述基於我們管理層的信念和假設以及我們管理層目前掌握的信息。此類陳述受到風險和不確定性的影響，由於各種因素，實際結果可能與前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異，包括但不限於，我們可能無法在我們目標時間表或根本無法啟動或完成GH 001全球第三階段關鍵計劃的風險;我們可能無法以有利的條款或根本無法獲得FDA對關鍵項目設計的一致性的風險; GH 001的未來臨牀試驗或GH 002的臨牀試驗或我們在未來IND中提出的其他候選產品被FDA暫停臨牀的風險;我們可能無法按照目標時間表在美國開始臨牀試驗的風險;以及我們不時向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險。無法保證此類未來結果、計劃、期望或目標能夠實現。本新聞稿中包含的此類前瞻性陳述僅限於本文之日。我們明確否認有任何義務或承諾更新本新聞稿中包含的這些前瞻性陳述，以反映我們預期的任何變化或此類陳述所基於的事件、條件或情況的任何變化，除非適用法律要求這樣做。我們不對任何此類前瞻性陳述的準確性做出任何陳述或保證（明確或暗示）。

投資者關係

Julie Ryan GH Research PLC investors@ghres.com