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2026-08-06 11:00
田納西州納什維爾,2026年8月6日(環球新聞網)--北美領先的眼科疾病管理解決方案提供商哈羅公學(納斯達克股票代碼:HROW)今天宣佈,已達成最終協議,從Viatris Inc.收購TYRVAYA®(伐倫克林溶液)鼻噴霧劑0.03毫克,全球醫療保健公司。TYRVAYA是一種膽鹼能激動劑,適用於治療乾眼病(DED)的體徵和症狀,目前已在美國獲得批准,中國和臺灣,其他國家的營銷授權申請正在等待中。
此次收購擴大了哈羅公學的乾眼症產品組合,通過不同的潛在作用機制來治療乾眼症,補充了該公司的旗艦VEVYE系列。VEVYE和TYRVAYA共同使哈羅公學能夠為醫生提供更廣泛的差異化治療選擇,同時滿足乾眼病患者的多樣化需求。由於TYRVAYA以鼻噴霧劑而不是滴眼液的形式給藥,因此它完全避免了眼部滴注部位的反應;其處方信息不包括禁忌症,也沒有警告或預防措施,而且其最常見的不良反應,打噴嚏,是短暫的。對於那些難以使用或無法耐受局部滴眼液的患者(包括那些經歷灼痛、刺痛或其他與滴眼液相關的眼部不良反應的患者)來説,無滴DED管理是一個有意義的區別。此次收購還利用了哈羅公學的銷售、營銷、市場準入、醫療事務和報銷基礎設施,預計將通過加入Viatris的精選人才進一步增強公司的實力。
根據協議條款,哈羅公學將在收盤時支付3000萬美元現金,以及與TYRVAYA淨銷售額相關的高達7000萬美元的或有里程碑付款,潛在總對價高達1億美元。哈羅公學預計將使用手頭現金為預付現金支付提供資金。該交易預計將於2026年下半年完成,具體取決於慣例成交條件。
「此次收購是爲了哈羅公學致力於提供最全面的工具,以幫助美國眼科醫生和驗光師管理患者的乾眼病。通過將TYRVAYA添加到我們的產品組合中,我們現在擁有了一種高效且差異化的產品,可以與VEVYE分開開處方,也可以在VEVYE之外開處方,」Mark L説。鮑姆,哈羅公學首席執行官。「雖然VEVYE仍然是我們乾眼症系列的基石,但TYRVAYA通過補充作用機制擴大我們可以服務的患者和醫生數量來鞏固我們的基礎:VEVYE解決乾眼症的炎症成分,而TYRVAYA刺激身體的自然基礎淚液產生--實際上在第一劑劑量后幾分鍾內。此外,作為第一款也是唯一一款獲得FDA批准的治療乾眼病的鼻噴霧劑,TYRVAYA為美國4500多萬隱形眼鏡佩戴者提供了一種無滴治療選擇,因為它是唯一一種無需在給藥前摘除鏡片的處方療法。我們相信,哈羅公學現在處於獨特的地位,可以通過為醫生提供更大的靈活性來為患者提供個性化治療來加速我們乾眼症系列的增長。"
哈羅公學總裁兼首席財務官安德魯·博爾(Andrew Boll)表示:「這筆交易是資本配置和業務發展紀律方法的又一個例子,已成為哈羅公學增長戰略的標誌。」「這筆交易符合我們認為的一項有吸引力的投資,提供了長期的戰略價值創造流,主要購買付款來自手頭現金,只有在實現淨收入里程碑時纔會進行任何額外付款。此外,TYRVAYA與我們現有的成本結構「即插即用」,鑑於TYRVAYA現有的收入來源,預計交易完成后不久就會實現財務增長。"
建立廣泛而多樣化的美國乾眼症特許經營權
乾眼病是一種複雜的、多因素的疾病,通常需要不同的治療方法,具體取決於(i)疾病的根本原因和(ii)個體患者的需求。哈羅公學為乾眼症群體提供服務的獨特方法以VEVYE和TYRVYA以及FreshKote® Preservative Free(一種用於暫時緩解乾眼症的OTC潤滑滴眼液)和FLAREX®(一種治療眼表炎症的皮質類固醇)為中心,非常適合管理耀斑-並得到哈羅商業團隊的支持。哈羅公學共同創建了業內最全面的品牌乾眼症特許經營權之一,提供多種補充療法,可解決乾眼症的獨特機制和患者治療連續體的各個階段。
哈羅公學首席商務官帕特里克·沙利文(Patrick Sullivan)補充道:「今天確實有數千名醫生在撰寫TYRVAYA,而該品牌來到我們身邊時已經建立了真正的宣傳意識--這是一種罕見的能夠獲得的東西。VEVYE將繼續定位為哈羅公學治療慢性乾眼症的一線錨產品,而TYRVAYA作為一種獨特的、快速的、安全的且經過臨牀驗證的處方工具作為醫生的處方工具進行推廣和全力支持,適合那些患有或抵制滴眼或隱形眼鏡佩戴的患者。我們的團隊現在可以將VEVYE介紹給已建立的TYRVAYA處方師基礎,並將TYRVAYA介紹給已經信任VEVYE的醫生,為這兩個系列增加了獨特的作家。現在,每一次醫生互動都包含兩種品牌處方選項,而不是一種,我們希望這能夠提高我們商業組織的生產力,並加強VEVYE和TYRVAYA以及我們整個眼表特許經營權的增長軌跡。」
VEVYE®(環胞黴素滴眼液)0.1%
適應症和用途VEVYE®(環胞黴素滴眼液)0.1%適用於治療乾眼部疾病的體徵和症狀。
重要安全信息警告和預防措施眼睛受傷和污染的可能性:爲了避免眼睛受傷和/或污染的可能性,患者不應將瓶蓋接觸眼睛或其他表面。
與隱形眼鏡一起使用:不應在佩戴隱形眼鏡時使用VEVYE®。如果配戴隱形眼鏡,應在給藥前將其摘除。可在給予VEVYE®后15分鍾重新插入鏡片。
在738名接受至少1劑VEWYE ®的受試者的臨牀試驗中,最常見的不良反應是滴注部位反應(8%)和視力暫時性下降(3%)。
TYRVAYA®(伐倫克林溶液)鼻噴霧劑0.03毫克
適應症和用途TYRVAYA(伐倫克林溶液)鼻噴霧劑是一種膽鹼能激動劑,適用於治療乾眼病的體徵和症狀
不良反應82%的患者報告的最常見不良反應是打噴嚏。5-16%的患者報告的事件包括咳嗽、喉嚨刺激和滴注部位(鼻子)刺激。
FLAREX®(醋酸氟米龍滴眼液)0.1%
適應症和用途FLAREX®(醋酸氟米龍滴眼液)0.1%適用於治療眼瞼和球結膜、角膜和眼前節的類固醇反應性炎症性疾病。
重要安全信息警告指徵急性表淺性單純皰疹性角膜炎、牛痘、水痘和大多數其他角膜和結膜病毒性疾病禁忌;眼睛分支桿菌感染;真菌疾病;急性膿性未治療感染,與其他由微生物引起的疾病一樣,可能會被類固醇的存在掩蓋或增強;以及已知對該製劑的任何成分過敏的人。
警告和預防措施局部眼科用途:不得用於注射。
眼內壓升高:長期使用可能會導致青光眼、視神經損傷、視力和視野缺陷。建議經常檢查眼內壓。
白內障:使用皮質類固醇可能導致白內障形成。
延迟癒合:局部使用眼科皮質類固醇可能會減緩角膜傷口癒合。在那些導致角膜或角膜變薄的疾病中,已知長期使用局部類固醇會發生穿孔。
病毒感染:用於治療單純皰疹感染需要非常謹慎。
細菌感染:使用皮質類固醇可能抑制宿主反應,從而有助於繼發性眼部感染的建立。急性化膿性感染的眼睛可能會掩蓋或加劇類固醇藥物的存在。
真菌感染:角膜真菌感染特別容易與長期局部類固醇應用同時發生。任何已經使用或正在使用類固醇的持續性角膜潰瘍都必須考慮真菌入侵。
污染:請勿將滴頭接觸任何表面,因為這可能會污染懸浮液。
隱形眼鏡佩戴:在滴注FLAREX期間應摘下隱形眼鏡,但可以在滴注15分鍾后重新插入。
暫時性視力模糊:給予FLAREX后視力可能會暫時性模糊。操作機械或駕駛機動車輛時應小心。
不良反應青光眼可能會出現視神經損傷、視力和視野缺陷、白內障形成、宿主反應抑制后的二次眼部感染以及眼球穿孔。上市后
經驗:在臨牀實踐中臨牀使用FLAREX的上市后使用期間發現了以下反應。由於反應是由規模未知的人群自願報告的,因此無法估計頻率。由於其嚴重性、報告頻率、與FLAREX可能的因果關係或這些因素的組合,選擇納入該反應包括味覺障礙。已報告了以下罕見的不良反應:頻繁使用局部眼用皮質類固醇后可能會發生庫欣綜合徵和腎上腺抑制,特別是對於非常年幼的兒童。
FRESHKOTE® FRESHKOTE®無防腐劑(PF)是一種潤滑滴眼液,可暫時緩解灼痛、瘙癢和其他乾眼症症狀。
關於哈羅公司(納斯達克:HROW)是北美領先的眼科疾病管理解決方案提供商,提供全面的產品組合,可解決影響眼睛前部和后部的疾病,例如干眼病、潮濕(或新生血管性)年齡相關性視網膜病變、白內障、折射不正、青光眼和一系列其他眼表疾病和視網膜疾病。哈羅公學的成立致力於提供安全、有效、易於獲取且負擔得起的藥物,以提高患者的依從性並改善臨牀結果。有關哈羅公學的更多信息,請訪問harrow.com並在LinkedIn上與我們聯繫。
前瞻性陳述本新聞稿包含1995年美國私人證券訴訟改革法案含義內的「前瞻性陳述」。本新聞稿中任何不屬於歷史事實的陳述都可能被視為此類「前瞻性陳述」。前瞻性陳述基於管理層當前的預期,並受到風險和不確定性的影響,這可能導致結果與本文包含的陳述存在重大不利差異。一些可能導致實際結果與預測不同的潛在風險和不確定性包括與以下相關的風險:流動性或運營結果;我們有能力成功實施我們的業務計劃,及時或根本開發和商業化我們的產品、候選產品和專有配方,識別和獲取額外產品,管理我們的藥房運營,償還我們的債務,獲得運營業務所需的融資,招聘和留住合格的人員,管理我們可能經歷的任何增長,併成功實現之前收購以及我們可能尋求的任何其他收購和協作安排的好處;來自制藥公司、外包設施和藥房的競爭;總體經濟和商業狀況,包括通貨膨脹和供應鏈挑戰;與我們的藥房運營以及整個藥房和製藥業務相關的監管和法律風險和不確定性,包括與美國食品和藥物管理局就我們新澤西州外包工廠的合規和質量計劃進行的持續溝通;醫生對我們當前和未來的配方和複合藥房的興趣和市場接受度。哈羅公學向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中對這些以及其他風險和不確定性進行了更全面的描述,包括截至2025年12月31日的年度10-K表格年度報告,以及向美國證券交易委員會提交的其他文件。這些文件可以在SEC的網站上免費閲讀,網址是sec.gov。不應過度依賴前瞻性陳述,這些陳述僅反映其發表之日的情況。除非法律要求,哈羅沒有義務更新任何前瞻性陳述,以反映新的信息,事件或情況后,他們作出的日期,或反映意外事件的發生.
聯繫人:
Mike Biega投資者關係和傳播副總裁mbiega@harrowinc.com 617-913-8890
i TYRVAYA(伐倫克林溶液)鼻噴霧劑的ONSET-1和ONSET-2關鍵臨牀試驗。發表於Cornea(2022年10月)和Ophthalmology(2022年4月)ii疾病控制和預防中心。「關於隱形眼鏡。「健康的隱形眼鏡佩戴和護理。發佈於2024年5月8日