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2026-08-06 10:59
- ATI-052 1a期SAD/MAD試驗的完整頂級結果顯示潛在的同類最佳功效優勢和延長劑量的機會-
- ATI-052的1b期概念驗證(VOC)試驗和Bosakitug的2期試驗(ATI-045)的即將上線結果的時間表重新確認-
- 強勁的現金跑道預計將使管道的開發持續到2028年底-
賓夕法尼亞州韋恩,2026年8月6日(環球新聞網)-- Aclaris Therapeutics,Inc.(納斯達克:ACRS)是一家臨牀階段生物製藥公司,專注於開發針對免疫炎症性疾病的新型候選產品,今天公佈了2026年第二季度的財務業績,並提供了企業和臨牀最新情況。
Aclaris首席執行官兼董事會主席Neal Walker博士表示:「2026年上半年是整個組織執行力強勁的時期,Aclaris在今年下半年將迎來令人興奮的一個關鍵催化劑。」「我們預計將提供三項臨牀數據讀數,包括我們的抗TSLP/IL-4 R a雙特異性抗體ATI-052治療哮喘和特應性皮炎的兩項1b期Pod試驗的安慰劑對照頂級結果,以及我們的抗TSLP單克隆抗體博薩基圖的2期AD試驗。其他關鍵催化劑包括啟動ATI-052的2b期臨牀項目和使用莫扎替尼在扁平苔蘚中進行的2b期試驗。最后,我們最近在FASEB免疫受體和免疫治療會議上展示的數據支持我們的研究ITK抑制劑ATI-9494的同類最佳潛力,我們預計將在今年晚些時候提交IND。」
2026年第二季度亮點、最近更新和即將到來的催化劑
管道:
生物製品:抗體特許經營
Kinase抑制劑:ITK特許經營權
財務業績
流動資金及資本資源
截至2026年6月30日,Aclaris的現金、現金等值物和有價證券為1.706億美元,而截至2025年12月31日為1.514億美元。2026年6月30日之后,該公司出售了730萬股普通股,總收益為4020萬美元,根據公司與Leerink Partners LLC和Cantor Fitzgerald & Co.達成的市場(ATM)協議。這些銷售的收益為公司提供額外資金,以支持ATI第2b階段試驗啟動啟動活動-AD中的052和EOE中的Pod試驗。
該公司相信,其現金、現金等值物和有價證券將足以為其2028年底之前的運營提供資金,而不會影響任何潛在的業務發展交易或額外的融資活動。
2026年第二季度及2026年年初至今
2026年第二季度淨虧損為2,150萬美元,而2025年第二季度淨虧損為1,540萬美元。截至2026年6月30日止六個月的淨虧損為4,130萬美元,而截至2025年6月30日止六個月的淨虧損為3,050萬美元。
2026年第二季度的總收入為160萬美元,而2025年第二季度的總收入為180萬美元。截至2026年6月30日止六個月的總收入為360萬美元,而截至2025年6月30日止六個月的總收入為320萬美元。六個月期間的增長主要是由於禮來和Sun Pharma許可協議下賺取的特許權使用費增加所致。
截至2026年6月30日的季度和六個月,研究與開發(R & D)費用分別為1,810萬美元和3,370萬美元,而上年同期的研究與開發(R & D)費用分別為1,140萬美元和2,300萬美元。增長主要是由與ATI-052相關的費用推動的,包括與AD和哮喘的1a期項目和1b期項目相關的候選產品製造成本和臨牀開發費用,以及ATI-9494的候選產品製造成本。
截至2026年6月30日的季度和六個月的一般和行政(G & A)費用分別為600萬美元和1,280萬美元,而上一年期間為540萬美元和1,150萬美元。增加主要是由於專業和法律費用以及人員費用增加。
對或有對價的重新評估導致截至2026年6月30日的季度和六個月各收取30萬美元的費用,而上一年期間的費用分別為150萬美元和180萬美元。下降主要是由於某些候選產品的成功可能性發生變化,以及截至2025年6月30日的季度和六個月內對潛在付款適用的折扣率較低。
關於Aclaris Therapeutics,Inc.
Aclaris Therapeutics公司是一家臨牀階段的生物製藥公司,正在開發一系列新型候選產品,以滿足缺乏令人滿意治療選擇的免疫炎症性疾病患者的需求。該公司擁有由強大的研發引擎驅動的多階段候選產品組合。有關更多信息,請訪問www.aclaristx.com並在LinkedIn上關注Aclaris。
關於前瞻性陳述的警告
本新聞稿中包含的任何不描述歷史事實的陳述可能構成前瞻性陳述,因為該術語在1995年的私人證券訴訟改革法案中定義。這些陳述可以通過諸如「預期」,「相信」,「期望」,「打算」,「可能」,「計劃」,「潛在」,「將」和類似的表達來識別,並且基於Aclaris的當前信念和期望。這些前瞻性陳述包括對bosakitug、ATI-052、莫扎替尼、(ATI-2138)和ATI-9494的研究,包括報告bosakitug治療AD的2期試驗和ATI-052治療哮喘和AD的1b期試驗的頂線結果的時間,ATI-052的臨牀開發計劃包括啟動哮喘2b期試驗的時間、啟動使用莫扎替尼在扁平苔蘚中進行2b期試驗的時間、提交ATI-9494 IND的時間,ATI-052延長劑量的潛力、其候選產品的治療潛力以及此類候選產品成為同類最佳產品的潛力,以及其現金、現金等值物和有價證券的充足性為其運營提供資金直至2028年底。這些陳述涉及風險和不確定性,可能導致實際結果與此類陳述中反映的結果存在重大差異。可能導致實際結果存在重大差異的風險和不確定性包括臨牀前和臨牀研究進行中固有的不確定性、Aclaris對第三方的依賴(其可能並不總是完全控制)、Aclaris以商業上合理的條款建立戰略合作伙伴關係的能力,宏觀經濟環境的不確定性以及「風險因素」中描述的其他風險和不確定性Aclaris截至2025年12月31日年度10-K表格年度報告的部分,以及Aclaris不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。這些文件可在Aclaris網站www.aclaristx.com「投資者」部分的「SEC文件」頁面上找到。任何前瞻性陳述僅限於本新聞稿發佈之日,並基於截至本新聞稿發佈之日Aclaris可用的信息,Aclaris沒有義務也無意更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
Aclaris Therapeutics聯繫人:
Kevin Balthaser首席財務官(484)329-2178 kbalthaser@aclaristx.com
威爾·羅伯茨(Will Roberts)高級副總裁企業傳播和投資者關係(484)329-2125 wroberts@aclaristx.com