Compass Pathways與美國退伍軍人事務部合作開展多中心隨機對照臨牀試驗

該研究將評估康普生360裸蓋菇素治療退伍軍人難治性抑郁症（TRD）的安全性和有效性，包括併發患有創傷后應激障礙（PTSD）的退伍軍人。

這項題為「裸蓋菌素干預退伍軍人克服治療難治性抑郁症」（PIDOT）的試驗反映了退伍軍人管理局致力於為對現有治療沒有反應的退伍軍人尋求創新解決方案。Compass將捐贈研究藥物--康普斯360，這是一種針對穩定性和純度進行優化的合成、專有製藥級裸蓋菌製劑。Compass將通過提供培訓材料、指導和管理方案諮詢來支持調查人員及其培訓團隊的教育和培訓。反過來，調查人員及其培訓團隊將培訓首批醫療保健提供者，並準備根據需要培訓其他支持提供者。

這項多中心、雙盲、隨機對照試驗將招募被診斷患有TRD的退伍軍人，無論是否併發創傷后應激障礙，並將比較兩種不同劑量的opp 360裸蓋黴素之間的結果，並選擇在首次給藥后四周進行第二次開放標籤給藥。療效的主要衡量標準是抑郁症嚴重程度，使用蒙哥馬利-甘茨伯格抑郁評定量表（MADSA）進行評估。次要結果將包括評估創傷后應激障礙症狀嚴重程度、副作用的耐受性和患者報告的總體抑郁症。牽頭機構是阿拉巴馬州伯明翰退伍軍人管理局醫療保健系統，與塔斯卡盧薩、波特蘭、西雅圖和費城的另外四個退伍軍人管理局醫療保健系統合作。

Compass Pathways首席執行官卡比爾·納特（Kabir Nath）表示：「TRD是退伍軍人面臨的一個關鍵而複雜的心理健康挑戰，通常與創傷后應激障礙一起發生，凸顯了對創新、循證解決方案的迫切需求。」「我們很榮幸被選為這項開創性研究的首選合作伙伴，並期待在整個過程中支持戴維斯博士和更廣泛的研究團隊。我們非常感謝退伍軍人管理局提供的資源，以探索康普360裸蓋菌素在解決退伍軍人TRD方面的潛力--這一努力有望改變護理和恢復希望。"

伯明翰退伍軍人管理局醫療系統這項研究的首席研究員洛里·戴維斯博士説：「患有TRD的退伍軍人面臨着巨大的挑戰，需要更有效、更具變革性的治療來支持他們的康復和重新融入平民生活。」「我們很高興與Compass Pathways合作開展這項開創性研究，探索裸蓋菌素不僅治療TRD，還治療合併症PTSD的潛力--這是一個基本上尚未開發的領域。裸蓋菇素有可能標誌着退伍軍人心理健康護理的重大突破，為那些已經用盡可用選擇的人帶來新的希望，並改善整體生活質量。"