Vivoryon Therapeutics NV報告2026年上半年財務業績並提供業務更新

Vivoryon Therapeutics NV報告2026年上半年財務業績並提供業務更新

哈勒（薩爾）/德國慕尼黑，2026年8月6日- Vivoryon Therapeutics NV（阿姆斯特丹泛歐交易所：VVY; NL00150002 Q7）（Vivoryon）是一家開發治療炎症和纖維化疾病的小分子藥物的臨牀階段公司，主要關注腎臟疾病，今天公佈了截至2026年6月30日的六個月期間的財務業績，並提供了企業更新。半年報告可在公司網站https://www.vivoryon.com/financial-information/上查看。

「今年上半年，我們繼續看到外部對瓦羅格他治療腎病的興趣增加。我們在合作方面取得了有意義的進展，目前正在就潛在的許可協議進行高級條款表談判。另外，一家以腎臟為中心的專業投資者正在對varoglutamstat計劃的選定方面進行獨立評估，並結合其對潛在投資的評估，」Vivoryon首席執行官、醫學博士Frank Weber表示。「我們對外部參與的程度感到非常鼓舞，並繼續專注於確保推進瓦魯司他第2b階段計劃所需的資金和合作夥伴關係，並期待在適當的時候為您提供最新消息。」

2026年上半年和后期更新

Vivoryon的主要戰略優先事項是確保必要的資金，以推進varoglutamstat進入晚期糖尿病腎病（DKD）3b/4期患者的2b期臨牀研究，以確認在VIVIAD和VIVA-MIND研究中觀察到的令人信服的數據。在整個報告所述期間和最近幾個月，多項戰略討論一直在取得進展。該公司正在推進與各方的談判，以確保瓦魯他在腎病中的有益合作伙伴關係，目前正在就潛在的許可協議進行高級條款表談判。另外，一家以腎臟為中心的專業投資者正在與潛在投資的評估相關地對varoglutamstat計劃的選定方面進行獨立評估。Vivoryon還繼續與其他戰略方合作，以最大限度地發揮QPCT/L平臺的全部潛力。請注意，所有正在進行的談判和潛在投資都受到與此類流程相關的典型風險和不確定性的影響，並且無法保證任何交易或投資都會實現。

Varoglutamstat計劃迄今為止生成的強大臨牀和臨牀前數據和分析繼續支持Varoglutamstat在晚期糖尿病腎病（DKD）中的進步。Vivoryon的瓦魯坦II期臨牀項目在老年參與者中進行的兩項獨立隨機、雙盲、安慰劑對照研究（VIVIAD和VIVA-MIND）中一致證明，與安慰劑相比，腎功能（BEP）出現了統計學顯着且具有臨牀意義的改善。基於這些發現，該公司正準備將瓦魯他推進到針對3b/4期糖尿病腎病（DKD）患者的專門2b期臨牀試驗中，但前提是獲得額外資金和/或戰略合作伙伴關係。

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擬議的DKD臨牀開發計劃該公司計劃在晚期DKD 3b/4期患者中進行一項隨機、安慰劑對照的2b期研究，以證實VIVIAD和VIVA-MIND 2期老年患者研究中觀察到的瓦魯坦對腎功能的引人注目的影響。2b期和所有未來研究的啟動取決於額外的資金和/或合作伙伴關係，Vivoryon將繼續積極探索這一點。

企業更新公司計劃於2026年9月29日在荷蘭阿姆斯特丹舉辦2026年年度股東大會。召集説明和所有相關材料將在適當的時候在公司的網站上提供。

2026年上半年財務業績

截至2026年6月30日止六個月以及截至2025年6月30日止六個月的收入均為零。

截至2026年6月30日的六個月，研發費用減少了110萬歐元，至170萬歐元，而截至2025年6月30日的六個月為280萬歐元。這一減少主要歸因於與腎臟研究相關的臨牀開發成本減少了60萬歐元，以及相關專利和諮詢費減少了20萬歐元。

截至2026年6月30日止六個月的一般和行政費用為170萬歐元，而截至2025年6月30日止六個月的一般和行政費用為280萬歐元。減少110萬歐元，主要是由於非現金有效的股份人事成本減少40萬歐元，法律成本減少40萬歐元。

截至2026年6月30日止六個月的淨虧損為340萬歐元，而截至2025年6月30日止六個月的淨虧損為550萬歐元。

截至2026年6月30日，該公司持有240萬歐元現金及現金等值物，而截至2025年12月31日，該公司持有560萬歐元。展望和財務指引正如2026年4月23日（2025年年度財務報表發佈日期）發佈的那樣，公司預計，根據其最新的財務和業務計劃，其現有現金和現金等值物將足以為其2026年第四季度的運營計劃提供資金，在發生不可預見的情況下，不考慮通過其備用股權購買協議（SEPA）進行的任何潛在融資以及其他潛在的額外融資交易（如有）。

這一現金跑道指導反映了現金利用率的整體下降，同時謹慎投資，準備執行公司的腎病戰略。超出其目前指導的資金運作以及計劃的2b期DKD研究和所有未來研究的啟動都取決於進一步的額外資金和/或合作伙伴關係，公司將繼續積極探索。

該公司業務超出當前指導的可行性取決於其籌集額外資金為其運營提供資金的能力，這也取決於其研發活動的成功，例如專注於探索腎臟疾病機會的研發活動。

該公司預計在可預見的未來將持續出現運營虧損，並且需要籌集額外資本為其未來運營提供資金。該公司得出的結論是，正如2026年4月23日發佈的公司2025年年度報告所述，在2026財年繼續持續經營的能力取決於產生額外資金的能力。請參閱公司2025年年度報告瞭解更多信息。

電話會議和網絡廣播

Vivoryon將於今天（2026年8月6日）下午3：00（美國東部時間上午9：00）主持電話會議和網絡廣播。半年業績公佈后將舉行問答環節。

現場網絡廣播和幻燈片將在以下網址提供：https://www.vivoryon.com/news-and-events/presentations-webcasts/

要通過電話參加電話會議，參與者可以預先註冊並收到專用的撥入詳細信息，以便通過以下網站輕松快速地訪問電話：https://register-conf.media-server.com/register/BI50ce93e709a44bffb7f6c948d6740864

建議與會者在預定開始時間前15分鍾撥打電話會議，以避免出席時間出現任何延誤。

通話結束后大約一天，會議的幻燈片同步音頻重播將在https://www.vivoryon.com/news-and-events/presentations-webcasts/上提供

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Vivoryon Therapeutics NV財務報表截至2026年6月30日和2025年6月30日的六個月未經審計的運營報表和全面虧損

隨附的附註是該等簡明中期財務報表的組成部分。

Vivoryon Therapeutics NV截至2026年6月30日和2025年12月31日的未經審計簡明財務狀況表（已審計）

隨附的附註是該等簡明中期財務報表的組成部分。

Vivoryon Therapeutics NV截至2026年6月30日和2025年6月30日止六個月未經審計的簡明股東權益變動表

隨附的附註是該等簡明中期財務報表的組成部分。

Vivoryon Therapeutics NV截至2026年6月30日和2025年6月30日止六個月的未經審計簡明現金流量表

隨附的附註是該等簡明中期財務報表的組成部分。

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關於Vivoryon Therapeutics NV Vivoryon是一家臨牀階段生物技術公司，專注於開發創新的基於小分子的藥物，用於治療腎臟炎症和纖維化疾病。在對突破性科學和創新的熱情的推動下，該公司努力通過調節病理相關蛋白質的活性和穩定性來改變嚴重疾病的病程來改善患者的預后。Vivoryon最先進的項目varoglutamstat是一種專有的、一流的口服QPCT/L抑制劑，正在接受治療糖尿病腎病的評估。www.vivoryon.com

Vivoryon前瞻性陳述本新聞稿包括前瞻性陳述，包括但不限於有關Vivoryon Therapeutics NV（「公司」）未來運營的業務戰略、管理計劃和目標的陳述、有關公司產品市場的估計和預測以及有關公司產品何時上市的預測和陳述。「預期」、「相信」、「估計」、「預期」、「預測」、「打算」、「可能」、「計劃」、「項目」、「預測」、「應該」和「將」等詞語以及與公司相關的類似表達旨在識別此類前瞻性陳述。這些前瞻性陳述並不是對未來業績的保證;相反，它們基於管理層當前對未來事件和趨勢、經濟和其他未來狀況的預期和假設。前瞻性陳述涉及許多已知和未知的風險和不確定性。這些風險和不確定性以及其他因素可能對本文所述計劃和事件的結果和財務影響產生重大不利影響。公司的經營業績、現金需求、財務狀況、流動性、前景、未來交易、戰略或事件可能與這些前瞻性陳述中明示或暗示的內容以及預期存在重大差異。因此，不應過分依賴此類前瞻性陳述。本新聞稿不包含風險因素。公司已發佈的年度財務報表中討論了可能影響公司未來財務業績的某些風險因素。本新聞稿，包括任何前瞻性陳述，僅限於本新聞稿發佈之日。除法律要求披露的任何信息外，公司不承擔任何義務更新此處包含的任何信息或前瞻性陳述。

欲瞭解更多信息，請聯繫：

Vivoryon Therapeutics NV. Manuela Bader博士，IR和傳播總監電子郵件：IR@vivoryon.com

LifeSci顧問Sandya von der Weid電話：+41 78 680 05 38電子郵件：svonderweid@lifesciadvisors.com

附接