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2026-08-05 23:01
默克公司(紐約證券交易所代碼:MRK)(在美國和加拿大以外被稱為MSG)宣佈,默克的抗PD-1療法KEYTRUDA®(注射用派姆單抗)與抗體-藥物結合物(ADC)enfortumab vedotin聯合使用,已獲得加拿大衞生部批准作為新輔助治療,然后在根治性膀胱炎(RC)后繼續作為輔助治療,用於不符合接受含鉑化療條件的成人肌肉侵襲性膀胱癌(MIBC)。
此次批准是基於與輝瑞和安斯泰來合作進行的關鍵3期KEYNOTE-905試驗(也稱為EV-303)的結果。該試驗表明,與單獨使用RC和PLND相比,接受新輔助和輔助KEYTRUDA聯合enfortumab vedotin治療的患者的FSG和OS有統計學顯着改善。還證明了pCR率的統計學顯著差異。